Analiza gamei de medicamente utilizate în fizioterapie. Începe în știință

În condiţiile de piaţă ale managementului, factorii interni ai întreprinderii sunt expuşi influenţei componentelor Mediul extern. În acest caz, principalul vector al sarcinii unei entități economice este sarcina creșterii competitivității.

În același timp, conceptul de competitivitate este definit simultan ca capacitatea de a rezista concurenței și ca capacitatea de a satisface cerințele consumatorilor.

Dacă în condițiile unei economii distributive limită, participarea acesteia din urmă a fost nesemnificativă, atunci în etapa de introducere a condițiilor de piață pentru gestionarea consumatorului, consumatorul nu este un cumpărător pasiv, ci un participant deplin. activitati comerciale, regulatorul acestuia. Această afirmație se bazează pe faptul că pentru antreprenori, cel mai important factor în încheierea tranzacțiilor este venitul (beneficiu economic), iar pentru consumatori, beneficiul este produsul (serviciul) de care are nevoie dacă acesta îi satisface nevoile (interesele consumatorului) unui întindere mai mare.

Sortimentul actual al unei întreprinderi este un factor în atingerea competitivității, indiferent de perspectiva de percepție a acestui concept.

Astfel, studiul proceselor de implementare a funcţiilor managementului sortimentelor la nivelul întreprinderilor este un element important al studiului operaţional al gradului de dezvoltare a sferelor producţiei şi circulaţiei.

Indicatorii calitativi și cantitativi ai sortimentului unei întreprinderi sunt determinanții fundamentali ai competitivității acesteia ca și capacitatea nu numai de a rezista concurenței, ci și de a satisface suficient cerințele consumatorilor.

O politică de asortiment bine proiectată a unei întreprinderi ar trebui să contribuie la dezvoltarea conceptului nu atât de satisfacere completă a cerințelor consumatorilor, cât de gestionare și formare parțială a cererii consumatorilor, care, la rândul său, va asigura posibilitatea implementării propriilor cerințe. strategie proprie de comportament comercial, supusă independenței optime față de acțiunile firmelor concurente.

Aceste prevederi se aplică întreprinderilor din toate industriile, inclusiv farmaciilor.

Prin urmare, studiul gamei de forme de dozare solide ale unei organizații de farmacie este efectuat în lucrare.

Sarcini munca de control:

· Clasificarea Dahl a formelor de dozare solide;

· Efectuați o analiză a gamei de forme de dozare solide pe exemplul MUP „farmacia nr. 2”;

1. Clasificarea formelor de dozare solide

Medicamentele sunt substanțe utilizate pentru prevenirea, diagnosticarea, tratamentul unei boli, prevenirea sarcinii, obținute din sânge, plasma sanguină, precum și din organe, țesuturi ale unei persoane sau animale, plante, microorganisme, minerale prin metode de sinteză sau folosind tehnologii.

forme solide medicamente- un tip de forme de dozare caracterizate prin constanța volumului și a formei geometrice datorită proprietăților de duritate și elasticitate.

Formele solide de medicamente sunt cele mai comune tipuri de forme de dozare, oferind cele mai bune condiții de utilizare și depozitare. Au multe soiuri - pulberi, capsule, granule, tablete, drajeuri etc. Cele mai frecvente sunt tabletele și capsulele, cu tehnologii speciale de fabricație din care este posibil să se asigure succesiunea necesară de dizolvare și absorbție a ingredientelor incluse în ele. diferite părți ale tractului gastrointestinal în unele cazuri.

Formele de dozare solide includ: brichete, granule, bureți medicali, drajeuri, caramele, capsule, creioane, microcapsule, microsfere, lipozomi, pelete, filme medicinale, pulberi, gume de mestecat, taxe, tablete.

Drageeul este o formă solidă de dozare obținută prin aplicarea strat cu strat de substanțe medicinale pe microparticule de excipienți folosind siropuri de zahar.

Brichetă - formă de dozare solidă obținută prin presarea substanțelor medicinale sau a materialelor vegetale medicinale zdrobite (sau a unui amestec de diverse tipuri de materiale vegetale) fără adaos de excipienți și destinată preparării de soluții, infuzii (brichete pentru infuzie) și decocturi (brichete). pentru decoct).

Caramelul este o formă solidă de dozare cu un conținut ridicat de zahăr invertit, destinată utilizării în cavitatea bucală. Caramelul homeopat conține un medicament homeopat.

Un implant este o formă de dozare solidă sterilă pentru inserarea în țesuturile corpului. Implanturile includ: comprimate implantabile, tablete depozit, capsule subcutanate, tije implantabile.

Microcapsule - capsule formate dintr-o înveliș subțire de polimer sau alt material, sferică sau formă neregulată, cu dimensiuni cuprinse între 1 și 2000 microni, care conțin substanțe medicinale solide sau lichide cu sau fără adaos de excipienți. Microcapsulele fac parte din alte forme de dozare finale - capsule, pulbere, unguent, suspensie, tablete, emulsie.

Sistemul terapeutic este o formă de dozare (sistem de eliberare) cu eliberare controlată (prelungită) a unei substanțe medicamentoase la o rată stabilită în prealabil, după un anumit timp, într-un anumit loc, în conformitate cu nevoia reală a organismului. După principiul eliberării, se disting sisteme terapeutice: fizice (difuzie, osmotice, hidrostatice) și imobilizate chimic, modificate chimic; la locul de acțiune: gastrointestinal (oral), oftalmic, intrauterin, cutanat (transdermic), dentar.

Tablete - o formă solidă de dozare obținută prin presarea pulberilor și granulelor care conțin una sau mai multe substanțe medicamentoase cu sau fără adaos de excipienți.

Printre tablete se disting:

De fapt tablete (presate);

Tablete de triturare (formate; microtablete);

neacoperit, acoperit;

Efervescent;

Gastrorezistent (enteric);

Cu eliberare modificată;

Pentru uz oral;

Pentru a prepara o soluție sau suspensie etc.

Tablete divizibile - tablete cu un diametru mai mare de 9 mm, având unul sau două riscuri (crestături) perpendiculare între ele, ceea ce vă permite să împărțiți tableta în două sau patru părți și astfel să variați doza de medicament.

Tablete sfărâmabile - tablete pentru prepararea unei soluții sau suspensii care necesită măcinare prealabilă.

Acoperite și neacoperite - care conțin excipienți speciali sau obținute prin tehnologie specială, care vă permite să programați viteza sau locul de eliberare a substanței medicamentoase.

Tablete acoperite - tablete acoperite cu unul sau mai multe straturi de excipienți de origine naturală sau sintetică, uneori cu adaos de medicamente sau surfactanți la substanțele care formează învelișul. În funcție de compoziția și metoda de aplicare, acoperirile se disting: acoperite, filmate, presate; în funcție de mediul în care trebuie să se dizolve învelișul: gastro-solubil (solubil gastric) și enteric-solubil (enteric-solubil).

Tabletele enterice (tablete gastrointestinale) sunt tablete care sunt stabile în sucul gastric și eliberează medicamentul sau substanțele în sucul intestinal. Obținut prin acoperirea tabletelor cu un înveliș enteric (tablete enterice) sau prin presarea granulelor și particulelor acoperite anterior cu un înveliș enteric sau prin comprimarea medicamentelor amestecate cu un material de umplutură rezistent la enteric (durules).

Tablete care sunt stabile în sucul gastric și eliberează medicamentul sau substanțele în sucul intestinal. Tabletele enterice se obțin prin acoperirea tabletelor cu un înveliș enteric sau prin comprimarea granulelor și particulelor acoperite cu un înveliș enteric, sau prin comprimarea substanțelor medicamentoase într-un amestec cu un excipient stabil la acid.

Tablete filmate - tablete acoperite cu o înveliș subțire (film) care reprezintă mai puțin de 10% din greutatea comprimatului. Acoperirile de film pot fi solubile în apă (din soluții de celuloză naturală, polietilen glicoli, gelatină și gumă arabică etc.) și insolubile în apă sau lacuri (din unele compuși macromoleculari)

Tabletele cu eliberare modificată sunt tablete acoperite sau neacoperite care conțin excipienți speciali sau obținute printr-o tehnologie specială care vă permite să programați viteza sau locul de eliberare a substanței medicamentoase. Termenul este utilizat pentru tablete cu eliberare controlată, tablete cu eliberare susținută, tablete cu eliberare lentă etc. Termenul nu este utilizat pentru tablete denumite tablete depozit, tablete implantabile, tablete retard, tablete rapid retard.

Comprimate retardante - comprimate cu eliberare prelungită (periodică) a substanței medicamentoase din stoc. De obicei sunt microgranule cu o substanță medicinală, înconjurate de o matrice biopolimerică (bază); baza sau microgranulele se dizolvă în straturi, eliberând următoarea porțiune de substanță medicinală.

Comprimatele Rapid retard sunt tablete cu eliberare bifazică care conțin un amestec de microgranule cu eliberare rapidă și susținută.

În funcție de doza substanței medicamentoase, există:

Tabletele de acarieni sunt tablete cu o doză minimă și un efect minim pronunțat al substanței medicinale.

FARMACIE PRACTICĂ

UDC 615.45:615.012

FABRICAREA FARMACIELOR DE FORME DE DOZARE PENTRU INSTITUȚII MEDICALE ȘI PREVENTIVĂ: STUDIUL NOMENCLATURII MODERNE

Universitatea de Stat de Medicină din Kazan

R.R. Saberzhan S.N. EGOROV

A fost efectuată o analiză a nomenclaturii moderne a formelor de dozare fabricate în farmacii pentru nevoile instituțiilor medicale. Au fost stabilite compozițiile formelor de dozare extemporanee, promițătoare pentru transferul în producția industrială.

e-mail: [email protected]

Cuvinte cheie: farmacie, forme de dozare, producție farmaceutică

În prezent, nomenclatura formelor de dozare fabricate într-o farmacie suferă modificări semnificative, deoarece Legea federală nr. 61 „Cu privire la circulația medicamentelor” limitează posibilitatea ca farmaciile să producă forme de dozare care nu sunt produse de întreprinderile farmaceutice industriale.

Scopul acestui studiu a fost de a studia nomenclatura modernă a formelor de dozare fabricate în farmacii pentru nevoile instituțiilor medicale (IC).

Obiectele studiului au fost datele cotațiilor de achiziții municipale postate pe internet în perioada 2010 și decembrie 2011-2012. Studiul a fost realizat prin metoda analizei de conținut în motor de căutare Yandex de Cuvinte cheie: „producție farmaceutică pentru nevoile unităților de sănătate”, „livrare de extemporal”, „cumpărare de extemporal”.

Partea experimentală. În urma studiului, au fost găsite 43 de citate, dintre care 31 au fost în 2010 și 12 au fost în decembrie 2011-2012.

S-a stabilit că numărul de substanțe medicinale utilizate a scăzut după ce a fost emisă Legea federală nr. 61 „Cu privire la circulația medicamentelor” de la 73 (2010) la 46 (2011-2012).

Structura sortimentului de producție extemporanee pe tipuri de forme de dozare este prezentată în fig. 1 (2010) și fig. 2 (2011-2012).

După cum reiese din datele prezentate în Fig. 1 și 2, structura sortimentului de forme de dozare extemporanee s-a schimbat: ponderea soluțiilor a scăzut de la 81 la 59% (datorită reducerii producției de soluții perfuzabile în farmacie), pulberi - de la 5 la 2%, uleiuri - de la 13 la 6%, iar ponderea unguentelor a crescut - de la 1 la 33%.

■ Soluţii

■ Uleiuri By

Orez. 1. Structura sortimentului de producție extemporanee pentru unitățile sanitare pe tipuri de forme de dozare (2010)

Orez. Fig. 2. Structura gamei producției extemporanee pentru unitățile sanitare pe tipuri de forme de dozare (2011-2012).

A fost de interes să studiem sortimentul celor mai răspândite forme de dozare extemporanee fabricate în prezent pentru a rezolva problema posibilității introducerii lor în producția industrială.

În sortimentul de pulberi, glucoza este larg reprezentată la 30-50 g pentru administrare orală în studiul „curbei zahărului”. Există și pulberi pentru uz intern la copii din compoziția: difenhidramină 0,002 g, glucoză 0,2 g. Aceste forme de dozare pot fi stăpânite de întreprinderile industriale: glucoza este produsă atât sub formă de pulberi dozate, cât și sub formă de brichete pentru dizolvare, și dozaj - în tablete.

În unitățile de asistență medicală, este solicitată pulbere de oxid de zinc nedozată pentru uz extern, care poate fi produsă și sub formă de dozare finită (pulbere pentru uz extern - pulbere).

Liderul în gama de pulberi este permanganatul de potasiu într-un pachet de 0,01 g în principal pentru coafarea SIDA - pentru prepararea unei soluții utilizate în scopul prevenirii post-expunere a infecției cu HIV în rândul personalului medical. Producerea extemporanee a acestei forme de dozare nu poate fi considerată rațională: operația de cântărire pe cântare farmaceutice poate fi efectuată cu suficientă precizie numai cu o greutate a probei de 0,05 g sau mai mult; cu excepția că-

În primul rând, permanganatul de potasiu se dizolvă lent în apă la temperatura camerei, iar acest lucru crește riscul de arsuri ale membranelor mucoase cu cristale ale substanței medicinale în timpul dizolvării de urgență a substanței de către personalul medical într-un flacon cu apă distilată sterilă și aplicarea solutie rezultata. În opinia noastră, atunci când sunt solicitate soluții de permanganat de potasiu, este mai potrivit să folosiți soluții fabricate în farmacie.

Cu toate acestea, trebuie menționat că în citate există și un ambalaj de permanganat de potasiu de 0,05 g.

S-a stabilit că în prezent se produc soluții nesterile pentru nevoile unităților de sănătate (68,02% din numărul total de sticle de soluție).

Gama de soluții nesterile este dominată de soluții de diverse volume (100-400 ml) pentru electroforeză: sulfat de magneziu 3 și 5%, sulfat de cupru 1%, bromură de sodiu 3%, iodură de potasiu 2, 3 și 5%, calciu clorură 5%, tiosulfat de sodiu 3%, novocaină 2 și 5%, sulfat de zinc 3%, acid aminocaproic 5%, aminofilină 1%. Această nomenclatură ar trebui să atragă atenția producătorilor de medicamente finite, deoarece datele privind stabilitatea soluțiilor apoase ale unui număr de substanțe medicamentoase, permițând sterilizarea acestora fără adăugarea de stabilizatori, fac posibilă transferul unor astfel de formulări ca soluții de calciu. clorură 5% și sulfat de magneziu 3-5% pentru producția industrială.

Farmaciile produc la cererea unităților de sănătate o soluție de bicarbonat de sodiu 4% pentru băi, clorură de sodiu 0,9% pentru tratarea mucoaselor etc.

Citatele includ, de asemenea soluții coloidale protargol - 1-5% și colargol 1-5%.

Analiza cotațiilor a relevat utilizarea pe scară largă a soluțiilor apoase extemporanee de agenți antiseptici în unitățile sanitare: iodopironă 1%, peroxid de hidrogen 3,6%, azotat de argint 33% - 5,0; furacilină 0,02%, bigluconat de clorhexidină

0,25%, acid boric 1% și 2% și soluții de permanganat de potasiu 0,5% - 100 ml, 6% - 100 ml, 5% - 10 ml și 5% - 400 ml. Cel mai mare numărîntrebările lucrătorilor practicieni sunt cauzate de datele de expirare ale soluțiilor de permanganat de potasiu preparate în condiții aseptice, în special o soluție de permanganat de potasiu 5% - 10 ml pentru tratarea cordonului ombilical al nou-născuților, a cărei termen de expirare este de 2 zile conform Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr.214 din 16.07.1997.Cu privire la controlul calității medicamentelor fabricate în farmacii. ÎN conditii moderne Atunci când multe unități sanitare nu au o farmacie de producție și se anunță licitație pentru fabricarea și furnizarea formelor de dozare extemporanee, respectarea termenelor de expirare - 2 zile - devine foarte problematică. Astfel, există o nevoie urgentă de a revizui datele de expirare ale medicamentelor fabricate în farmacie și, dacă este posibil, de a înlocui formele de dozare extemporanee instabile din standardele de tratament cu medicamente finite.

Soluțiile nesterile extemporanee sunt utilizate în unitățile sanitare nu numai în scopuri terapeutice, ci și pentru proceduri de diagnostic: se face o soluție coloidală care este utilizată la măsurarea presiunii intraoculare prin metoda de contact de compoziție: colargol 1,2, glicerol 0,9, apă purificată în sus. la 10 ml.

Pentru colposcopie, ghilimele indică soluția apoasă Lugol 1% (iod 1,0, iodură de potasiu 2,0, apă purificată până la 100,0), care, spre deosebire de soluția de glicerină Lugol, nu are analog industrial, iar soluția de acid acetic 3%.

Soluții apoase se fac și pentru secțiile paraclinice ale unităților de sănătate: soluție de formol 10% pentru biopsii, soluție de acid acetic 70% pentru tratarea unei săli de kinetoterapie, soluție de formol 10% pentru dezinfectarea diverselor obiecte, soluție de clorură de potasiu 25% (reactiv), Soluție de citrat de sodiu 5% pentru stabilizarea sângelui în studiul sistemului de hemostază și o soluție de acid citric 50% pentru decalcificarea echipamentelor de hemodializă.

În ciuda scăderii ponderii soluțiilor în formula generală, acestea reprezintă mai mult de jumătate din gama de forme de dozare extemporanee fabricate pentru nevoile unităților de îngrijire a sănătății. Din datele citatelor studiate prezentate în fig. 3,

se poate observa o scădere a numărului de flacoane fabricate în 2011-2012, aparent datorită achiziționării de soluții perfuzabile și alte forme de dozare lichidă de producție industrială din unitățile de asistență medicală.

Fig.3. Dinamica producției de forme de dozare lichide extemporanee pentru unitățile de asistență medicală

O proporție semnificativă a formelor de dozare extemporanee fabricate pentru unitățile de asistență medicală sunt perfuzii și alte soluții sterile care nu au analogi industriali.

Pentru băut de către nou-născuți, soluțiile sterile de dibazol 0,01%, glucoză 5%, bromură de sodiu 1% se prepară în pachete de 10 ml.

Cotațiile reprezintă apă pentru preparate injectabile, precum și soluții perfuzabile și injectabile de diverse volume care diferă de cele disponibile în producția industrială: bicarbonat de sodiu 3% și 4%, novocaină 0,5%, 1% și 2%, glucoză 5% și 20% , clorură de potasiu 7,5% și 10%, clorură de calciu 1% și 3%, clorură de sodiu 10%.

Se fac soluții sterile de uz extern: soluții de clorură de sodiu 10% și 20%, furacilină 0,2%, bigluconat de clorhexidină 0,25% și 0,3%.

Gama de soluții alcoolice de fabricație extemporanee pentru instituțiile de îngrijire a sănătății este mică și este reprezentată de prescripții pentru antiseptice, de exemplu, soluție alcoolică de iod 5% - 3,5 ml, alcool etilic 70% - 50,0; soluție de bigluconat de clorhexidină 20% - 1,25, alcool etilic 70% -50,0.

Uleiurile sterile și glicerina sunt la mare căutare în instituțiile medicale; cotațiile includ rețete: ulei de floarea soarelui 10,0, ulei de vaselină 10,0 și 30,0 și glicerină 20,0, ceea ce indică fezabilitatea producției industriale a acestor forme de dozare.

Formele de dozare moi sunt reprezentate de unguente care conțin dikain, furatsilin, furagin, hidrocortizon, trilon B (pentru fonoforeză). O creștere semnificativă a producției de unguente pentru instituțiile medicale este asociată cu o creștere a nevoii de ambalare a vaselinei (100,0), într-un număr de citate este indicat „pentru prelucrarea cateterelor”. Acest ambalaj de vaselină poate fi introdus în producția industrială.

Tehnologia de fabricare a formelor de dozare extemporanee pentru nevoile unităților de îngrijire a sănătății nu provoacă dificultăți.

DECLARAȚII ȘTIINȚIFICE Seria I Medicină. Farmacie. 2012. Nr 10 (129). Numărul 18/2 35

De interes sunt rețetele care folosesc forme de dozare finite:

Picături pentru nas (32 ml): soluție de dioxidină 1% - 10,0, soluție de adrenalină 0,1% - 1,0, soluție de difenhidramină 1% - 1,0, soluție de ciprofloxacină 2 mg / ml - 20,0. Această formă de dozare poate fi făcută prin amestecarea unei soluții sterile antiseptice de dioxidină, soluții injectabile de difenhidramină și ciprofloxacină și o soluție de clorhidrat de adrenalină.

Unguent (topic): hidrocortizon 125 mg (suspensie injectabilă 5 ml), furagin 0,25 (5 comprimate furagin 0,05), vaselină 100,0. Pentru a preveni delaminarea unguentului, se macină tabletele de furagin (într-un mojar destinat substanțelor mirositoare și colorante), se pisează cu o suspensie de hidrocortizon și se adaugă vaselină în părți. Cu toate acestea, problema utilizării formelor de dozare finite pentru producția extemporanee necesită o soluție legală.

1. Formularea extemporanee pentru nevoile unităților de sănătate este reprezentată de formulări de forme de dozare care nu au analogi industriali.

2. S-au stabilit compozițiile de pulberi, uleiuri sterile și glicerină, soluții pentru electroforeză, ambalaje de vaselină, promițătoare de transfer în producția industrială.

Literatură

1. Despre circulația medicamentelor [ Resursa electronica] : Feder. legea din 12 aprilie 2010 Nr 61-FZ // Consultant plus. - Mod de acces: fr££p://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=107431.

2. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 214 din 16 iulie 1997 „Cu privire la controlul calității medicamentelor fabricate în farmacii”.

3. Egorova, S.N. Producția farmaceutică: forme de dozare care nu au analogi industriali // Novaya Apteka. - M., 2007. - Nr. 6. - S. 39-42.

PRODUCEREA IN FARMACIE DE FORME DE MEDICAMENTE PENTRU INSTALATII MEDICALE SI DE TRATAMENT PREVENTIV: STUDIAREA NOMENCLATURII ACTUALE

R.R. SABIRJAN S.N. EGOROVA

Universitatea de Stat din Kazan e-mail: [email protected]

Se efectuează analiza nomenclatorului actual al formelor de medicamente realizate în farmacie pentru nevoile unităților de tratament medical și preventiv. Se stabilesc compoziții de forme extemporale de droguri, care pot fi transferate în producția industrială.

Cuvinte cheie: farmacie, forme de medicamente, producție farmaceutică.

Formele de dozare lichide sunt sisteme dispersate, în care medicamentele (solide, lichide și gazoase) sunt distribuite într-un mediu de dispersie lichid. În funcție de gradul de măcinare a fazei dispersate (DP) și de natura legăturii acesteia cu mediul de dispersie, formele de dozare lichide pot fi: soluții adevărate; soluții de compuși macromoleculari; soluții coloidale; suspensii; emulsii; combinații ale acestor tipuri de sisteme dispersate (sisteme combinate).

Formele de dozare lichide includ:

Soluții (picături, soluții injectabile etc.) - forme de dozare obținute prin dizolvarea substanțelor lichide, solide sau gazoase într-un solvent adecvat;

Suspensii (suspensii) - forme de dozare, care sunt un sistem dispersat care conține unul sau mai multe medicamente solide suspendate într-un lichid adecvat (dimensiunea particulelor variază de la 0,1 la 10 microni); suspensiile sunt utilizate pentru uz intern și extern, precum și pentru injecție;

Emulsii - o formă de dozare, care este un sistem dispersat care conține două sau mai multe lichide reciproc insolubile sau nemiscibile, dintre care unul este emulsionat în celălalt; emulsiile sunt folosite pentru uz intern și extern, precum și pentru injecție;

Infuzii și decocturi - extracte apoase din materiale vegetale medicinale sau soluții apoase de extracte;

Mucus - forme de dozare cu vâscozitate ridicată, precum și cele preparate folosind amidon dintr-un extract apos de materiale vegetale;

Siropuri medicinale - o formă de dozare pentru uz intern, care este o soluție concentrată de diferite zaharuri, precum și amestecurile acestora cu medicamente;

Tincturi - o formă de dozare, care este un extract de alcool și apă-alcool din materiale vegetale medicinale, obținut fără încălzire și îndepărtarea extractantului;

Extracte - extracte concentrate din materiale vegetale medicinale sau materii prime de origine animală, care sunt lichide mobile, vâscoase sau mase uscate; distingeți între extracte lichide (lichide mobile), extracte groase (mase vâscoase cu un conținut de umiditate de cel mult 25%), extracte uscate (mase libere cu un conținut de umiditate de cel mult 5%).

Formele de dozare lichide reprezintă mai mult de 60% din numărul de medicamente preparate în farmacii.

Prepararea formelor de dozare lichidă este reglementată de ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 308 din 21.10.1997, conform căruia soluțiile și alte forme de dozare lichide sunt realizate prin metode: masă-volum, în greutate , după volum. Actualul GF este adoptat ca metodă principală masă-volum pentru fabricarea formelor de dozare lichide.

Concentrație masă-volum- masa medicamentului sau a substanței individuale (g) în volumul total al formei de dozare lichidă (ml).

Concentrarea în masă- masa medicamentului sau a substanței individuale (g) în masa totală a formei de dozare lichidă (g).

Concentrarea volumului- volumul unui medicament lichid sau al unei substanțe individuale (ml) în volumul total al unei forme de dozare lichidă (ml).

Exemple

În rețete:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml (a) Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 2% - 50,0 (b) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 200 ml (c).

După cum se poate vedea din exemplu, concentrația de masă-volum (a), concentrația de masă (b) și concentrația de volum (c) pot fi indicate ca procentaj (%).

În plus, este posibilă enumerarea separată a masei și volumului medicamentului (substanței) și a mediului de dispersie (solvent):

Rp.: Natrii bromidi 4.0

Aquae purificatae 200 ml (a)

Rp.: Camfore 1.0

Olei Helianthi 49.0 (b)

Aquae purificatae 196 ml (c); indicând solventul la un anumit volum sau masă:

Rp.: Natrii bromidi 4.0

Aquae purificatae la 200 ml (a)

Rp.: Camfore 1.0

Olei Helianthi ad 50.0 (b)

Rp.: Acid clorhidric 4 ml

Aquae purificatae ad 200 ml (c); indicând raportul dintre masa sau volumul medicamentului (substanță) dizolvat și volumul sau masa soluției:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4.0 - 200 ml

(seu 1:50 - 200 ml) (a)

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae ex 1,0 - 50,0 (b) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml) (c). Concentrația masă-volum este utilizată pentru:

Producerea de soluții apoase și apă-alcool de medicamente solide;

Suspensii apoase și apă-alcoolice cu un conținut de solide mai mic de 3%;

Diluarea soluțiilor standard scrise în prescripție sub denumirea chimică, indicând concentrația medicamentului în soluție.

În concentrație în greutate, se prepară soluții de medicamente solide și lichide în solvenți vâscoși și volatili, dozați în greutate, precum și suspensii și emulsii și medicamente lichide homeopatice. Se dozează în greutate: uleiuri grase și minerale, glicerină, dimexidă, polietilen glicoli (oxizi de polietilenă), lichide siliconice, eter, cloroform, precum și benzoat de benzii, validol, vinilină (balsam de șostakovsky), gudron de mesteacăn, ihtiol, lactic. acid, uleiuri esențiale, terebentină, salicilat de metil, nitroglicerină, perhidrol.

Concentrația volumetrică este utilizată la fabricarea:

Soluții de alcool de diferite concentrații;

Soluții de acid clorhidric;

Soluții standard înscrise în prescripție sub denumirea condiționată;

Apă purificată și apă pentru preparate injectabile;

Soluții apoase de medicamente;

Medicamente galenice și novogalenice (tincturi, extracte lichide etc.).

Dacă rețeta nu specifică un solvent, atunci se face o soluție apoasă. Sub denumirea de „apă”, în absența instrucțiunilor speciale, se înțelege apa purificată. Termenul "alcool" se referă la alcool etilic. În absența instrucțiunilor privind concentrația de alcool (în rețetă sau ND-ul corespunzător), ar trebui să se folosească alcool 90%. Numele „eter” înseamnă eter medical. Termenul "glicerol" înseamnă glicerină care conţine 10-16% apă, cu o densitate de 1,223-3,233 g/cm3.

La fabricarea soluțiilor apoase de substanțe care conțin apă de cristalizare în moleculă, recalcularea cantității de medicamente, ținând cont de conținutul de apă de cristalizare, se efectuează în conformitate cu Fondul global actual sau alte ND în cazurile în care aceasta este reglementată de alcătuirea prescripţiei şi de metoda de determinare cantitativă. Substanțele puternic higroscopice sunt utilizate pentru fabricarea formelor de dozare lichide sub formă de soluții concentrate (de exemplu, clorură de calciu).

Formele de dozare lichide sunt supuse controlului chimic - calitativ sau chimic complet, în funcție de compoziție și scop. Conform ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 214 din 16 iulie 1997, o analiză calitativă este obligatorie: concentrate, semifabricate și medicamente lichide într-o instalație de biuretă și în mrenă cu pipete în camera asistentului. la umplere.

Analiza calitativă este supusă selectiv următoarele grupuri droguri.

Forme de dozare fabricate în conformitate cu prescripțiile individuale sau cerințele unităților de sănătate în mod selectiv, dar nu mai puțin de 10% din numărul total de rețete. Se acordă o atenție deosebită

privind formele de dozare pentru copii, în special nou-născuți, precum și cele utilizate în practica oculară și care conțin substanțe otrăvitoare și narcotice.

Se efectuează obligatoriu analiza chimică completă: toate soluțiile pentru injecții și perfuzii înainte de sterilizare, inclusiv determinarea valorii pH-ului, substanțe izotonizante și stabilizatoare; soluțiile pentru injecții și perfuzii după sterilizare sunt verificate pentru valoarea pH-ului, autenticitatea și conținutul cantitativ al substanțelor active; soluții sterile pentru uz extern; picături pentru ochi și unguente care conțin substanțe narcotice și otrăvitoare; forme de dozare pentru nou-născuți; soluții de acid clorhidric pentru uz intern, sulfat de atropină, azotat de argint; concentrate, semifabricate, triturații, preparate intrafarmaceutice, stabilizatori și soluții tampon; concentrația de alcool etilic atunci când este diluat într-o farmacie.

Controlul chimic complet este supus selectiv la: forme de dozare fabricate într-o farmacie conform prescripțiilor individuale sau cerințelor organizațiilor medicale (cel puțin 3 atunci când se lucrează într-o tură); forme de dozare pentru copii; utilizat în practica ochilor; care conțin substanțe narcotice și otrăvitoare; soluții pentru clisme terapeutice.

Rezultatele controlului chimic calitativ și complet sunt înregistrate în reviste (vezi Anexa 2). Jurnalul înregistrează, de asemenea, cazuri de fabricație nesatisfăcătoare a medicamentelor găsite în timpul controlului calității fabricării acestora într-o farmacie de către farmaciștii-analiștii centrului de control al calității medicamentelor. Căsătoria depistată este sechestrată pentru reanalizare cu întocmirea unui act de sechestru și a unei note explicative. Medicamentul este făcut din nou și calitatea lui este din nou controlată.

Informații similare.

Textul lucrării este plasat fără imagini și formule.
Versiunea completa munca este disponibilă în fila „Fișiere de lucru” în format PDF

Introducere

Medicamentele au fost folosite de oameni încă din timpuri preistorice. Și dacă oamenii de mai devreme recurgeau mai des la medicina alternativă, care include rețete populare, homeopatie, acupunctură, naturopatie și alte metode, atunci în vremea noastră, mulți oameni apelează la farmacologie, care utilizează medicamente dovedite clinic.

Astfel, de-a lungul a mii de ani, a avut loc o evoluție deosebită de la rețetele „bunicii” la întreaga știință- tehnologia farmaceutică, care a dus la crearea un numar mare medicamente. Ghișeele farmaciilor se umplu rapid cu tot mai multe medicamente noi, prin urmare, este nevoie de o verificare mai amănunțită a calității medicamentelor în conformitate cu legislația în vigoare, întrucât a crescut și numărul de medicamente contrafăcute.

Utilizarea medicamentelor de calitate scăzută poate dăuna sănătății și vieții umane, chiar și moartea, deoarece proprietățile farmacologice ale medicamentelor de calitate scăzută diferă de proprietățile celor originale.

Aproximativ 90% din medicamentele produse de farmacii sunt medicamente pentru instituții medicale: spitale, spitale, dispensare. Cele mai multe dintre medicamentele fabricate pentru instituțiile medicale sunt forme de dozare lichidă (LDF). Calitatea producției lor depinde de viața și sănătatea multor oameni. Prin urmare, problema calității formelor de dozare lichidă va fi întotdeauna relevantă.

Acesta este motivul pentru care scopul acestei lucrări este o analiză a calității formelor de dozare lichide produse de farmacia nr. 418, singura farmacie de producție din microdistrictul Kompressorny.

Pentru a atinge acest obiectiv, este necesar să rezolvăm următoarele sarcini:

Să studieze formele de dozare lichidă din punct de vedere teoretic;

Luați în considerare metode de control intra-farmacie (VAK);

Analizează gama de produse fabricate de departamentul de producție al farmaciei Nr. 418;

Alegeți forme de dozare lichide pentru analize fizice, chimice complete și organoleptice (tipuri de control intra-farmacie la dispoziție);

Efectuați o analiză fizică, chimică și organoleptică completă a formelor de dozare lichide selectate;

Să tragă concluzii cu privire la conformitatea cu legislația în vigoare a calității formelor lichide studiate.

Subiect de studiu: forme de dozare lichide produse de farmacia nr. 418.

Obiectul de studiu: soluție de furacilină 1/5000 (sterilă; pentru tratarea rănilor), soluție de clorură de calciu 5% (pentru administrare orală), soluție de protargol 2% (picături nazale).

Metode de cercetare: analiza statistica, analiza literaturii, titrare in medii apoase, metoda observatiei, metoda refractometriei.

Partea teoretică

Forme de dozare lichide

Forme de dozare lichide- acestea sunt sisteme de dispersie complet libere în care substanțele medicamentoase sunt distribuite într-un mediu de dispersie lichid.

2.1. Clasificarea formelor de dozare lichide

Formele de dozare lichide pot fi împărțite în mai multe grupuri:

Prin aplicare	Compoziţie	În funcţie de tipul sistemelor de dispersie	În funcție de mediu
a) pentru uz intern (picături, soluții, amestecuri) b) pentru uz extern (loțiuni, clătiri, dușuri, clisme, picături nazale, urechi, dentare, vaginale, uretrale) c) pentru injecţii	a) Simplu (soluții monocomponente - dintr-o substanță medicamentoasă și solvent) b) Complex (multicomponent - din mai multe substanțe medicamentoase și un solvent)	a) Soluții adevărate (sisteme moleculare și de dispersie ionică mai mici de 1 mmc) b) Soluții DIU c) DIU coloidal d) Suspensii e) Emulsii f) Sisteme dispersate combinate g) Extracte de apă (infuzii, decocturi, mucus)	a) Soluții apoase b) Soluții neapoase

Formele de dozare lichide au atât avantaje, cât și dezavantaje.

În orice caz, pentru utilizarea eficientă a medicamentelor, este necesară respectarea strictă a standardului pentru prepararea produselor farmaceutice.

2.2 Generalități sistem tehnologic prepararea solutiilor de concentratie masa-volum sau volum

Schema tehnologică pentru prepararea soluțiilor include mai multe etape:

Etapa 1 - calculul, verificarea dozelor de substante cu doze; calcularea substanțelor și solventului;

Etapa 2 - pregătirea pentru muncă;

etapa 3 - dizolvare;

Etapa 4 - purificare (filtrarea soluției);

Etapa 5 - ambalare și acoperire;

etapa 6 - înregistrarea;

Etapa 7 - controlul calității.

În fiecare etapă a preparării formelor de dozare lichide, respectarea cerințelor de control intra-farmacie este obligatorie.

2.3. Controlul farmaciei

Controlul calității medicamentelor în cadrul farmaciei este reglementat de ordinul aprobat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse nr. 751n din 2015. Acest ordin se aplică tuturor farmaciilor de pe teritoriul Federației Ruse, indiferent de proprietate și afilierea departamentală.

Lucrările privind controlul calității medicamentelor sunt atribuite farmacistului și farmacistului-tehnolog, cărora li se cere să dețină toate tipurile de control intra-farmacie.

Controlul intra-farmacie include toate etapele procesului de preparare a medicamentelor.

Directii pentru implementarea controlului intra-farmacia

1. Controlul calității substanțelor medicamentoase (PM) și a altor articole utilizate la prepararea medicamentelor: A) Respectarea regulilor de primire și depozitare a substanțelor medicamentoase în farmacie; B) Prelucrarea corectă a ustensilelor de farmacie și a materialelor auxiliare; C) Respectarea regimurilor sanitare si farmaceutice, primirea si depozitarea corespunzatoare a apei purificate, concentratelor si semifabricatelor.

2. Controlul calității medicamentelor fabricate: A) Respectarea regulilor de luare a rețetelor și tehnologiei de fabricație a medicamentelor; B) Efectuarea tuturor tipurilor de control intrafarmacie

Tipuri obligatorii de control intra-farmacie: scris, organoleptic si control in vacanta.

Control scris prevede completarea unui pașaport de control scris în fabricarea unei forme de dozare. Pașaportul indică data, numărul de prescripție, denumirea medicamentului în latină, cantitatea acestuia, masa dozelor individuale și numărul acestora, formulele de calcul, coeficienții necesari pentru calcul, semnătura persoanei care a fabricat medicamentul. , ambalat, verificat. Toate calculele sunt efectuate înainte de producție și sunt înregistrate pe versoul pașaportului de control scris. Numele medicamentelor și cantitățile acestora sunt enumerate în pașaportul de control scris, în conformitate cu tehnologia de fabricație, imediat după fabricare din memorie. Pașaportul de control scris se păstrează în farmacie timp de 2 luni. La fabricarea concentratelor, semifabricatelor, preparatelor intrafarmaceutice și ambalării medicamentelor, înscrierile se fac nu în pașaport, ci în registrele de laborator și de ambalare.

Control organoleptic constă în verificarea aspectului formelor de dozare, a culorii, a mirosului, a uniformității amestecării, a absenței impurităților mecanice. Rezultatele controlului sunt înregistrate în jurnalul corespunzător.

Controlul vacanțelor include verificarea conformității: ambalarea medicamentelor cu proprietățile substanțelor medicamentoase constitutive ale acestora; înregistrarea medicamentelor - cerințele documentelor de reglementare; doze de medicamente cu doze normalizate - vârsta pacientului; numerele de pe prescripția-numărul de pe etichetă; nume de familie pe bon și etichetă-prenume pe rețetă; copii de rețetă; etichetarea corectă. Persoana care eliberează medicamentul semnează pe spatele rețetei.

Tipuri selective de control intra-farmacie: interogatoriu, fizic și chimic.

Controlul sondajelor este utilizat selectiv după ce farmacistul face nu mai mult de 5 forme de dozare. La efectuarea acestui tip de control, farmacistul-tehnolog denumește denumirea primului ingredient inclus în prescripție (în forme de dozare complexe) și cantitatea acestuia, după care farmacistul denumește din memorie toate medicamentele luate și cantitatea acestora (în cazul utilizării). semifabricate, el denumește compoziția și concentrația acestora).

Controlul fizic se efectuează pentru a verifica masa sau volumul total al medicamentului, numărul și masa dozelor individuale (cel puțin 3 doze) și calitatea închiderii tuturor formelor de dozare.

Controlul fizic obligatoriu este supus:

Fiecare pachet și preparat intra-farmacia (cel puțin 3 pachete) de soluții injectabile, picături pentru ochi, medicamente pentru nou-născuți și copii din primul an de viață, forme de dozare sterile de uz extern;

Fiecare serie de forme de dozare sterile (cel puțin 5 flacoane, după ambalare înainte de sterilizarea lor): soluții injectabile, picături pentru ochi, forme de dozare pentru nou-născuți și copii din primul an de viață, forme de dozare sterile de uz extern;

Forme de dozare cu substanțe narcotice, psihotrope și puternice;

Supozitoare (solide la temperatura camerei și topirea (dizolvarea sau dezintegrarea) la forme de dozare la temperatura corpului).

Medicamentele sunt supuse controlului chimic în funcție de compoziția, scopul și tipul formei de dozare.

Control chimic constă în aprecierea calității medicamentului fabricat în funcție de următorii indicatori: „autenticitate”, „test de puritate și limite admisibile de impurități” (analiza calitativă) și „determinarea cantitativă” (analiza cantitativă) a substanțelor medicamentoase care compun. compoziția sa.

Analiza calitativă este supusă obligatorii:

Apă purificată, apă pentru preparate injectabile (zilnic) pentru absența clorurilor, sulfaților, sărurilor de calciu și magneziu. Apa pentru injectare suplimentar pentru absența substanțelor reducătoare, dioxid de carbon și conținutul de săruri de amoniu. Apa purificată trimestrial este trimisă la laboratorul de control și testare pentru o analiză chimică completă;

Toate medicamentele care vin din depozite către asistent, iar în caz de dubiu: către farmacie, din depozit;

Concentrate și semifabricate;

Medicamente de producție industrială, ambalate în farmacie (fiecare serie);

Medicamentele primite de farmacie - în caz de îndoială cu privire la calitatea lor;

Medicamente homeopate sub formă de semifabricat intra-farmacie

și selectiv: forme de dozare fabricate conform prescripțiilor individuale și cerințelor instituțiilor medicale (cel puțin 10% din numărul total de medicamente fabricate). O atenție deosebită este acordată formelor de dozare pentru copii, ochi, precum și medicamentelor care conțin substanțe otrăvitoare și narcotice.

Analiza calitativă și cantitativă (analiza chimică completă) este utilizată în mod necesar pentru controlul calității:

Toate soluțiile injectabile înainte de sterilizare, inclusiv determinarea pH-ului, izotonizarea (adică substanțele a căror presiune osmotică a soluțiilor este egală cu presiunea osmotică a plasma sanguină) și substanțele stabilizatoare. Soluțiile pentru injectare după sterilizare sunt verificate pentru valoarea pH-ului, autenticitatea și conținutul cantitativ al substanțelor active;

Soluții sterile pentru uz extern (de exemplu, soluții pentru tratamentul rănilor deschise);

Picături pentru ochi și unguente cu substanțe otrăvitoare și narcotice;

Forme de dozare pentru nou-născuți;

Soluții de acid clorhidric (pentru uz intern); soluții de sulfat de atropină și azotat de argint;

Concentrate, semifabricate, triturații (amestecuri uscate de substanțe toxice și puternice cu substanțe indiferente într-un anumit raport (1/10, 1/100)), preparat intrafarmaceutic (fiecare serie);

Stabilizatori utilizați la fabricarea soluțiilor injectabile și soluțiilor tampon necesare la fabricarea picăturilor oftalmice;

Concentrația de alcool etilic atunci când este diluat într-o farmacie;

Alcool etilic, în caz de dubiu în concentrație la internarea în farmacie;

Granule homeopate pentru dezintegrare;

Soluții homeopate injectabile.

Medicamentele făcute conform prescripțiilor individuale sunt supuse controlului chimic selectiv, dar de cel puțin 3 ori pe schimb. O atenție deosebită se acordă formelor de dozare pentru copii, formelor de dozare oftalmice, narcotice și otrăvitoare, soluții pentru clisme terapeutice. Rezultatele unui control chimic complet sunt înregistrate în jurnalul corespunzător.

În procesul de preparare a soluțiilor pentru injecții, acestea sunt supuse controlului primar și secundar. Controlul primar consta in efectuarea unui control chimic complet (inclusiv determinarea pH-ului si ) dupa filtrarea si ambalarea solutiei. Controlul secundar se efectuează înainte de ambalare după sterilizare. Constă în control chimic complet, control pentru absența impurităților mecanice, control pentru sterilitate și substanțe pirogene (produse ale activității vitale și degradarea microorganismelor), în verificarea calității capacului flacoanelor și a volumului de umplere a acestora.

Evaluarea calității medicamentelor fabricate se realizează în funcție de doi indicatori: „satisfăcă” (produse adecvate) și „nu satisface” (căsătorie).

După efectuarea unui control chimic complet al calității medicamentelor, un farmacist-analist (specialist cu studii superioare farmaceutice care lucrează în domeniul producției de medicamente) pune numărul analizei și semnătura sa pe pașaportul de control scris și pe verso-ul rețetei. .

Din toate cele de mai sus, putem concluziona că metodele de control intra-farmacia la care am la dispoziție sunt: ​​analiza fizică, organoleptică și chimică completă.

3. Partea de cercetare

Pentru partea practică a studiului, a fost aleasă o farmacie la câțiva pași de locul de reședință și de învățământ din microdistrictul Kompressorny.

1. Analiza sortimentului produs

Am efectuat o analiză a sortimentului fabricat al secției de producție a farmaciei nr. 418 pentru luna (din 20 august 2017 până în 20 septembrie 2017), pe baza informațiilor furnizate de persoana care acționează în calitate de șef de farmacie.

Analiza sortimentului fabricat al departamentului de producție al farmaciei nr. 418 pentru perioada 20 august 2017 - 20 septembrie 2017:

Forme de dozare lichide 6571 (90,4%)

Steril 4934(67,9%) Nesteril 1637(22,5%)

1. Injectabil 1903(26,2%) 1. Extern 1568(21,6%)

(inclusiv apă pentru preparate injectabile 720 (9,9%))

2. Extern steril 1784(24,6%) 2. Intern 69(0,9%)

3. Ambalaj steril 852(11,7%)

4. Picături pentru ochi 395 (5,4%)

Unguente 501(6,9%) (inclusiv ambalaj 173(2,4%))

Pulberi 194(2,7%) (inclusiv ambalaj152(2,0%))

Din statisticile de mai sus, putem concluziona că formele de dozare lichide predomină în gama de produse fabricate.

1. Selectarea formelor de dozare lichide pentru analiză

Am optat pentru următoarele forme de dozare lichidă, care îmi erau disponibile fără prescripție medicală:

Soluție de furacilină 1/5000(steril; pentru îngrijirea rănilor)

Caracteristica de fabricație: O soluție de furacilină se face într-o soluție de clorură de sodiu clocotită de 0,9% (izotonă), deoarece furacilină este o substanță slab solubilă în apă.

De asemenea, această soluție este produsă în cantități mari pentru instituțiile medicale pentru tratarea rănilor.

Soluție de clorură de calciu 5%(pentru administrare orală)

Caracteristica de fabricatie: Substanța clorură de calciu este foarte higroscopică, adică absoarbe ușor umezeala din aer și se topește foarte repede. Prin urmare, în farmacii, din această substanță se prepară soluții concentrate, mai des 1/50. Și formele de dozare sunt deja făcute din această soluție concentrată.

Această soluție este utilizată pe scară largă în instituțiile medicale și în populație.

soluție de protargol 2%(picături nazale)

Caracteristica de fabricatie: Protargolul se toarnă pe suprafața apei și se lasă singur până se dizolvă complet (aproximativ 30-45 de minute). Este imposibil să agitați soluția, deoarece la agitare se formează spumă, care învelește particulele de protargol și încetinește semnificativ procesul de dizolvare.

Este utilizat pe scară largă în pediatrie pentru tratamentul inflamației mucoasei nazale.

Fiecare dintre aceste medicamente are o particularitate în fabricarea și aplicarea largă în medicină. Pe baza acestor factori, am ales medicamentele de mai sus pentru analiză.

1. Analiza formei de dozare lichidă nr. 1

Soluție de furatsilina 0,02% (1/5000) - 400 ml

Control organoleptic

Index	Cerinţă	Indicatoare ale LF fabricate
Aspect LF	Soluție limpede, de culoare gălbuie	Corespunde
	Fara miros	Corespunde
Fără incluziuni mecanice		Corespunde

• Controlul fizic

ȘI DESPRE. (interval de abatere) = ±1% (vezi Anexa 1)

A.I.= 400 ml. (±1%) / 100% = ±4 ml

D.I.O. (interval de abatere admisibil) =396 ÷ 404 ml

V măsurat = 401 ml (Inclus în intervalul de toleranță)

Analiză chimică completă

Deoarece soluția analizată de furacilină este preparată într-o soluție izotonă de clorură de sodiu, o analiză chimică completă verifică nu numai prezența și conținutul de furacilină, ci și prezența și conținutul de clorură de sodiu.

Analiza calitativa

Furacilină: metodă de observare.

Metoda se bazează pe proprietatea furacilinei de a fluoresce verde în radiațiile ultraviolete.

Clorura de sodiu:

Pentru ion clor:

La 3 picături de soluție se adaugă 1 ml. apa purificată, 5-6 picături de HNO3 (razb.) și 2-3 picături de AgNO3 formează un precipitat alb de brânză.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (precipitat de cheag alb) + NaNO 3

La cationul de sodiu: folosind o reacție microcristalină.

Cationul de sodiu, reacționând cu 2,4,6-tinitrofenol (acid picric), formează cristale galbene de picrat de sodiu, în formă de ac, care ies dintr-un punct.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

Analiza cantitativa.

furacilină:

Formula furacilină:

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2

5-nitrofurfural semicarbazonă

metoda iodometriei

Metoda se bazează pe proprietățile reducătoare ale medicamentului datorită grupului hidrazid.

Metodologie: La 2 ml. soluție de furatsilina se adaugă un exces de 0,01 m soluție de iod (2 ml.) și o soluție de hidroxid de sodiu 10% prin picurare până la decolorare. Apoi se adaugă acid sulfuric diluat (2 ml; pentru un mediu acid) și se lasă într-un loc întunecat pentru ceva timp (aproximativ 2-5 minute). Iodul eliberat este titrat cu 0,01 m soluție de tiosulfat de sodiu până când devine incolor. Indicator - amidon (adăugați 3 picături la sfârșitul titrarii).

Mai multe reacții au loc în paralel:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (soluția de iod în mediu alcalin formează hipoiodit (NaIO)).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 mol z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N atomi. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (oxidarea nitrofuralului la 5-nitrofurfural)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (acidificare în soluție)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (titrarea excesului de iod eliberat cu tiosulfat de sodiu folosind un indicator - amidon, care se adaugă la sfârșitul titrarii)

Titrul de tiosulfat de sodiu în funcție de furacilină este:

M 1/z (masa molară a echivalentului titrant)

M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198,14 g / mol (valoarea tabelului; vezi apendicele 2)

M 1 / z \u003d \u003d 49,54 g / mol

C 1 / z = 0,01 mol / l (concentrația molară a echivalentului titrant)

T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,0004954 g / ml

ω(C6H6N4O4) =

V 0,01 (I 2) \u003d 2 ml (exces total de iod)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1,2 ml (volum de titrant cheltuit la titrare)

ω (C6H6N4O4) = = 0,079264 g

ȘI DESPRE. (interval de abatere) = ±15% (vezi anexa 1)

MA = 0,08 g (±15%) / 100% = ±0,012 g

D.I.O. (interval de abatere admisibil) = 0,068 ÷ 0,092 g

ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,079264 g (inclus în intervalul de abatere permis)

Clorura de sodiu: metoda Mohr de argentometrie

Metoda se bazează pe precipitarea ionilor de clorură cu cationi de argint.

Metodologie: La 0,5 ml soluție se adaugă 2 ml apă, 2 picături de cromat de potasiu și se titrează cu 0,1 mol/l soluție de azotat de argint până când precipitatul devine galben portocaliu.

NaCl + AgNO3 → AgCl↓+ NaNO3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Valenta (Ag) * N atomi. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Titrul clorurii de sodiu pe nitrat de argint este:

M(NaCl) = 58,44 g/mol (valoarea tabelului; vezi apendicele 2)

M 1 / z \u003d \u003d 58,44 g / mol

T(NaCI) = = 0,005844 g/ml

V 0,1 (AgNO 3) \u003d 0,8 ml (volum de titrant cheltuit la titrare)

V lf. = 400 ml (volum total al formei de dozare)

K p. \u003d 1 (indicat pe ambalajul titrantului)

a = 0,5 ml (volum de soluție de lucru luat pentru titrare)

ω(NaCI) = = 3,74016 g

MA = 3,6 g (±4%) / 100% = ±0,144 g

D.I.O. (interval de abatere admisibil) = 3,456 ÷ 3,744 g

ω(NaCl) = 3,74016 g (inclus în intervalul de abatere permis)

1. Analiza formei de dozare lichidă nr. 2

Soluție de clorură de calciu 5% - 100 ml

Control organoleptic

Index	Cerinţă	Indicatoare ale LF fabricate
Aspectul LF	Soluție limpede, incoloră	Corespunde
	Fara miros	Corespunde
Fără incluziuni mecanice	Nu există incluziuni mecanice	Corespunde

Controlul fizic

ȘI DESPRE. (interval de abatere) = ±3% (vezi anexa 1)

A.I.= 100 ml. (±3%) / 100% = ±3 ml

D.I.O. (interval de abatere admisibil) =97 ÷ 103 ml

V măsurat = 102 ml (Inclus în intervalul de toleranță)

De asemenea, ca parte a controlului fizic, este verificat

calitatea plafonării medicamentului.

Analiză chimică completă

Analiza calitativa

Pentru ion clor:

Precipitarea ionilor de clorură de către cationii de argint.

La 0,5 ml de soluție analizată se adaugă 5-6 picături de HCl (razb.) (pentru acidificarea mediului) și 2-3 picături de AgNO3 formează un precipitat alb de brânză.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (precipitat de cheag alb) + Ca(NO 3) 2

Pentru cationul de calciu:

La 0,5 ml de soluție de testat se adaugă 3 picături de oxalat de amoniu. Se formează un precipitat alb.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (precipitat alb) + 2NH 4 Cl

Analiza cantitativa.

Clorura de calciu: metoda refractometriei(deoarece concentrația de clorură de calciu ≥5%)

Indicele de refracție al soluției analizate (n) este determinat la 20˚С. Concentrația de CaCl 2 (X, în grame) se calculează prin formula:

X= (La 20˚C)

n 0 \u003d 1,333 (indicele de refracție al luminii în apă; luat dintr-un refractometru)

n \u003d 1,339 (Indicele de refracție al luminii în mediul CaCl 2; luat din refractometru)

V lf. = 100 ml (volum total al formei de dozare)

F = 0,0012 (factor de refracție CaCl 2 5%; valoare tabelară, vezi anexa 3)

ȘI DESPRE. (interval de abatere) = ±4% (vezi anexa 1)

MA = 5 g (±4%) / 100% = ±0,2 g

D.I.O. (interval de abatere admisibil) = 4,8 ÷ 5,2 g

X = 5,0 g (Inclus în intervalul de toleranță)

Concluzie - această formă de dozare lichidă îndeplinește cerințele ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 26.10.15. nr. 751n.

1. Analiza formei de dozare lichidă nr. 3

Soluție de protargol 2% - 10 ml

Control organoleptic

Index	Cerinţă	Indicatoare ale LF fabricate
Aspectul LF	Soluție limpede maro închis	Corespunde
	Fara miros	Corespunde
Fără incluziuni mecanice	Nu există incluziuni mecanice	Corespunde

• Controlul fizic

AI = 10 ml. (±10%) / 100% = ±1 ml

D.I.O. (interval de abatere admisibil) = 9 ÷ 11 ml

V măsurat = 10 ml (Inclus în intervalul de toleranță)

De asemenea, ca parte a controlului fizic, este verificat

calitatea plafonării medicamentului.

Analiză chimică completă

Analiza calitativa

pe cation de argint

Precipitarea cationilor de argint de către ionii de clorură.

La 0,5 ml de soluție de testat adăugați 3 picături acid azoticși se încălzește. Lichidul devine galben, apare turbiditatea. Apoi se adaugă 2 picături de acid clorhidric, se formează un precipitat de brânză alb-gălbui.

LS HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

Pentru proteine:

Când este încălzită, proteina din soluția analizată este carbonizată. Se simte un miros de corn ars.

Soluția analizată este încălzită până la carbonizarea proteinei, se simte mirosul de corn ars.

Analiza cantitativa

Pentru argint: metoda rodanometriei (argentometria Folhard), metoda titrarii directe.

În protargol pur, argintul este doar 8%, restul este proteine. Prin urmare, titrul de protargol este considerat prin titrul condiționat de argint. Proteina nu este cuantificată.

Metoda se bazează pe precipitarea cationilor de argint de către ionii de rodanidă.

La 2 ml de medicament, se adaugă 3 picături de acid azotic (pentru acidularea mediului) și 3 picături de alaun fier-amoniu, se încălzește până la decolorare și se titează soluția decolorată cu 0,1 m soluție de tiocianat de amoniu până la o culoare roz-roșu.

Ag + + NH4SCN → AgSCN↓ + NH4+

n(Ag) \u003d 1 mol z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d Valence (NH 4) * N grupuri (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Titrul de argint pentru tiocianatul de amoniu este:

M 1/z (echivalent în masă molară)

M(Ag) = 107,9 g/mol (valoarea tabelului; vezi apendicele 2)

M 1 / z \u003d \u003d 107,9 g / mol

C 1 / z \u003d 0,1 mol / l (concentrație echivalentă molară)

T(Ag) = 0,01079 g/ml

T protargol condiționat = = = 0,134875 g/ml

Fracția de masă a argintului din soluția analizată în grame este egală cu:

V 0,1 (NH 4 SCN) \u003d 0,3 ml (volum de titrant cheltuit la titrare)

V lf. = 10 ml (volum total al formei de dozare)

K p. \u003d 1 (indicat pe ambalajul titrantului)

a = 2 ml (volum de soluție de lucru luat pentru titrare)

ω(Ag) = = 0,2023125 g

ȘI DESPRE. (interval de abatere) = ±10% (vezi anexa 1)

AI \u003d 0,2 g. (±10%) / 100% = ±0,02g

D.I.O. (interval de abatere admisibil) = 0,18 ÷ 0,22 g

ω(Ag) \u003d 0,2023125 g (inclus în intervalul de abatere permis)

Concluzie - această formă de dozare lichidă îndeplinește cerințele ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 26.10.15. nr. 751n.

4. Concluzie

1. Am studiat clasificarea formelor de dozare lichide si tehnologia generala de fabricare a acestora, metodele de control intra-farmacia si am aflat pe care dintre ele le pot efectua.

2. În partea experimentală am analizat gama de produse fabricate de departamentul de producție al farmaciei Nr.418. Din analiză, putem concluziona că marea majoritate a formelor de dozare lichide sunt produse - mai mult de 90%, astfel, subiectul meu muncă de cercetare, unde consider doar forme de dozare lichide, este foarte relevant.

De asemenea, ea a selectat și analizat forme de dozare lichidă și a făcut concluzii cu privire la respectarea calității acestora cu legislația în vigoare. Cred că sarcinile stabilite de mine au fost îndeplinite.

3. La Farmacia Nr. 418, sistemul de control al calitatii medicamentelor lichide este organizat in conformitate cu legislatia in vigoare.

5. Lista referințelor

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 26 octombrie 2015 N 751n „Cu privire la aprobarea regulilor

fabricarea si distribuirea de medicamente de uz medical

cerere de către organizațiile de farmacie, antreprenori individuali autorizați pentru activități farmaceutice”

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadyrova „Analiza formelor de dozare complexe” Tutorial. Ministerul Educației. Universitatea Medicală de Stat din Siberia. Tomsk, 2012

Pletneva T.V., Uspenskaya E.V., Muradova L.I. Controlul calității medicamentelor. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 p.

Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., Muradova L.I. Tehnologia farmaceutică. Tehnologia formelor de dozare. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 p.

Resurse de internet, electronice ghiduri de studiu si tutoriale:

URL GARANTIE: http://www.garant.ru

Ministerul Sanatatii Federația Rusă URL : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6.Aplicații

Anexa 1

Abateri permise în volumul total de LLF în fabricarea metodei masa-volum.
Volumul prescris, ml	Abateri, %
Peste 10 până la 20 Peste 20 până la 50 Peste 50 până la 150 Peste 150 până la 200
Abateri permise în greutatea probei de substanțe medicamentoase individuale în LDF în fabricarea metodei masă-volum.
Greutate înregistrată, g	Abateri, %
Peste 0,02 până la 0,1 Peste 0,1 până la 0,2 Peste 0,2 până la 0,5 Peste 0,5 până la 0,8 Peste 0,8 până la 1,0 Peste 1,0 până la 2,0 Peste 2,0 până la 5,0

Abateri PERMISE LA FABRICAREA LICHIDULUI

FORME DE DOZARE ÎN FARMACIE.

Anexa 2

Tabelul „MASA MOLARĂ A SUBSTANȚELOR MEDICAMENTE”

	substanță medicinală	Masă molară
	Acid acetilsalicilic
	Acid ascorbic
	Hidrotartrat de adrenalină
	Anestezin
	Analgin
	Antipirină
	Clorhidrat de apomorfină
	Sulfat de atropină
	Acid benzoic
	Acid boric
	Barbital
	barbital de sodiu
	Butadion
	Acid glutamic
	hexametilentetramină
	Difenhidramină
	clorura de calciu
	gluconat de calciu
	lactat de calciu
	Fosfat de codeină
	cofeina anhidra
	Clorura de potasiu
	Bromură de potasiu
	Iodură de potasiu
	Permanganat de potasiu
	Levomecitina
	Sulfat de magneziu
	Clorhidrat de morfină
	benzoat de sodiu
	Bromură de sodiu
	Clorura de sodiu
	iodură de sodiu
	bicarbonat de sodiu
	nitrat de sodiu
	Salicilat de sodiu
	tetraborat de sodiu
	Tiosulfat de sodiu
	Un acid nicotinic
	norsulfazol
	Norsulfazol de sodiu
	Novocaină
	clorhidrat de papavirină
	Clorhidrat de pilocarpină
	Promedol
	Clorhidrat de piridoxină
	Apă oxigenată
	Resorcinol
	Riboflavină
	Nitrat de argint
	Streptocid solubil
	Sulfacyl sodiu
	Sulfadimezin
	Acid salicilic
	Teobromina
	Teofilina
	Bromură de tiamină
	Clorura de tiamina
	Galben oxid de mercur
	Fenobarbital
	salicilat de fenil
	Ftalazol
	furacilină
	Acid clorhidric
	Diclorhidrat de chinină
	Clorhidrat de chinină
	Sulfat de chinină
	Hidrat cloral
	sulfat de zinc
	Etaminal de sodiu
	Clorhidrat de etilmorfină
	Clorhidrat de efedrina
	Eufillina: teofilina
	Etilendiamină

Anexa 3

TABEL INDICELOR DE REFRACTIVITATE PENTRU SUBSTANȚE MEDICINALE

amidopirină 4%		Analgin
Bromura de amoniu 5%		Analgin 20%
Bromura de amoniu 20%		Antipirină 1%
clorură de amoniu 10%		Antipirină 5%
clorură de amoniu 20%		Sulfat de atropină
Barbamil 3%		Barbital
Barbamil 5%		barbital de sodiu
Urotropina 10%		Glucoză (conținut de umiditate 10%)
Urotropina 20%		Glucoză b/w
Urotropina 40%
Bromura de potasiu 5%		Difenhidramină
Bromura de potasiu 10%		K-ta aminocaproic 5%
Bromura de potasiu 20%		K-ta ascorbic
Iodură de potasiu		Acid boric 3%
clorură de potasiu 10%		K-ta glutamina
clorură de potasiu 5%		K-ta nicotină
gluconat de calciu		Acid acetic
lactat de calciu		Fosfat de codeină
clorură de calciu 5%		cardiamină
clorură de calciu 20%
clorură de calciu 50%		Cofeină-benzoat de sodiu
Sulfat de magneziu până la 50%		Clorura de magneziu
Sulfat de magneziu până la 30%		sulfat de cupru
Tinctură de valeriană		salicilat de sodiu 20%
Bromura de sodiu 5%		clorură de sodiu 5%
Bromura de sodiu 10%		clorură de sodiu 10%
Bromura de sodiu 20%		tetraborat de sodiu
benzoat de sodiu		tiosulfat de sodiu 10%
bicarbonat de sodiu		tiosulfat de sodiu 20%
hidrocitrat de sodiu		tiosulfat de sodiu 40%
iodură de sodiu 5%		tiosulfat de sodiu 50%
iodură de sodiu 10%		tiosulfat de sodiu 60%
iodură de sodiu 30%		citrat de sodiu
Sulfat de sodiu		Sodiu etaminal
Sulfat de sodiu b/w		Novacainamida 10%
salicilat de sodiu 10%		Novocaină
Clorhidrat de pilocarpină
Hidroidură de pahicarpină		Piridoxina g/h
clorhidrat de papaverină		Promedol
		Alcool amoniac
Sulfat de sodiu		Soluție de streptocid
Resorcinol		Chinină g/x
sulfat de zinc		Hidrat cloral
Euffilin 10%		Efedrina g/h