ecosmak.ru

تجزیه و تحلیل طیف وسیعی از داروهای مورد استفاده در فیزیوتراپی. در علم شروع کنید

در شرایط بازار مدیریت، عوامل داخلی بنگاه اقتصادی در معرض تأثیر اجزاء قرار می گیرند محیط خارجی. در این حالت، بردار اصلی وظیفه یک واحد اقتصادی، وظیفه افزایش رقابت پذیری است.

در عین حال، مفهوم رقابت پذیری به طور همزمان به عنوان توانایی مقاومت در برابر رقابت و به عنوان توانایی برآوردن نیازهای مصرف کننده تعریف می شود.

اگر در شرایط یک اقتصاد محدود توزیعی، مشارکت دومی ناچیز بود، در مرحله معرفی شرایط بازار برای مدیریت مصرف کننده، مصرف کننده یک خریدار منفعل نیست، بلکه یک مشارکت کننده کامل است. فعالیت های تجاری، تنظیم کننده آن این بیانیه بر این اساس استوار است که برای کارآفرینان، مهمترین عامل در انعقاد معاملات، درآمد (منفعت اقتصادی) و برای مصرف کنندگان، منفعت محصول (خدمات) مورد نیاز او در صورتی است که نیازهای او (منافع مصرف کننده) را برآورده کند. میزان بیشتر.

مجموعه فعلی یک شرکت عاملی برای دستیابی به رقابت است، صرف نظر از دیدگاه درک این مفهوم.

بنابراین، مطالعه فرآیندهای اجرای عملکردهای مدیریت مجموعه در سطح شرکت ها عنصر مهمی از مطالعه عملیاتی درجه توسعه حوزه های تولید و گردش است.

شاخص های کمی و کیفی مجموعه یک شرکت، تعیین کننده های اساسی رقابت پذیری آن به عنوان توانایی نه تنها در مقاومت در برابر رقابت، بلکه همچنین برآورده کردن کافی نیازهای مصرف کنندگان است.

یک خط مشی طبقه بندی خوب پیش بینی شده یک شرکت باید به توسعه مفهوم نه چندان رضایت کامل نیازهای مصرف کننده، بلکه مدیریت و شکل گیری جزئی تقاضای مصرف کننده کمک کند، که به نوبه خود امکان اجرای یک فرد را تضمین می کند. استراتژی رفتار تجاری خود، مشروط به استقلال بهینه از اقدامات شرکت های رقیب.

این مقررات در مورد شرکت های همه صنایع از جمله داروخانه ها اعمال می شود.

بنابراین، مطالعه طیف وسیعی از اشکال دوز جامد یک سازمان داروسازی در کار انجام می شود.

وظایف کنترل کار:

· طبقه بندی دال اشکال دوز جامد.

· تجزیه و تحلیل طیف وسیعی از اشکال دوز جامد را به عنوان مثال MUP "داروخانه شماره 2" انجام دهید.

1. طبقه بندی اشکال دوز جامد

فرآورده های دارویی موادی هستند که برای پیشگیری، تشخیص، درمان یک بیماری، پیشگیری از بارداری استفاده می شوند که از خون، پلاسمای خون و همچنین اندام ها، بافت های یک فرد یا حیوان، گیاهان، میکروارگانیسم ها، مواد معدنی به روش های سنتز یا با استفاده از روش های بیولوژیکی به دست می آیند. فن آوری ها

اشکال جامد داروها- نوعی از اشکال دارویی که با ثبات حجم و شکل هندسی به دلیل خواص سختی و کشسانی مشخص می شود.

فرم های جامد داروها رایج ترین نوع اشکال دارویی هستند که بهترین شرایط را برای استفاده و نگهداری فراهم می کنند. آنها انواع مختلفی دارند - پودرها، کپسول ها، گرانول ها، قرص ها، دراژه ها و غیره. رایج ترین آنها قرص ها و کپسول ها هستند که با فن آوری های ساخت خاص می توان ترتیب لازم انحلال و جذب مواد موجود در آنها را فراهم کرد. قسمت های مختلف دستگاه گوارش در برخی موارد.

اشکال دوز جامد عبارتند از: بریکت، گرانول، اسفنج های پزشکی، دراژه، کارامل، کپسول، مداد، میکروکپسول، میکروسفر، لیپوزوم، گلوله، فیلم های دارویی، پودر، آدامس، هزینه، قرص.

دراژه یک شکل دوز جامد است که از کاربرد لایه به لایه مواد دارویی بر روی ریز ذرات مواد کمکی به دست می آید. شربت های شکر.

بریکت - یک شکل دوز جامد که با فشار دادن مواد دارویی یا مواد گیاهی دارویی خرد شده (یا مخلوطی از انواع مختلف مواد گیاهی) بدون افزودن مواد کمکی به دست می آید و برای تهیه محلول ها، دمنوش ها (بریکت برای تزریق) و جوشانده ها (بریکت) در نظر گرفته شده است. برای جوشانده).

کارامل یک فرم دوز جامد با محتوای بالای قند معکوس است که برای استفاده در آن در نظر گرفته شده است حفره دهان. کارامل هومیوپاتی حاوی یک داروی هومیوپاتی است.

ایمپلنت یک فرم دپوی جامد استریل برای قرار دادن در بافت های بدن است. ایمپلنت ها عبارتند از: قرص های قابل کاشت، قرص های دپو، کپسول های زیر جلدی، میله های قابل کاشت.

میکروکپسول ها - کپسول هایی متشکل از پوسته نازکی از پلیمر یا مواد دیگر، کروی یا شکل نامنظمبا اندازه های مختلف از 1 تا 2000 میکرون، حاوی مواد دارویی جامد یا مایع با یا بدون افزودن مواد کمکی. میکروکپسول ها بخشی از سایر اشکال دوز نهایی هستند - کپسول، پودر، پماد، سوسپانسیون، قرص، امولسیون.

سیستم درمانی یک فرم دوز (سیستم تحویل) با انتشار کنترل شده (طولانی) یک ماده دارویی با سرعت تعیین شده از قبل، پس از مدت زمان معین، در یک مکان خاص، مطابق با نیاز واقعی بدن است. با توجه به اصل انتشار، سیستم های درمانی متمایز می شوند: فیزیکی (نشر، اسمزی، هیدرواستاتیک) و شیمیایی بی حرکت، اصلاح شده شیمیایی. در محل اثر: گوارشی (خوراکی)، چشمی، داخل رحمی، پوستی (ترانس درمال)، دندانی.

قرص - یک فرم دوز جامد که با فشار دادن پودرها و گرانول های حاوی یک یا چند ماده دارویی با یا بدون افزودن مواد کمکی به دست می آید.

در میان قرص ها متمایز می شوند:

در واقع قرص (فشرده)؛

قرص Trituration (قالب شده؛ میکروقرص)؛

بدون پوشش، پوشیده

جوشان؛

مقاوم در برابر معده (روده ای)؛

با نسخه اصلاح شده؛

برای استفاده خوراکی؛

برای تهیه محلول یا سوسپانسیون و غیره.

قرص های قابل تقسیم - قرص هایی با قطر بیش از 9 میلی متر، دارای یک یا دو خطر (بریدگی) عمود بر یکدیگر، که به شما امکان می دهد قرص را به دو یا چهار قسمت تقسیم کنید و در نتیجه دوز دارو را تغییر دهید.

قرص های خرد شونده - قرص هایی برای تهیه محلول یا سوسپانسیون که نیاز به آسیاب اولیه دارند.

پوشش داده شده و بدون پوشش - حاوی مواد جانبی ویژه یا به دست آمده با فناوری خاصی است که به شما امکان می دهد سرعت یا مکان انتشار ماده دارویی را برنامه ریزی کنید.

قرص های پوشش دار - قرص هایی که با یک یا چند لایه از مواد کمکی با منشاء طبیعی یا مصنوعی پوشیده شده اند، گاهی اوقات با افزودن داروها یا سورفکتانت ها به مواد تشکیل دهنده پوشش. بسته به ترکیب و روش کاربرد، پوشش ها متمایز می شوند: پوشش داده شده، فیلم، فشرده. بسته به محیطی که پوشش باید در آن حل شود: محلول در معده (محلول در معده) و محلول در روده (محلول در روده).

قرص های روده ای (قرص های گوارشی) قرص هایی هستند که در شیره معده پایدار بوده و دارو یا مواد موجود در شیره روده را آزاد می کنند. با پوشاندن قرص ها با پوشش روده ای (قرص های روده ای) یا با فشار دادن گرانول ها و ذرات که قبلاً با پوشش روده ای پوشانده شده اند یا با فشرده سازی داروهای مخلوط شده با یک پرکننده مقاوم به روده (دورول) به دست می آید.

قرص هایی که در شیره معده پایدار هستند و دارو یا مواد موجود در شیره روده را آزاد می کنند. قرص های روده ای با پوشاندن قرص ها با پوشش روده ای یا با فشرده سازی گرانول ها و ذرات پوشش داده شده با پوشش روده ای یا با فشرده سازی مواد دارویی در مخلوطی با یک ماده جانبی پایدار به اسید بدست می آیند.

قرص های روکش شده با فیلم - قرص هایی که با پوسته نازکی (فیلم) پوشانده شده اند که کمتر از 10 درصد وزنی قرص است. پوشش های فیلم می توانند در آب (از محلول های سلولز طبیعی، پلی اتیلن گلیکول ها، ژلاتین و صمغ عربی و غیره) محلول باشند و در آب یا لاک ها (از برخی ترکیبات ماکرومولکولی) نامحلول باشند.

قرص‌های رهش اصلاح‌شده، قرص‌های روکش دار یا بدون پوششی هستند که حاوی مواد جانبی خاصی هستند یا با فناوری خاصی به دست می‌آیند که به شما امکان می‌دهد سرعت یا مکان انتشار ماده دارویی را برنامه‌ریزی کنید. این اصطلاح برای قرص‌های رهش کنترل‌شده، قرص‌های رهش پایدار، قرص‌های آهسته رهش و غیره استفاده می‌شود. این اصطلاح برای قرص‌هایی که به عنوان قرص‌های انبار، قرص‌های کاشتنی، قرص‌های ریتارد، قرص‌های ریتارد سریع شناخته می‌شوند، استفاده نمی‌شود.

قرص ریتارد - قرص هایی با آزادسازی طولانی مدت (دوره ای) ماده دارویی از انبار. معمولاً آنها میکروگرانول هایی با یک ماده دارویی هستند که توسط یک ماتریس (پایه) بیوپلیمر احاطه شده اند. پایه یا میکروگرانول ها در لایه ها حل می شوند و قسمت بعدی ماده دارویی را آزاد می کنند.

قرص‌های ریتارد سریع، قرص‌های دو فازی هستند که حاوی مخلوطی از میکروگرانول‌های رهش سریع و پایدار هستند.

بسته به دوز ماده دارویی، موارد زیر وجود دارد:

قرص مایت قرص هایی با حداقل دوز و اثر حداقلی ماده دارویی است.

داروخانه عملی

UDC 615.45:615.012

داروسازی ساخت فرمهای دارویی برای موسسات پزشکی و پیشگیری: مطالعه نامگذاری مدرن

دانشگاه پزشکی دولتی کازان

R.R. صابرجان س.ن. اگوروف

تجزیه و تحلیل نامگذاری مدرن اشکال دوز تولید شده در داروخانه ها برای نیازهای موسسات پزشکی انجام شد. ترکیبات اشکال دوز غیرمعمول، نویدبخش انتقال به تولید صنعتی، ایجاد شده است.

پست الکترونیک: [ایمیل محافظت شده]

کلیدواژه: داروسازی، اشکال دارویی، تولید دارو

در حال حاضر، نامگذاری اشکال دوز تولید شده در داروخانه دستخوش تغییرات قابل توجهی شده است، زیرا قانون فدرال شماره 61 "در مورد گردش داروها" امکان تولید داروخانه هایی را که توسط شرکت های دارویی صنعتی تولید نمی شوند، محدود می کند.

هدف از این مطالعه بررسی نامگذاری نوین اشکال دارویی تولید شده در داروخانه ها برای نیازهای موسسات پزشکی (HCIs) بود.

اهداف این مطالعه داده های نقل قول های تدارکات شهرداری در اینترنت در سال 2010 و دسامبر 2011-2012 ارسال شده بود. این پژوهش با روش تحلیل محتوا در سال 1393 انجام شد موتور جستجو Yandex توسط کلید واژه ها: "تولید دارویی برای نیازهای مراکز درمانی"، "تحویل خارجی"، "خرید خارجی".

بخش تجربی. در نتیجه مطالعه، 43 نقل قول یافت شد که 31 نقل قول مربوط به سال 2010 و 12 مورد مربوط به دسامبر 2011-2012 بود.

مشخص شد که تعداد مواد دارویی مورد استفاده پس از صدور قانون فدرال شماره 61 "در مورد گردش داروها" از 73 (2010) به 46 (2011-2012) کاهش یافته است.

ساختار مجموعه ای از تولیدات غیرمجاز بر اساس انواع اشکال دارویی در شکل نشان داده شده است. 1 (2010) و شکل. 2 (2011-2012).

همانطور که از داده های ارائه شده در شکل زیر آمده است. 1 و 2، ساختار مجموعه ای از اشکال دوز غیرمجاز تغییر کرده است: سهم محلول ها از 81 به 59٪ کاهش یافته است (به دلیل کاهش تولید داروخانه محلول های تزریق)، پودرها - از 5 تا 2٪، روغن ها - از 13 به 6٪ و سهم پمادها افزایش یافته است - از 1 به 33٪.

■ راه حل ها

■ Oils By

برنج. 1. ساختار مجموعه ای از تولیدات غیرمجاز برای تأسیسات بهداشتی بر اساس انواع اشکال دارویی (2010)

برنج. شکل 2. ساختار محدوده تولید غیرمجاز برای مراکز بهداشتی بر اساس انواع اشکال دارویی (2011-2012).

مطالعه مجموعه ای از رایج ترین اشکال دارویی غیرمجاز تولید شده در حال حاضر به منظور حل مسئله امکان معرفی آنها به تولید صنعتی جالب توجه بود.

در مجموعه ای از پودرها، گلوکز به طور گسترده ای در 30-50 گرم برای تجویز خوراکی در مطالعه "منحنی قند" نشان داده می شود. همچنین پودرهایی برای استفاده داخلی در کودکان از این ترکیب وجود دارد: دیفن هیدرامین 0.002 گرم، گلوکز 0.2 گرم. و دوز - در قرص.

در مراکز بهداشتی و درمانی، پودر اکسید روی بدون دوز برای استفاده خارجی مورد تقاضا است که می تواند به صورت دوز نهایی (پودر برای استفاده خارجی - پودر) نیز تولید شود.

پیشرو در طیف وسیعی از پودرها، پرمنگنات پتاسیم در بسته بندی عمدتاً 0.01 گرم برای یک ظاهر طراحی شده ایدز است - برای تهیه محلولی که به منظور پیشگیری پس از قرار گرفتن در معرض عفونت HIV در بین پرسنل پزشکی استفاده می شود. تولید بی‌مورد این شکل دوز را نمی‌توان منطقی در نظر گرفت: عملیات توزین روی ترازوهای دارویی تنها با وزن نمونه 0.05 گرم یا بیشتر می‌تواند با دقت کافی انجام شود. به جز آن-

ابتدا پرمنگنات پتاسیم به آرامی در دمای اتاق در آب حل می شود و این امر باعث افزایش خطر سوختگی غشاهای مخاطی با کریستال های ماده دارویی در هنگام انحلال اضطراری ماده توسط پرسنل پزشکی در ویال با آب مقطر استریل و استفاده از آن می شود. راه حل حاصل به نظر ما، زمانی که محلول های پرمنگنات پتاسیم مورد تقاضا هستند، استفاده از محلول های ساخته شده در داروخانه مناسب تر است.

البته لازم به ذکر است که در نقل قول ها بسته بندی پرمنگنات پتاسیم 0.05 گرمی نیز وجود دارد.

مشخص شده است که در حال حاضر محلول های غیر استریل برای نیازهای مراکز بهداشتی درمانی (02/68 درصد از تعداد کل بطری های محلول) تولید می شود.

محدوده محلول های غیر استریل توسط محلول هایی با حجم های مختلف (100-400 میلی لیتر) برای الکتروفورز غالب است: سولفات منیزیم 3 و 5٪، سولفات مس 1٪، برمید سدیم 3٪، یدید پتاسیم 2، 3 و 5٪، کلسیم. کلرید 5 درصد، تیوسولفات سدیم 3 درصد، نووکائین 2 و 5 درصد، سولفات روی 3 درصد، اسید آمینوکاپروئیک 5 درصد، آمینوفیلین 1 درصد. این نامگذاری باید توجه تولید کنندگان محصولات دارویی نهایی را به خود جلب کند، زیرا داده های مربوط به پایداری محلول های آبی تعدادی از مواد دارویی، که اجازه می دهد آنها بدون افزودن تثبیت کننده ها استریل شوند، امکان انتقال چنین فرمول هایی را به عنوان محلول های کلسیم فراهم می کند. کلرید 5 درصد و سولفات منیزیم 5-3 درصد به تولید صنعتی می رسد.

داروخانه ها به درخواست مراکز بهداشتی و درمانی محلول بی کربنات سدیم 4% برای حمام، کلرید سدیم 0.9% برای درمان غشاهای مخاطی و غیره تولید می کنند.

نقل قول ها نیز شامل می شود محلول های کلوئیدیپروتارگول - 1-5٪ و یقه 1-5٪.

تجزیه و تحلیل نقل قول ها استفاده گسترده از محلول های آبی بی وقفه از عوامل ضد عفونی کننده را در مراکز بهداشتی نشان داد: یدوپیرون 1٪، پراکسید هیدروژن 3.6٪، نیترات نقره 33٪ - 5.0. فوراسیلین 0.02٪، کلرهگزیدین بیگلوکونات

0.25٪، اسید بوریک 1٪ و 2٪، و محلول های پرمنگنات پتاسیم 0.5٪ - 100 میلی لیتر، 6٪ - 100 میلی لیتر، 5٪ - 10 میلی لیتر و 5٪ - 400 میلی لیتر. بیشترین تعدادسوالات کارگران عملی ناشی از تاریخ انقضای محلول های پرمنگنات پتاسیم تهیه شده در شرایط آسپتیک است، به ویژه محلول پرمنگنات پتاسیم 5٪ - 10 میلی لیتر برای درمان بند ناف نوزادان که تاریخ انقضا آن 2 روز است. دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه شماره 214 مورخ 1997/07/16 در مورد کنترل کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها. که در شرایط مدرنوقتی بسیاری از مراکز بهداشتی داروخانه تولیدی ندارند و مناقصه رقابتی برای ساخت و عرضه فرم‌های دارویی غیرمجاز اعلام می‌شود، رعایت تاریخ‌های انقضا - 2 روزه - بسیار مشکل‌ساز می‌شود. بنابراین، نیاز فوری به بازنگری در تاریخ انقضای داروهای تولید شده در داروخانه و در صورت امکان، جایگزینی فرم‌های دارویی ناپایدار در استانداردهای درمانی با داروهای نهایی وجود دارد.

محلول های غیر استریل غیر استریل در مراکز درمانی نه تنها برای اهداف درمانی، بلکه برای روش های تشخیصی نیز استفاده می شود: یک محلول کلوئیدی ساخته می شود که هنگام اندازه گیری فشار داخل چشم با روش تماس ترکیب استفاده می شود: کولارگل 1.2، گلیسرول 0.9، آب تصفیه شده تا 10 میلی لیتر

برای کولپوسکوپی، نقل‌قول‌ها محلول آبی لوگول 1% (ید 1.0، یدید پتاسیم 2.0، آب تصفیه شده تا 100.0) را نشان می‌دهد که بر خلاف محلول گلیسیرین لوگول، آنالوگ صنعتی ندارد و محلول اسید استیک 3% است.

محلول های آبی نیز برای بخش های پاراکلینیکی مراکز بهداشتی درمانی ساخته می شود: محلول فرمالین 10 درصد برای بیوپسی، محلول اسید استیک 70 درصد برای درمان اتاق فیزیوتراپی، محلول فرمالین 10 درصد برای ضدعفونی اشیاء مختلف، محلول 25 درصد کلرید پتاسیم (معرف)، محلول سیترات سدیم 5 درصد برای تثبیت خون در مطالعه سیستم هموستاز و محلول 50 درصد اسید سیتریک برای کلسیفیکاسیون تجهیزات همودیالیز.

علیرغم کاهش سهم محلول ها در فرمولاسیون عمومی، آنها بیش از نیمی از طیف اشکال دوز غیرمجاز تولید شده برای نیازهای مراکز بهداشتی را تشکیل می دهند. از داده های نقل قول های مورد مطالعه ارائه شده در شکل. 3،

می توان شاهد کاهش تعداد ویال های تولیدی در سال های 2011-2012 بود که ظاهراً به دلیل خرید محلول های تزریقی و سایر اشکال دوز مایع تولید صنعتی از مراکز بهداشتی و درمانی است.

شکل 3. دینامیک تولید فرم های دوز مایع به صورت غیرمجاز برای مراکز بهداشتی و درمانی

بخش قابل توجهی از اشکال دوز غیرمجاز تولید شده برای مراکز بهداشتی، تزریقی و سایر محلول‌های استریل هستند که مشابه صنعتی ندارند.

برای نوشیدن نوزادان، محلول های استریل دی بازول 0.01٪، گلوکز 5٪، سدیم برومید 1٪ در بسته های 10 میلی لیتری ساخته می شود.

نقل قول ها نشان دهنده آب برای تزریق، و همچنین محلول های تزریق و تزریق با حجم های مختلف است که با موارد موجود در تولید صنعتی متفاوت است: بی کربنات سدیم 3٪ و 4٪، نووکائین 0.5٪، 1٪ و 2٪، گلوکز 5٪ و 20٪. ، کلرید پتاسیم 7.5% و 10% ، کلرید کلسیم 1% و 3% ، کلرید سدیم 10%.

محلول های استریل برای استفاده خارجی ساخته می شوند: محلول های کلرید سدیم 10٪ و 20٪، فوراسیلین 0.2٪، کلرهگزیدین بیگلوکونات 0.25٪ و 0.3٪.

طیف وسیعی از محلول های الکل تولید غیرمجاز برای مراکز مراقبت های بهداشتی کوچک است و با نسخه هایی برای ضد عفونی کننده ها نشان داده می شود، به عنوان مثال، محلول الکل ید 5٪ - 3.5 میلی لیتر، الکل اتیل 70٪ - 50.0. محلول کلرهگزیدین بیگلوکونات 20٪ - 1.25، اتیل الکل 70٪ -50.0.

روغن‌های استریل و گلیسیرین در مراکز بهداشتی تقاضای زیادی دارند. نقل قول ها شامل نسخه هایی است: روغن آفتابگردان 10.0، روغن وازلین 10.0 و 30.0 و گلیسیرین 20.0، که نشان دهنده امکان تولید صنعتی این اشکال دارویی است.

اشکال دوز نرم با پمادهای حاوی دیکائین، فوراتسیلین، فوراگین، هیدروکورتیزون، تریلون B (برای فونوفورز) نشان داده می شود. افزایش قابل توجهی در تولید پماد برای مراکز مراقبت های بهداشتی با افزایش نیاز به بسته بندی وازلین (100.0) همراه است، در تعدادی از نقل قول ها "برای پردازش کاتتر" ذکر شده است. این بسته بندی وازلین را می توان وارد تولید صنعتی کرد.

تکنولوژی ساخت اشکال دوز غیرمجاز برای نیازهای مراکز بهداشتی درمانی مشکلی ایجاد نمی کند.

بیانیه های علمی I سری پزشکی. داروخانه. 2012. شماره 10 (129). مسأله 18/2 35

نسخه‌هایی که از فرم‌های دوز نهایی استفاده می‌کنند جالب توجه است:

قطره بینی (32 میلی لیتر): محلول دی اکسیدین 1٪ - 10.0، محلول آدرنالین 0.1٪ - 1.0، محلول دیفن هیدرامین 1٪ - 1.0، محلول سیپروفلوکساسین 2 میلی گرم / میلی لیتر - 20.0. این شکل دوز را می توان با مخلوط کردن محلول ضد عفونی کننده استریل دی اکسیدین، محلول های تزریقی دیفن هیدرامین و سیپروفلوکساسین و محلول هیدروکلراید آدرنالین تهیه کرد.

پماد (به صورت موضعی): هیدروکورتیزون 125 میلی گرم (سوسپانسیون تزریقی 5 میلی لیتر)، فوراگین 0.25 (5 قرص فوراگین 0.05)، وازلین 100.0. برای جلوگیری از لایه برداری پماد، قرص های فوراگین را آسیاب کنید (در ملات در نظر گرفته شده برای مواد بدبو و رنگی)، با سوسپانسیون هیدروکورتیزون آسیاب کنید و وازلین را در قسمت هایی اضافه کنید. با این حال، مشکل استفاده از فرم های دارویی نهایی برای تولید غیرمجاز نیازمند راه حل قانونی است.

1. فرمولاسیون غیرمعمول برای نیازهای مراکز بهداشتی درمانی با فرمولاسیون اشکال دارویی که هیچ مشابه صنعتی ندارند نشان داده می شود.

2. ترکیبات پودرها، روغن های استریل و گلیسیرین، محلول های الکتروفورز، بسته بندی وازلین، نویدبخش انتقال به تولید صنعتی، ایجاد شده است.

ادبیات

1. در مورد گردش داروها [ منبع الکترونیکی] : فدر. قانون 12 آوریل 2010 شماره 61-FZ // Consultant plus. - حالت دسترسی: fr££p://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=107431.

2. دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه به شماره 214 مورخ 16 ژوئیه 1997 "در مورد کنترل کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها".

3. اگورووا، اس.ن. تولید دارویی: اشکال دارویی که مشابه صنعتی ندارند // Novaya Apteka. - م.، 2007. - شماره 6. - س 39-42.

داروسازی تولید فرم‌های دارویی برای امکانات پزشکی و پیشگیرانه: مطالعه نام‌گذاری فعلی

R.R. صابرجان س.ن. اگورووا

ایمیل دانشگاه پزشکی دولتی کازان: [ایمیل محافظت شده]

تجزیه و تحلیل نامگذاری فعلی اشکال دارویی ساخته شده در داروخانه برای نیازهای امکانات درمانی و پیشگیرانه پزشکی انجام شده است. ترکیباتی از اشکال دارویی خارج از کشور، برای انتقال به تولید صنعتی، ایجاد شده است.

کلیدواژه: داروسازی، اشکال دارویی، تولید دارو.

اشکال دوز مایع هستند سیستم های پراکنده، که در آن داروها (جامد، مایع و گاز) در یک محیط پخش مایع توزیع می شوند. بسته به درجه سنگ زنی فاز پراکنده (DP) و ماهیت اتصال آن با محیط پراکندگی، اشکال دوز مایع می توانند عبارتند از: محلول های واقعی. محلول های ترکیبات ماکرومولکولی؛ محلول های کلوئیدی؛ سیستم های تعلیق؛ امولسیون ها؛ ترکیبی از این نوع سیستم های پراکنده (سیستم های ترکیبی).

اشکال دوز مایع عبارتند از:

محلول‌ها (قطره‌ها، محلول‌های تزریقی و غیره) - اشکال دارویی که با حل کردن مواد مایع، جامد یا گاز در یک حلال مناسب به دست می‌آیند.

سوسپانسیون (سوسپانسیون) - اشکال دارویی که یک سیستم پراکنده حاوی یک یا چند داروی جامد معلق در یک مایع مناسب هستند (اندازه ذرات از 0.1 تا 10 میکرون متغیر است). تعلیق برای استفاده داخلی و خارجی و همچنین برای تزریق استفاده می شود.

امولسیون - یک شکل دوز، که یک سیستم پراکنده حاوی دو یا چند مایع نامحلول یا غیر قابل امتزاج متقابل است که یکی از آنها به دیگری امولسیون می شود. امولسیون ها برای استفاده داخلی و خارجی و همچنین برای تزریق استفاده می شوند.

دم کرده و جوشانده - عصاره آب از مواد گیاهی دارویی یا محلول های آبی عصاره.

مخاط - اشکال دوز با ویسکوزیته بالا و همچنین آنهایی که با استفاده از نشاسته از عصاره آبی مواد گیاهی تهیه می شوند.

شربت های دارویی - یک فرم دوز برای استفاده داخلی، که محلول غلیظی از قندهای مختلف و همچنین مخلوط آنها با داروها است.

تنتور - یک شکل دوز، که عصاره الکل و آب الکلی از مواد گیاهی دارویی است که بدون حرارت دادن و حذف عصاره‌گیر به دست می‌آید.

عصاره ها - عصاره های غلیظ از مواد گیاهی دارویی یا مواد خام با منشاء حیوانی که مایعات متحرک، چسبناک یا توده های خشک هستند. بین عصاره های مایع (مایعات متحرک)، عصاره های غلیظ (توده های چسبناک با رطوبت بیش از 25٪)، عصاره های خشک (توده های شل با رطوبت بیش از 5٪) تمایز قائل شوید.

فرم های دوز مایع بیش از 60 درصد از تعداد داروهای تهیه شده در داروخانه ها را تشکیل می دهند.

تهیه اشکال دوز مایع با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه به شماره 308 مورخ 1997/10/21 تنظیم می شود که بر اساس آن محلول ها و سایر اشکال دوز مایع با روش هایی ساخته می شوند: حجم- حجم، وزن. ، حجم. GF فعلی به عنوان روش اصلی حجم جرمی برای ساخت اشکال دوز مایع پذیرفته شده است.

غلظت جرم-حجم- جرم دارو یا ماده فردی (گرم) در حجم کل فرم دوز مایع (ml).

غلظت جرم- جرم دارو یا ماده منفرد (گرم) در مجموع جرم دوز مایع (گرم).

غلظت حجم- حجم یک داروی مایع یا یک ماده منفرد (ml) در حجم کل یک فرم دوز مایع (ml).

مثال ها

در نسخه ها:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml (a) Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 2% - 50.0 (b) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 200 ml (c).

همانطور که از مثال مشاهده می شود، غلظت جرم-حجم (a)، غلظت جرمی (b) و غلظت حجمی (c) را می توان به صورت درصد (%) نشان داد.

علاوه بر این، می توان جرم و حجم دارو (ماده) و محیط پراکندگی (حلال) را به طور جداگانه برشمرد:

Rp.: Natrii bromidi 4.0

Aquae purificatae 200 میلی لیتر (a)

Rp.: Camphorae 1.0

Olei Helianthi 49.0 (b)

Aquae purificatae 196 ml (c);نشان دادن حلال به حجم یا جرم معین:

Rp.: Natrii bromidi 4.0

Aquae purificatae ad 200 ml (a)

Rp.: Camphorae 1.0

Olei Helianthi ad 50.0 (b)

Rp.: اسید هیدروکلریک 4 میلی لیتر

Aquae purificatae ad 200 ml (c);نشان دهنده نسبت جرم یا حجم داروی محلول (ماده) و حجم یا جرم محلول:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4.0 - 200 ml

(seu 1:50 - 200 ml) (a)

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae ex 1.0 - 50.0 (b) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml) (c).غلظت جرمی برای موارد زیر استفاده می شود:

تولید محلول های آبی و آب الکلی داروهای جامد.

سوسپانسیون های آبی و آب الکلی با محتوای جامد کمتر از 3٪؛

رقیق کردن محلول های استاندارد که در نسخه با نام شیمیایی نوشته شده است که نشان دهنده غلظت دارو در محلول است.

در غلظت وزنی، محلول های داروهای جامد و مایع در حلال های ویسکوز و فرار، با دوز وزنی، و همچنین سوسپانسیون ها و امولسیون ها و داروهای مایع هومیوپاتی تهیه می شوند. موارد زیر بر اساس وزن دوز می شوند: روغن های چرب و معدنی، گلیسیرین، دیمکسید، پلی اتیلن گلیکول ها (پلی اتیلن اکسیدها)، مایعات سیلیکونی، اتر، کلروفرم، و همچنین بنزیل بنزوات، والیدول، وینیلین (مرمیمیایی شوستاکوفسکی)، قطران توس، ایکتیول، لاکتیک. اسید، اسانس، سقز، متیل سالیسیلات، نیتروگلیسیرین، پرهیدرول.

غلظت حجمی در ساخت موارد زیر استفاده می شود:

محلول های الکلی با غلظت های مختلف؛

محلول های اسید هیدروکلریک؛

راه حل های استاندارد که در نسخه تحت نام مشروط نوشته شده است.

آب تصفیه شده و آب برای تزریق؛

محلول های آبی داروها؛

داروهای جالینیک و نووگالنیک (تنتورها، عصاره های مایع و غیره).

اگر در دستور غذا حلال مشخص نشده باشد، محلول آبی ساخته می شود. تحت نام "آب"، در صورت عدم وجود دستورالعمل خاص، آب تصفیه شده درک می شود. اصطلاح "الکل" به اتیل الکل اشاره دارد. در صورت عدم وجود دستورالعمل در مورد غلظت الکل (در دستور العمل یا ND مربوطه)، باید از الکل 90٪ استفاده شود. نام "اتر" به معنای اتر پزشکی است. اصطلاح "گلیسرول" به معنای گلیسیرین حاوی 10-16٪ آب، با چگالی 1.223-3.233 g/cm3 است.

در ساخت محلول های آبی مواد حاوی آب کریستالیزاسیون در مولکول، محاسبه مجدد مقدار داروها با در نظر گرفتن محتوای آب تبلور مطابق با صندوق جهانی فعلی یا سایر ND در مواردی انجام می شود که این توسط ترکیب نسخه و روش تعیین کمی تنظیم می شود. مواد به شدت مرطوب کننده برای ساخت اشکال دوز مایع به شکل محلول های غلیظ (به عنوان مثال، کلرید کلسیم) استفاده می شود.

اشکال دوز مایع بسته به ترکیب و هدف تحت کنترل شیمیایی - شیمیایی کیفی یا کامل قرار می گیرند. طبق دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه شماره 214 مورخ 16 ژوئیه 1997، تجزیه و تحلیل کیفی الزامی است: کنسانتره، محصولات نیمه تمام و داروهای مایع در یک نصب بورت و در هالتر با پیپت در اتاق دستیار. هنگام پر کردن

تجزیه و تحلیل کیفی به صورت انتخابی انجام می شود گروه های زیرمواد مخدر

فرم‌های دارویی که بر اساس نسخه‌های فردی یا الزامات مراکز بهداشتی و درمانی به طور انتخابی تولید می‌شوند، اما نه کمتر از 10٪ از تعداد کل نسخه‌ها. توجه ویژه ای می شود

در مورد اشکال دارویی برای کودکان، به ویژه نوزادان، و همچنین مواردی که در عمل چشم استفاده می شود و حاوی مواد سمی و مخدر است.

تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل اجباری انجام می شود: تمام محلول های تزریق و تزریق قبل از عقیم سازی، از جمله تعیین مقدار pH، مواد ایزوتون کننده و تثبیت کننده. محلول های تزریق و تزریق پس از عقیم سازی از نظر مقدار pH، اصالت و محتوای کمی مواد فعال بررسی می شوند. محلول های استریل برای استفاده خارجی؛ قطره های چشمی و پمادهای حاوی مواد مخدر و سمی؛ اشکال دوز برای نوزادان؛ محلول های اسید هیدروکلریک برای استفاده داخلی، آتروپین سولفات، نیترات نقره؛ کنسانتره، محصولات نیمه تمام، تریتوراسیون، آماده سازی داخل دارویی، تثبیت کننده ها و محلول های بافر؛ غلظت اتیل الکل زمانی که در داروخانه رقیق می شود.

کنترل کامل شیمیایی منوط به انتخابی است: فرم های دارویی که در داروخانه مطابق با نسخه های فردی یا الزامات سازمان های پزشکی تولید می شوند (حداقل 3 هنگام کار در یک شیفت). اشکال دارویی برای کودکان؛ مورد استفاده در عمل چشم؛ حاوی مواد مخدر و سمی؛ راه حل هایی برای تنقیه درمانی

نتایج کنترل شیمیایی کیفی و کامل در مجلات ثبت می شود (به پیوست 2 مراجعه کنید). این مجله همچنین مواردی از ساخت نامطلوب داروها را در هنگام کنترل کیفیت ساخت آنها در داروخانه توسط داروسازان-تحلیلگران مرکز کنترل کیفیت داروها ثبت می کند. نکاح کشف شده با تنظیم یک عمل توقیف و یک تبصره توضیحی برای بررسی مجدد ضبط می شود. دارو از نو ساخته شده و کیفیت آن دوباره کنترل می شود.


اطلاعات مشابه


متن اثر بدون تصویر و فرمول قرار داده شده است.
نسخه کاملکار در برگه "فایل های کار" در قالب PDF موجود است

معرفی

داروها از دوران ماقبل تاریخ توسط انسان استفاده می شده است. و اگر قبلاً مردم بیشتر به طب جایگزین متوسل می شدند که شامل دستور العمل های عامیانه ، هومیوپاتی ، طب سوزنی ، طبیعی درمانی و روش های دیگر است ، در زمان ما ، بسیاری از مردم به داروشناسی روی می آورند که از داروهای بالینی اثبات شده استفاده می کند.

بنابراین، طی هزاران سال، یک تحول عجیب از دستور العمل های "مادربزرگ" به کل علم- فن آوری دارویی، که منجر به ایجاد تعداد زیادیداروها. پیشخوان های داروخانه ها به سرعت در حال پر شدن از داروهای جدید بیشتر و بیشتری هستند، بنابراین، نیاز به بررسی دقیق تری از کیفیت داروها مطابق با قوانین فعلی وجود دارد، زیرا تعداد داروهای تقلبی نیز افزایش یافته است.

استفاده از داروهای بی کیفیت می تواند به سلامت و زندگی انسان و حتی مرگ آسیب برساند، زیرا خواص دارویی داروهای بی کیفیت با خواص داروهای اصلی متفاوت است.

حدود 90٪ از داروهای تولید شده توسط داروخانه ها داروهایی برای موسسات پزشکی است: بیمارستان ها، بیمارستان ها، داروخانه ها. بیشتر داروهایی که برای موسسات پزشکی تولید می‌شوند، فرم‌های دوز مایع (LDF) هستند. کیفیت تولید آنها به زندگی و سلامت بسیاری از افراد بستگی دارد. بنابراین، موضوع کیفیت اشکال دوز مایع همیشه مرتبط خواهد بود.

به همین دلیل است هدف از این کارتجزیه و تحلیل کیفیت فرم های دوز مایع تولید شده توسط داروخانه شماره 418، تنها داروخانه تولیدی در منطقه کوچک Kompressorny است.

برای رسیدن به این هدف باید موارد زیر را حل کرد وظایف:

    برای مطالعه اشکال دوز مایع از دیدگاه نظری؛

    روش های کنترل داخل داروخانه ای (VAK) را در نظر بگیرید.

    طیف وسیعی از محصولات تولید شده توسط بخش تولید داروخانه شماره 418 را تجزیه و تحلیل کنید.

    فرم های دوز مایع را برای تجزیه و تحلیل فیزیکی، شیمیایی و ارگانولپتیکی کامل انتخاب کنید (انواع کنترل داخل داروخانه ای که در دسترس من است).

    انجام یک تجزیه و تحلیل فیزیکی، شیمیایی و ارگانولپتیک کامل از اشکال دوز مایع منتخب.

    نتیجه گیری در مورد انطباق کیفیت فرم های دوز مایع مورد مطالعه با قانون فعلی.

موضوع مطالعه:اشکال دوز مایع تولید شده توسط داروخانه شماره 418.

موضوع مطالعه:محلول فوراسیلین 1/5000 (استریل، برای درمان زخم)، محلول کلرید کلسیم 5٪ (برای تجویز خوراکی)، محلول پروتارگول 2٪ (قطره بینی).

روش های پژوهش:تجزیه و تحلیل آماری، تجزیه و تحلیل ادبیات، تیتراسیون در محیط های آبی، روش مشاهده، روش شکست سنجی.

    بخش تئوری

اشکال دوز مایع

اشکال دوز مایع- اینها سیستم های پراکنده کاملا رایگان هستند که در آنها مواد دارویی در یک محیط پخش مایع توزیع می شوند.

2.1. طبقه بندی اشکال دوز مایع

اشکال دوز مایع را می توان به چند گروه تقسیم کرد:

از طریق کاربرد

ترکیب بندی

بسته به نوع سیستم های پراکندگی

بسته به محیط

الف) برای استفاده داخلی (قطره، محلول، مخلوط)

ب) برای استفاده خارجی (لوسیون، شستشو، دوش، تنقیه، قطره بینی، گوش، دندان، واژینال، مجرای ادرار)

ج) برای تزریق

الف) ساده (محلول های یک جزئی - از یک ماده دارویی و حلال)

ب) مجتمع (چند جزئی - از چندین ماده دارویی و یک حلال)

الف) محلول های واقعی (سیستم های پخش مولکولی و یونی کمتر از 1 میلی متر مکعب)

ب) محلول های IUD

ج) آی یو دی های کلوئیدی

د) تعلیق

ه) امولسیون ها

و) سیستم های پراکنده ترکیبی

ز) عصاره های آب (دمنوش، جوشانده، مخاط)

الف) محلول های آبی ب) محلول های غیر آبی

اشکال دوز مایع هم مزایا و هم معایب دارند.

در هر صورت، برای استفاده موثر از داروها، رعایت دقیق استاندارد برای تهیه محصولات داروخانه ضروری است.

2.2 کلی سیستم فناوریآماده سازی محلول هایی با حجم جرم یا غلظت حجمی

طرح فن آوری برای تهیه راه حل ها شامل چندین مرحله است:

مرحله 1 - محاسبه، تأیید دوز مواد با دوز. محاسبه مواد و حلال؛

مرحله 2 - آماده سازی برای کار؛

مرحله 3 - انحلال؛

مرحله 4 - تصفیه (فیلتر کردن محلول)؛

مرحله 5 - بسته بندی و درپوش.

مرحله 6 - ثبت نام؛

مرحله 7 - کنترل کیفیت.

در هر مرحله از تهیه اشکال دوز مایع، رعایت الزامات کنترل داخل داروخانه الزامی است.

2.3. کنترل داروخانه

کنترل کیفیت داخل داروخانه داروها با دستور تأیید شده توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه شماره 751n در سال 2015 تنظیم می شود. این دستور برای همه داروخانه ها در قلمرو فدراسیون روسیه، صرف نظر از مالکیت و وابستگی دپارتمان اعمال می شود.

کار بر روی کنترل کیفیت داروها به داروساز و داروساز-تکنولوژیست محول شده است که ملزم به داشتن انواع کنترل داخل داروخانه هستند.

کنترل داخل داروخانه ای شامل تمامی مراحل فرآیند تهیه دارو می باشد.

دستورالعمل اجرای کنترل درون داروخانه ای

1. کنترل کیفیت مواد دارویی (PM) و سایر موارد مورد استفاده در تهیه داروها:

الف) رعایت قوانین پذیرش و نگهداری مواد دارویی در داروخانه.

ب) پردازش مناسب ظروف داروخانه و مواد کمکی.

ج) رعایت رژیم های بهداشتی و دارویی، دریافت و نگهداری مناسب آب تصفیه شده، کنسانتره و محصولات نیمه تمام.

2. کنترل کیفیت داروهای تولیدی:

الف) رعایت ضوابط مصرف نسخه و تکنولوژی ساخت دارو.

ب) انجام انواع کنترل داخل داروخانه ای

انواع اجباری کنترل داخل داروخانه: نوشتاری، ارگانولپتیک و کنترل در تعطیلات.

کنترل کتبیپر کردن گذرنامه کنترل کتبی در ساخت فرم دوز را فراهم می کند. گذرنامه تاریخ، شماره نسخه، نام محصول دارویی را به زبان لاتین، مقدار آن، جرم دوزهای فردی و تعداد آنها، فرمول های محاسبه، ضرایب لازم برای محاسبه، امضای شخصی که محصول دارویی را تولید کرده است را نشان می دهد. ، بسته بندی شده، بررسی شده است. تمام محاسبات قبل از تولید انجام می شود و در سمت عقب گذرنامه کنترل کتبی ثبت می شود. نام داروها و مقادیر آنها در پاسپورت کنترل کتبی مطابق با تکنولوژی ساخت بلافاصله پس از ساخت از حافظه ذکر شده است. پاسپورت کنترل کتبی به مدت 2 ماه در داروخانه نگهداری می شود. در ساخت کنسانتره، محصولات نیمه تمام، آماده سازی داخل دارویی و بسته بندی داروها، درج نه در گذرنامه، بلکه در دفاتر کار آزمایشگاهی و بسته بندی انجام می شود.

کنترل ارگانولپتیکشامل بررسی ظاهر اشکال دوز، رنگ، بو، یکنواختی اختلاط، عدم وجود ناخالصی های مکانیکی است. نتایج کنترل در مجله مناسب ثبت می شود.

کنترل تعطیلاتشامل تأیید انطباق: بسته بندی محصولات دارویی با خواص مواد دارویی تشکیل دهنده آنها. ثبت نام محصولات دارویی - الزامات اسناد نظارتی؛ دوز داروها با دوزهای نرمال - سن بیمار؛ اعداد روی نسخه-شماره روی برچسب؛ نام خانوادگی در رسید و برچسب - نام خانوادگی در نسخه. نسخه های نسخه؛ برچسب زدن صحیح شخصی که دارو را تجویز می کند در پشت نسخه علامت می دهد.

انواع انتخابی کنترل درون داروخانه ای: بازجویی، فیزیکی و شیمیایی.

کنترل نظرسنجیپس از اینکه داروساز بیش از 5 شکل دارویی تولید نکرد، به طور انتخابی استفاده می شود. در هنگام انجام این نوع کنترل، داروساز-تکنولوژیست نام اولین ماده موجود در نسخه (در اشکال پیچیده دوز) و مقدار آن را نام می برد، پس از آن داروساز از حافظه تمام داروهای مصرف شده و مقدار آنها را (در هنگام استفاده) نام می برد. محصولات نیمه تمام، ترکیب و غلظت آنها را نام می برد).

کنترل فیزیکیبرای بررسی جرم یا حجم کل محصول دارویی، تعداد و جرم دوزهای جداگانه (حداقل 3 دوز) و کیفیت بسته شدن تمام اشکال دارویی انجام می شود.

کنترل فیزیکی اجباری مشروط به موارد زیر است:

هر بسته و آماده سازی داخل داروخانه (حداقل 3 بسته) محلول های تزریقی، قطره های چشمی، داروهای نوزادان و کودکان سال اول زندگی، فرم های دارویی استریل برای استفاده خارجی؛

هر سری از اشکال دوز استریل (حداقل 5 بطری، پس از بسته بندی قبل از عقیم سازی): محلول های تزریقی، قطره های چشمی، فرم های دارویی برای نوزادان و کودکان سال اول زندگی، فرم های دارویی استریل برای استفاده خارجی؛

اشکال دارویی با مواد مخدر، روانگردان و قوی؛

شیاف (جامد در دمای اتاق و ذوب (حل شدن یا تجزیه شدن) در فرم های دوز دمای بدن).

بسته به ترکیب، هدف و نوع دوز داروها تحت کنترل شیمیایی قرار می گیرند.

کنترل شیمیاییشامل ارزیابی کیفیت فرآورده دارویی تولید شده با توجه به شاخص های زیر است: "اصالت"، "آزمایش خلوص و حدود مجاز ناخالصی ها" (تحلیل کیفی) و "تعیین کمی" (تجزیه و تحلیل کمی) مواد دارویی تشکیل دهنده. ترکیب آن

تجزیه و تحلیل کیفی مشروط به اجباری است:

آب تصفیه شده، آب برای تزریق (روزانه) برای عدم وجود کلرید، سولفات، کلسیم و نمک منیزیم. آب برای تزریق علاوه بر عدم وجود مواد کاهنده، دی اکسید کربن و محتوای نمک های آمونیوم. آب تصفیه شده سه ماهه برای تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل به آزمایشگاه کنترل و آزمایش ارسال می شود.

تمام داروهایی که از اتاق های نگهداری به دستیار و در صورت شک: به داروخانه، از انبار می رسد.

کنسانتره و محصولات نیمه تمام؛

فرآورده های دارویی تولید صنعتی بسته بندی شده در داروخانه (هر سری)؛

محصولات دارویی دریافت شده توسط داروخانه - در صورت شک در مورد کیفیت آنها؛

داروهای هومیوپاتی به صورت بلانک داخل داروخانه ای

و به طور انتخابی: فرم های دوز تولید شده بر اساس نسخه های فردی و الزامات موسسات پزشکی (حداقل 10٪ از تعداد کل داروهای تولید شده). توجه ویژه ای به اشکال دارویی برای کودکان، چشم و همچنین داروهای حاوی مواد سمی و مخدر می شود.

تجزیه و تحلیل کیفی و کمی (تحلیل شیمیایی کامل) لزوماً برای کنترل کیفیت استفاده می شود:

کلیه محلول های تزریقی قبل از استریل شدن، از جمله تعیین pH، ایزوتون کننده (یعنی موادی که فشار اسمزی آنها برابر فشار اسمزی پلاسمای خون است) و مواد تثبیت کننده. محلول‌های تزریقی پس از استریل‌سازی از نظر مقدار pH، اصالت و محتوای کمی مواد فعال بررسی می‌شوند.

محلول های استریل برای استفاده خارجی (به عنوان مثال، محلول هایی برای درمان زخم های باز)؛

قطره و پماد چشم با مواد سمی و مخدر؛

فرم های دارویی برای نوزادان؛

محلول های اسید هیدروکلریک (برای استفاده داخلی)؛ محلول های آتروپین سولفات و نیترات نقره؛

کنسانتره، محصولات نیمه تمام، تریتوراسیون (مخلوط خشک مواد سمی و قوی با مواد بی تفاوت در نسبت معین (1/10، 1/100))، آماده سازی داخل دارویی (هر سری)؛

تثبیت کننده های مورد استفاده در ساخت محلول های تزریقی و محلول های بافر لازم در ساخت قطره های چشمی.

غلظت اتیل الکل هنگام رقیق شدن در داروخانه؛

اتیل الکل، در صورت شک در غلظت پس از پذیرش در داروخانه؛

گرانول هومیوپاتی برای تجزیه;

محلول های هومیوپاتی تزریقی

داروهایی که بر اساس نسخه های فردی ساخته می شوند، به صورت انتخابی، اما حداقل 3 بار در هر شیفت، تحت کنترل شیمیایی قرار می گیرند. توجه ویژه ای به اشکال دارویی برای کودکان، اشکال دارویی چشمی، مواد مخدر و سمی، محلول های تنقیه درمانی می شود. نتایج یک کنترل شیمیایی کامل در مجله مناسب ثبت می شود.

در فرآیند ساخت محلول های تزریقی تحت کنترل اولیه و ثانویه قرار می گیرند. کنترل اولیه شامل انجام یک کنترل شیمیایی کامل (شامل تعیین pH و ) پس از فیلتر کردن و بسته بندی محلول است. کنترل ثانویه قبل از بسته بندی پس از استریل کردن انجام می شود. این شامل کنترل شیمیایی کامل، کنترل عدم وجود ناخالصی های مکانیکی، کنترل استریلیت و مواد تب زا (محصولات فعالیت حیاتی و پوسیدگی میکروارگانیسم ها)، در بررسی کیفیت درپوش ویال ها و حجم پر شدن آنها است.

ارزیابی کیفیت داروهای تولید شده بر اساس دو شاخص انجام می شود: "راضی کننده" (محصولات مناسب) و "راضی نمی کند" (ازدواج).

پس از انجام کنترل کیفی شیمیایی کامل داروها، داروساز-تحلیلگر (متخصص با تحصیلات عالی دارویی در زمینه تولید دارو) شماره آنالیز و امضای خود را بر روی پاسپورت کنترل کتبی و پشت نسخه قرار می دهد. .

از مجموع موارد فوق می توان نتیجه گرفت که روش های کنترل داخل داروخانه ای که در دسترس من است عبارتند از: آنالیز فیزیکی، ارگانولپتیک و کامل شیمیایی.

3. بخش تحقیق

برای بخش عملی مطالعه، یک داروخانه در فاصله پیاده روی از محل سکونت و آموزش در منطقه کوچک Kompressorny انتخاب شد.

    1. تجزیه و تحلیل مجموعه تولید شده

من بر اساس اطلاعات ارائه شده توسط شخص مسئول داروخانه، تجزیه و تحلیل مجموعه تولیدی بخش تولید داروخانه شماره 418 را برای ماه (از 20 اوت 2017 تا 20 سپتامبر 2017) انجام دادم.

تحلیل مجموعه تولیدی واحد تولیدی داروخانه شماره 418 برای بازه زمانی 30 مرداد 1396 تا 30 شهریور 1396:

    اشکال دوز مایع 6571 (90.4%)

استریل 4934 (67.9%) غیر استریل 1637 (22.5%)

1. تزریقی 1903 (26.2%) 1. خارجی 1568 (21.6%)

(شامل آب تزریقی 720 (9.9%)

2. خارجی استریل 1784 (24.6%) 2. داخلی 69 (0.9%)

3. بسته بندی استریل 852 (11.7%)

4. قطره چشم 395 (5.4%)

    پماد 501 (6.9٪) (شامل بسته بندی 173 (2.4٪)

    پودرهای 194 (2.7%) (شامل بسته بندی 152 (2.0%)

از آمار فوق می توان نتیجه گرفت که اشکال دوز مایع در طیف محصولات تولیدی غالب است.

    1. انتخاب اشکال دوز مایع برای تجزیه و تحلیل

من اشکال دوز مایع زیر را انتخاب کردم که بدون نسخه در دسترس من بود:

    محلول فوراسیلین 1/5000(استریل؛ برای مراقبت از زخم)

ویژگی ساختمحلول فوراسیلین در محلول جوشان 0.9% (ایزوتونیک) کلرید سدیم ساخته می شود، زیرا فوراسیلین ماده ای است که در آب حل نمی شود.

همچنین این محلول در مقادیر زیادی برای موسسات پزشکی برای درمان زخم ها تولید می شود.

    محلول کلرید کلسیم 5%(برای مصرف خوراکی)

ویژگی ساخت:ماده کلرید کلسیم بسیار مرطوب است یعنی به راحتی رطوبت هوا را جذب می کند و خیلی سریع ذوب می شود. بنابراین، در داروخانه ها، محلول های غلیظ از این ماده، اغلب 1/50 تهیه می شود. و اشکال دوز در حال حاضر از این محلول غلیظ ساخته شده است.

این محلول به طور گسترده در موسسات پزشکی و جمعیت استفاده می شود.

    محلول پروتارگول 2%(قطره بینی)

ویژگی ساخت:پروتارگول را روی سطح آب ریخته و به حال خود رها می کنیم تا کاملاً حل شود (حدود 30-45 دقیقه). تکان دادن محلول غیرممکن است، زیرا هنگام تکان دادن، کف تشکیل می شود که ذرات پروتارگل را می پوشاند و روند انحلال را به طور قابل توجهی کند می کند.

به طور گسترده ای در اطفال برای درمان التهاب مخاط بینی استفاده می شود.

هر یک از این داروها در ساخت و کاربرد گسترده در پزشکی دارای ویژگی خاصی هستند. بر اساس این عوامل، من داروهای فوق را برای تجزیه و تحلیل انتخاب کردم.

    1. تجزیه و تحلیل فرم دوز مایع شماره 1

محلول furatsilina 0.02٪ (1/5000) - 400 میلی لیتر

    کنترل ارگانولپتیک

    فهرست مطالب

    مورد نیاز

    شاخص های LF تولیدی

    ظاهر LF

    محلول شفاف و زرد رنگ

    مطابقت دارد

    بدون بو

    مطابقت دارد

    بدون اجزاء مکانیکی

    مطابقت دارد

  • کنترل فیزیکی

و در مورد. (فاصله انحراف) = ± 1٪ (به پیوست 1 مراجعه کنید)

A.I = 400 میلی لیتر. (±1%) / 100% = ± 4 میلی لیتر

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) =396 ÷ 404 میلی لیتر

V اندازه‌گیری شده = 401 میلی‌لیتر (شامل محدوده تحمل)

    تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل

از آنجایی که محلول آنالیز شده فوراسیلین در محلول ایزوتونیک کلرید سدیم تهیه می شود، یک تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل نه تنها وجود و محتوای فوراسیلین، بلکه وجود و محتوای کلرید سدیم را نیز بررسی می کند.

    تحلیل کیفی

فوراسیلین: روش مشاهده

این روش مبتنی بر خاصیت فوراسیلین برای فلورسانس سبز در پرتو فرابنفش است.

سدیم کلرید:

برای یون کلرید:

1 میلی لیتر به 3 قطره محلول اضافه می شود. آب تصفیه شده، 5-6 قطره HNO 3 (رزب.) و 2-3 قطره AgNO 3 یک رسوب پنیر سفید را تشکیل می دهند.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (رسوب کشک سفید) + NaNO 3

به کاتیون سدیم: با استفاده از واکنش میکروکریستالی.

کاتیون سدیم، در واکنش با 2،4،6-تینی تروفنول (پیکریک اسید)، بلورهای سوزنی مانند زردی از سدیم پیکرات را تشکیل می دهد که از یک نقطه بیرون می آید.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

    آنالیز کمی.

فوراسیلین:

فرمول فوراسیلین:

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2

5-نیتروفورفورال نیم کاربازون

روش یدومتری

این روش بر اساس خواص کاهشی دارو به دلیل گروه هیدرازید است.

روش شناسی:تا 2 میلی لیتر. محلول فوراتسیلینا 0.01 متر محلول ید اضافی (2 میلی لیتر) و محلول هیدروکسید سدیم 10 درصد را به صورت قطره ای تا تغییر رنگ اضافه کنید. سپس اسید سولفوریک رقیق (2 میلی لیتر؛ برای یک محیط اسیدی) اضافه می شود و برای مدتی (تقریباً 2-5 دقیقه) در یک مکان تاریک قرار می گیرد. ید آزاد شده با محلول تیوسولفات سدیم 01/0 متر تیتر می شود تا بی رنگ شود. شاخص - نشاسته (3 قطره در پایان تیتراسیون اضافه کنید).

چندین واکنش به صورت موازی انجام می شود:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (محلول ید در یک محیط قلیایی هیپویدیت (NaIO) را تشکیل می دهد).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N اتم. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (اکسیداسیون نیتروفورال به 5-نیتروفورفورال)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (اسیدی شدن محلول)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (تیتراسیون ید اضافی آزاد شده با تیوسولفات سدیم با استفاده از نشانگر - نشاسته که در پایان تیتراسیون اضافه می شود)

تیتر تیوسولفات سدیم بر اساس فوراسیلین عبارت است از:

M 1/z (جرم مولی معادل تیتران)

M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198.14 گرم در مول (مقدار جدول؛ به پیوست 2 مراجعه کنید)

M 1 / z \u003d \u003d 49.54 گرم در مول

C 1 / z = 0.01 مول در لیتر (غلظت مولی معادل تیترانت)

T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.0004954 گرم در میلی لیتر

ω(C 6 H 6N4 O 4) =

V 0.01 (I 2) \u003d 2 میلی لیتر (ید اضافی کل)

V 0.01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1.2 میلی لیتر (حجم تیتراتور صرف شده برای تیتراسیون)

ω (C 6 H 6N4 O 4) = = 0.079264 گرم

و در مورد. (فاصله انحراف) = ± 15٪ (به پیوست 1 مراجعه کنید)

MA = 0.08 گرم (± 15٪) / 100٪ = 0.012 ± گرم

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) = 0.068 ÷ 0.092 گرم

ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0.079264 گرم (شامل در فاصله انحراف مجاز)

کلرید سدیم: روش آرژانتومتری مور

این روش بر اساس رسوب یون های کلرید با کاتیون های نقره است.

روش شناسی: 2 میلی لیتر آب، 2 قطره کرومات پتاسیم به 0.5 میلی لیتر محلول اضافه می شود و با محلول 0.1 مول در لیتر نیترات نقره تیتر می شود تا رسوب به زرد نارنجی تبدیل شود.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓ + NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = ظرفیت (Ag) * N اتم. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

تیتر کلرید سدیم روی نیترات نقره عبارت است از:

M(NaCl) = 58.44 g/mol (مقدار جدول؛ پیوست 2 را ببینید)

M 1 / z \u003d \u003d 58.44 گرم در مول

T(NaCl) = 0.005844 گرم در میلی لیتر

V 0.1 (AgNO 3) \u003d 0.8 میلی لیتر (حجم تیتراتور صرف شده برای تیتراسیون)

V lf. = 400 میلی لیتر (حجم دوز کل)

K p. \u003d 1 (در بسته بندی تیترانت مشخص شده است)

a = 0.5 میلی لیتر (حجم محلول کاری گرفته شده برای تیتراسیون)

ω(NaCl) = = 3.74016 گرم

MA = 3.6 گرم (4±%) / 100٪ = 0.144 ± گرم

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) = 3.456 ÷ 3.744 گرم

ω(NaCl) = 3.74016 گرم (شامل در بازه انحراف مجاز)

    1. آنالیز فرم دوز مایع شماره 2

محلول کلرید کلسیم 5٪ - 100 میلی لیتر

    کنترل ارگانولپتیک

فهرست مطالب

مورد نیاز

شاخص های LF تولیدی

ظاهر LF

محلول شفاف و بی رنگ

مطابقت دارد

بدون بو

مطابقت دارد

بدون اجزاء مکانیکی

هیچ آخال مکانیکی وجود ندارد

مطابقت دارد

    کنترل فیزیکی

و در مورد. (فاصله انحراف) = ± 3٪ (به پیوست 1 مراجعه کنید)

A.I = 100 میلی لیتر. (3±%) / 100% = 3± میلی لیتر

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) =97 ÷ 103 میلی لیتر

V اندازه‌گیری شده = 102 میلی‌لیتر (شامل محدوده تحمل)

همچنین به عنوان بخشی از کنترل فیزیکی، بررسی می شود

کیفیت پوشش محصول دارویی

    تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل

    تحلیل کیفی

برای یون کلرید:

رسوب یون های کلرید توسط کاتیون های نقره.

به 0.5 میلی لیتر از محلول آنالیز شده 5-6 قطره HCl (رزب) (برای اسیدی شدن محیط) اضافه کنید و 2-3 قطره AgNO 3 یک رسوب پنیر سفید تشکیل می دهد.

CaCl 2 + 2 AgNO 3 → 2 AgCl ↓ (رسوب کشک سفید) + Ca (NO 3) 2

برای کاتیون کلسیم:

به 0.5 میلی لیتر محلول آزمایش 3 قطره اگزالات آمونیوم اضافه کنید. یک رسوب سفید تشکیل می شود.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ ( رسوب سفید ) + 2NH 4 Cl

    آنالیز کمی.

کلرید کلسیم: روش انکسار سنجی(از آنجایی که غلظت کلرید کلسیم ≥5%)

ضریب شکست محلول آنالیز شده (n) در دمای 20 درجه سانتی گراد تعیین می شود. غلظت CaCl 2 (X، بر حسب گرم) با فرمول محاسبه می شود:

X= (در دمای 20 درجه سانتیگراد)

n 0 \u003d 1.333 (ضریب شکست نور در آب؛ گرفته شده از یک شکست سنج)

n \u003d 1.339 (ضریب شکست نور در محیط CaCl 2؛ گرفته شده از انکسارسنج)

V lf. = 100 میلی لیتر (حجم دوز کل)

F = 0.0012 (ضریب شکست CaCl 2 5%؛ مقدار جدولی، به پیوست 3 مراجعه کنید)

و در مورد. (فاصله انحراف) = ± 4٪ (به پیوست 1 مراجعه کنید)

MA = 5 گرم (4±٪) / 100٪ = 0.2 ± گرم

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) = 4.8 ÷ 5.2 گرم

X = 5.0 گرم (شامل محدوده تحمل)

نتیجه گیری - این فرم دوز مایع مطابق با الزامات دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 10.26.15. شماره 751n.

    1. آنالیز فرم دوز مایع شماره 3

محلول پروتارگول 2٪ - 10 میلی لیتر

    کنترل ارگانولپتیک

    فهرست مطالب

    مورد نیاز

    شاخص های LF تولیدی

    ظاهر LF

    محلول قهوه ای تیره شفاف

    مطابقت دارد

    بدون بو

    مطابقت دارد

    بدون اجزاء مکانیکی

    هیچ آخال مکانیکی وجود ندارد

    مطابقت دارد

  • کنترل فیزیکی

AI = 10 میلی لیتر. (±10%) / 100% = ± 1 میلی لیتر

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) = 9 ÷ 11 میلی لیتر

V اندازه گیری شده = 10 میلی لیتر (شامل محدوده تحمل)

همچنین به عنوان بخشی از کنترل فیزیکی، بررسی می شود

کیفیت پوشش محصول دارویی

    تجزیه و تحلیل شیمیایی کامل

    تحلیل کیفی

در هر کاتیون نقره

رسوب کاتیون های نقره توسط یون های کلرید.

به 0.5 میلی لیتر محلول آزمایش 3 قطره اضافه کنید اسید نیتریکو گرم کن مایع زرد می شود، کدورت ظاهر می شود. سپس 2 قطره اسید کلریدریک اضافه می شود، یک رسوب پنیری سفید مایل به زرد تشکیل می شود.

LS HNO3، t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

برای پروتئین:

هنگامی که حرارت داده می شود، پروتئین موجود در محلول تجزیه شده کربنیزه می شود. بوی شاخ سوخته می آید.

محلول تجزیه و تحلیل شده تا ذغال شدن پروتئین گرم می شود، بوی شاخ سوخته احساس می شود.

    آنالیز کمی

برای نقره: روش رودانومتری (Folhard argentometry)، روش تیتراسیون مستقیم.

در پروتارگول خالص، نقره تنها 8 درصد است، بقیه پروتئین است. بنابراین تیتر پروتارگول از طریق تیتر شرطی نقره در نظر گرفته می شود. پروتئین اندازه گیری نشده است.

این روش بر اساس رسوب کاتیون های نقره توسط یون های رودانید است.

به 2 میلی لیتر از دارو، 3 قطره اسید نیتریک (برای اسیدی شدن محیط) و 3 قطره زاج آهن-آمونیوم اضافه کنید، حرارت دهید تا رنگ آن تغییر کند و محلول تغییر رنگ داده شده را با محلول 0.1 متر آمونیوم تیوسیانات به رنگ قرمز متمایل به صورتی تیتر کنید.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d ظرفیت (NH 4) * N گروه (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

تیتر نقره برای تیوسیانات آمونیوم عبارت است از:

M 1/z (معادل جرم مولی)

M(Ag) = 107.9 گرم در مول (مقدار جدول؛ به پیوست 2 مراجعه کنید)

M 1 / z \u003d \u003d 107.9 گرم در مول

C 1 / z \u003d 0.1 مول در لیتر (غلظت معادل مولی)

T(Ag) = 0.01079 گرم در میلی لیتر

T پروتارگول شرطی = = 0.134875 گرم در میلی لیتر

کسر جرمی نقره در محلول تجزیه شده بر حسب گرم برابر است با:

V 0.1 (NH 4 SCN) \u003d 0.3 میلی لیتر (حجم تیتراتور صرف شده برای تیتراسیون)

V lf. = 10 میلی لیتر (حجم دوز کل)

K p. \u003d 1 (در بسته بندی تیترانت مشخص شده است)

a = 2 میلی لیتر (حجم محلول کاری گرفته شده برای تیتراسیون)

ω(Ag) = = 0.2023125 گرم

و در مورد. (فاصله انحراف) = ± 10٪ (به پیوست 1 مراجعه کنید)

AI \u003d 0.2g. (±10%) / 100% = ± 0.02 گرم

D.I.O. (فاصله انحراف مجاز) = 0.18 ÷ 0.22 گرم

ω(Ag) = 0.2023125 گرم (شامل بازه انحراف مجاز)

نتیجه گیری - این فرم دوز مایع مطابق با الزامات دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 10.26.15. شماره 751n.

4. نتیجه گیری

1. من طبقه بندی اشکال دوز مایع و فن آوری کلی برای ساخت آنها، روش های کنترل داخل داروخانه را مطالعه کردم و متوجه شدم که کدام یک از آنها را می توانم انجام دهم.

2. در قسمت آزمایشی، طیف محصولات تولیدی واحد تولید داروخانه شماره 418 را مورد تجزیه و تحلیل قرار دادم. از تجزیه و تحلیل، می توان نتیجه گرفت که اکثریت قریب به اتفاق اشکال دوز مایع تولید می شوند - بیش از 90٪، بنابراین، موضوع من کار تحقیقاتی، جایی که من فقط اشکال دوز مایع را در نظر می‌گیرم، بسیار مرتبط است.

او همچنین فرم‌های دوز مایع را انتخاب و تجزیه و تحلیل کرد و در مورد انطباق کیفیت آنها با قوانین فعلی نتیجه‌گیری کرد. من معتقدم که وظایف تعیین شده توسط من انجام شده است.

3. در داروخانه شماره 418، سیستم کنترل کیفیت داروهای مایع مطابق با قوانین جاری سازماندهی شده است.

5. فهرست مراجع

    دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در تاریخ 26 اکتبر 2015 N 751n "در مورد تصویب قوانین"

تولید و توزیع فرآورده های دارویی برای پزشکی

درخواست سازمان های داروسازی، کارآفرینان فردی دارای مجوز فعالیت های دارویی"

    E.V. ارمیلووا، وی. دودکو، تی.وی. آموزش Kadyrova "تجزیه و تحلیل اشکال دارویی پیچیده". وزارت آموزش و پرورش. دانشگاه پزشکی دولتی سیبری تومسک، 2012

    Pletneva T.V.، Uspenskaya E.V.، Muradova L.I. کنترل کیفیت داروها. - M.: GEOTAR-Media، 2014. - 555 ص.

    Krasnyuk I.I.، Mikhailova G.V.، Muradova L.I. تکنولوژی دارویی. فناوری اشکال دارویی - M.: GEOTAR-Media، 2013. - 560 ص.

منابع اینترنتی، الکترونیکی راهنمای مطالعهو آموزش:

    URL تضمینی: http://www.garant.ru

    وزارت بهداشت فدراسیون روسیه URL : http://www.rosminzdrav.ru/

    http://xumuk.ru/

6. برنامه های کاربردی

پیوست 1

انحرافات مجاز در حجم کل LLF در ساخت روش حجمی جرمی.

حجم تجویز شده، میلی لیتر

انحرافات، %

    بالای 10 تا 20

    بالای 20 تا 50

    بالای 50 تا 150

    بالای 150 تا 200

انحرافات مجاز در وزن نمونه مواد دارویی منفرد در LDF در ساخت روش حجمی جرمی.

وزن ثبت شده، گرم

انحرافات، %

    بیش از 0.02 تا 0.1

    بیش از 0.1 تا 0.2

    بیش از 0.2 تا 0.5

    بیش از 0.5 تا 0.8

    بیش از 0.8 تا 1.0

    بیش از 1.0 تا 2.0

    بیش از 2.0 تا 5.0

انحرافات مجاز در ساخت مایعات

اشکال دارویی در داروخانه.

پیوست 2

جدول "توده مولی مواد دارویی"

ماده دارویی

جرم مولی

اسید استیل سالیسیلیک

اسید اسکوربیک

هیدروتارترات آدرنالین

آنستزین

آنالژین

آنتی پیرین

آپومورفین هیدروکلراید

آتروپین سولفات

اسید بنزوئیک

اسید بوریک

باربیتال

باربیتال سدیم

بوتادیون

اسید گلوتامیک

هگزامتیلن تترامین

دیفن هیدرامین

کلرید کلسیم

گلوکونات کلسیم

لاکتات کلسیم

کدئین فسفات

کافئین بدون آب

کلرید پتاسیم

پتاسیم بروماید

یدید پتاسیم

پتاسیم پرمنگنات

لوومسیتین

سولفات منیزیم

مورفین هیدروکلراید

بنزوات سدیم

سدیم بروماید

سدیم کلرید

یدید سدیم

سدیم بیکربنات

نیتریت سدیم

سالیسیلات سدیم

تترابورات سدیم

تیوسولفات سدیم

یک اسید نیکوتینیک

نورسولفازول

نورسولفازول سدیم

نووکائین

پاپاویرین هیدروکلراید

پیلوکارپین هیدروکلراید

پرومدول

پیریدوکسین هیدروکلراید

آب اکسیژنه

رزورسینول

ریبوفلاوین

نیترات نقره

محلول استرپتوسید

سولفاسیل سدیم

سولفادیمزین

اسید سالیسیلیک

تئوبرومین

تئوفیلین

تیامین بروماید

تیامین کلرید

اکسید جیوه زرد

فنوباربیتال

فنیل سالیسیلات

فتالازول

فوراسیلین

اسید هیدروکلریک

دی هیدروکلراید کینین

کینین هیدروکلراید

سولفات کینین

هیدرات کلرال

سولفات روی

اتامینال سدیم

اتیل مورفین هیدروکلراید

افدرین هیدروکلراید

Eufillina: تئوفیلین

اتیلن دی آمین

پیوست 3

جدول ضریب شکست برای مواد دارویی

آمیدوپیرین 4%

آنالژین

آمونیوم بروماید 5%

آنالژین 20%

آمونیوم بروماید 20%

آنتی پیرین 1%

کلرید آمونیوم 10%

آنتی پیرین 5%

کلرید آمونیوم 20%

آتروپین سولفات

باربامیل 3 درصد

باربیتال

باربامیل 5%

باربیتال سدیم

اوروتروپین 10%

گلوکز (رطوبت 10%)

اوروتروپین 20%

گلوکز b/w

اوروتروپین 40%

پتاسیم بروماید 5%

دیفن هیدرامین

پتاسیم بروماید 10%

K-ta آمینوکاپروئیک 5%

پتاسیم بروماید 20%

K-ta آسکوربیک

یدید پتاسیم

اسید بوریک 3%

کلرید پتاسیم 10%

K-ta گلوتامین

کلرید پتاسیم 5%

نیکوتین K-ta

گلوکونات کلسیم

استیک اسید

لاکتات کلسیم

کدئین فسفات

کلرید کلسیم 5%

کاردیامین

کلرید کلسیم 20%

کلرید کلسیم 50%

کافئین سدیم بنزوات

سولفات منیزیم تا 50%

کلرید منیزیم

سولفات منیزیم تا 30 درصد

سولفات مس

تنتور سنبل الطیب

سدیم سالیسیلات 20%

سدیم بروماید 5%

کلرید سدیم 5%

سدیم بروماید 10%

کلرید سدیم 10%

سدیم بروماید 20%

تترابورات سدیم

بنزوات سدیم

تیوسولفات سدیم 10%

سدیم بیکربنات

تیوسولفات سدیم 20%

سدیم هیدروسیترات

تیوسولفات سدیم 40%

یدید سدیم 5%

تیوسولفات سدیم 50%

یدید سدیم 10%

تیوسولفات سدیم 60%

یدید سدیم 30%

سیترات سدیم

سولفات سدیم

سدیم اتامینال

سدیم سولفات b/w

نوکائین آمید 10%

سدیم سالیسیلات 10%

نووکائین

پیلوکارپین هیدروکلراید

پاکی کارپین هیدرویدید

پیریدوکسین گرم در ساعت

پاپاورین هیدروکلراید

پرومدول

آمونیاک الکلی

سولفات سدیم

محلول استرپتوسید

رزورسینول

کینین g/x

سولفات روی

هیدرات کلرال

یوفیلین 10%

افدرین گرم در ساعت

بارگذاری...