Fizyoterapide kullanılan ilaç çeşitlerinin analizi. Bilime başlayın

Piyasa ekonomik koşullarında, işletmenin faaliyetinin iç faktörleri bileşenlere maruz kalır. dış ortam. Bu durumda ekonomik varlığın görevinin ana vektörü rekabet gücünü artırma görevidir.

Rekabet gücü kavramı aynı zamanda rekabete dayanma yeteneği ve tüketici ihtiyaçlarını karşılama yeteneği olarak da tanımlanmaktadır.

Sınırlı dağıtım ekonomisi koşullarında ikincisinin katılımı önemsizse, o zaman piyasa ekonomik koşullarının getirilmesi aşamasında tüketici pasif bir alıcı değil, tam katılımcıdır. ticari faaliyetler, onun regülatörü. Bu ifade, girişimciler için işlemleri sonuçlandırırken en önemli faktörün gelir (ekonomik fayda) olduğu ve tüketiciler için faydanın, ihtiyaçlarını (tüketici çıkarlarını) daha büyük ölçüde karşılaması durumunda ihtiyaç duydukları ürün (hizmet) olduğu gerçeğine dayanmaktadır. kapsam.

Bir işletmenin mevcut çeşitliliği, bu kavramın algılanma perspektifinden bağımsız olarak, rekabet edebilirliğin sağlanmasında bir faktördür.

Bu nedenle, ürün çeşitliliği yönetimi işlevlerinin kurumsal düzeyde uygulanması süreçlerinin incelenmesi önemli unsurüretim ve dolaşım alanlarının gelişim derecesinin operasyonel araştırması.

Bir işletmenin ürün yelpazesinin niteliksel ve niceliksel göstergeleri, yalnızca rekabete dayanma yeteneği değil, aynı zamanda tüketicilerin gereksinimlerini de yeterince karşılama yeteneği olarak rekabet gücünün temel belirleyicileridir.

Bir işletmenin iyi tasarlanmış bir ürün çeşitliliği politikası, yalnızca tüketici gereksinimlerini tam olarak karşılamakla kalmayıp, aynı zamanda kendi ticari davranış stratejisini uygulama fırsatı sağlayacak olan tüketici talebini yönetme ve kısmen oluşturma kavramının geliştirilmesine de katkıda bulunmalıdır. rakip firmaların eylemlerinden optimal bağımsızlığa tabidir.

Bu hükümler eczaneler dahil tüm sektörlerdeki işletmeler için geçerlidir.

Bu nedenle çalışma, bir eczane kuruluşunun katı dozaj formları aralığını incelemektedir.

Görevler deneme çalışması:

· Katı dozaj formlarının Dal sınıflandırması;

· Belediye üniter işletmesi “2 No'lu eczane” örneğini kullanarak katı dozaj formları aralığının bir analizini yürütmek;

1. Katı dozaj formlarının sınıflandırılması

İlaçlar, hastalıkların önlenmesi, teşhisi, tedavisi, hamileliğin önlenmesi amacıyla kandan, kan plazmasından, organlardan, insan veya hayvan dokularından, bitkilerden, mikroorganizmalardan, minerallerden sentez yöntemleriyle veya biyolojik teknolojiler kullanılarak elde edilen maddelerdir.

Katı formlar ilaçlar- sertlik ve elastiklik özelliklerinden dolayı hacim ve geometrik şeklin sabitliği ile karakterize edilen bir tür dozaj formu.

İlaçların katı formları en yaygın dozaj formlarıdır. en iyi koşullar uygulama ve depolama. Pek çok çeşidi vardır - tozlar, kapsüller, granüller, tabletler, drajeler vb. En yaygın olanları, özel üretim teknolojileri, bazı durumlarda bileşen bileşenlerinin çeşitli parçalarda gerekli çözünme ve emilim sırasını sağlayabilen tabletler ve kapsüllerdir. Gastrointestinal sistem.

Katı dozaj formları şunları içerir: briketler, granüller, tıbbi süngerler, drajeler, karameller, kapsüller, kalemler, mikrokapsüller, mikroküreler, lipozomlar, peletler, tıbbi filmler, tozlar, sakız, müstahzarlar, tabletler.

Draje, tıbbi maddelerin yardımcı maddelerin mikropartikülleri üzerine katman katman uygulanmasıyla elde edilen katı bir dozaj formudur. şeker şurupları.

Briket, yardımcı maddeler eklenmeden tıbbi maddelerin veya ezilmiş şifalı bitki materyallerinin (veya çeşitli bitki materyallerinin karışımlarının) preslenmesiyle elde edilen ve çözeltilerin, infüzyonların (infüzyon briketi) ve kaynatmaların (kaynatma) hazırlanmasına yönelik katı dozaj formudur. briket).

Karamel, yüksek oranda invert şeker içeren, kullanım amaçlı katı bir dozaj formudur. ağız boşluğu. Homeopatik karamel homeopatik ilaç içerir.

İmplant, vücut dokularına verilmek üzere bir deponun steril katı dozaj formudur. İmplantlar şunları içerir: implante edilebilir tabletler, depo tabletler, deri altı kapsüller, implante edilebilir çubuklar.

Mikrokapsüller, polimerden veya başka bir malzemeden yapılmış, küresel veya başka bir malzemeden yapılmış ince bir kabuktan oluşan kapsüllerdir. düzensiz şekil Boyutları 1 ila 2000 mikron arasında değişen, yardımcı madde ilaveli veya ilavesiz katı veya sıvı tıbbi maddeler içeren. Mikrokapsüller diğer nihai dozaj formlarına dahil edilir - kapsüller, toz, merhem, süspansiyon, tabletler, emülsiyon.

Terapötik sistem, vücudun gerçek ihtiyacına uygun olarak, belirli bir süre sonra, belirli bir yerde, önceden belirlenmiş bir hızda bir ilacın kontrollü (uzun süreli) salınımına sahip bir dozaj formudur (dağıtım sistemi). Serbest bırakma ilkesine dayanarak, terapötik sistemler ayırt edilir: fiziksel (difüzyon, ozmotik, hidrostatik) ve kimyasal olarak hareketsizleştirilmiş, kimyasal olarak değiştirilmiş; etki alanına göre: gastrointestinal (oral), oftalmik, intrauterin, kutanöz (transdermal), diş.

Tabletler, bir veya daha fazla tıbbi madde içeren toz ve granüllerin, yardımcı maddeler eklenerek veya eklenmeden sıkıştırılmasıyla elde edilen katı dozaj şeklidir.

Tabletler arasında şunlar bulunur:

Gerçek tabletler (preslenmiş);

Toz haline getirme tabletleri (kalıplanmış; mikro tabletler);

Kaplamasız, kaplamalı;

Efervesan;

Gastro-dirençli (enterikte çözünür);

Değiştirilmiş sürüm;

Ağız boşluğunda kullanım için;

Bir çözelti veya süspansiyon vb. hazırlamak için.

Bölünebilir tabletler, çapı 9 mm'den büyük olan, birbirine dik bir veya iki işarete (çentik) sahip olan, tableti iki veya dört parçaya bölmenize ve böylece ilacın dozajını değiştirmenize olanak tanıyan tabletlerdir.

Ezilmiş tabletler, ön kırma gerektiren bir çözelti veya süspansiyonun hazırlanmasına yönelik tabletlerdir.

Kaplanmış ve kaplanmamış - özel yardımcı maddeler içeren veya ilacın salınım hızını veya yerini programlamanıza olanak tanıyan özel bir teknoloji kullanılarak elde edilen.

Kaplanmış tabletler, bazen kaplama maddelerine tıbbi veya yüzey aktif maddeler eklenerek, doğal veya sentetik kökenli bir veya daha fazla yardımcı madde katmanından oluşan bir kaplama ile kaplanmış tabletlerdir. Bileşime ve uygulama yöntemine bağlı olarak kaplamalar ayırt edilir: kaplanmış, film, preslenmiş; kaplamanın çözülmesi gereken ortama bağlı olarak: midede çözünür (midede çözünür) ve enterikte çözünür (enterikte çözünür).

Enterik tabletler (mide dirençli tabletler), mide suyunda stabil olan ve ilaç maddesini veya maddelerini bağırsak suyuna salan tabletlerdir. Tabletlerin mideye dayanıklı bir kaplamayla (enterik tabletler) kaplanmasıyla veya önceden mideye dayanıklı bir kaplamayla kaplanmış granüllerin ve parçacıkların sıkıştırılmasıyla veya mideye dayanıklı bir dolgu maddesiyle (durüller) karıştırılmış tıbbi maddelerin preslenmesiyle üretilir.

Mide suyunda stabil olan ve ilaç maddesini veya maddelerini bağırsak suyunda serbest bırakan tabletler. Enterik tabletler, tabletlerin enterik bir kaplama ile kaplanması veya enterik bir kaplama ile kaplanmış granüllerin ve parçacıkların preslenmesiyle veya asidik bir ortamda stabil olan bir dolgu maddesiyle karıştırılmış tıbbi maddelerin preslenmesiyle üretilir.

Film kaplı tabletler, tablet ağırlığının %10'undan daha azını oluşturan ince bir kaplama (film) ile kaplanmış tabletlerdir. Film kaplamalar suda çözünür (doğal selüloz, polietilen glikoller, jelatin ve arap zamkı vb. çözeltilerden) ve suda çözünmez veya vernikler (bazı yüksek moleküler bileşiklerden) olabilir.

Modifiye salımlı tabletler, özel yardımcı maddeler içeren veya ilacın salım hızını veya yerini programlamanıza olanak tanıyan özel bir teknoloji kullanılarak üretilen kaplanmış veya kaplanmamış tabletlerdir. Terim, kontrollü salımlı tabletleri, sürekli salımlı tabletleri, kademeli salımlı tabletleri vb. ifade etmek için kullanılır. Terim, depo tabletleri, implante edilebilir tabletler, geciktirici tabletler, hızlı geciktirici tabletler olarak adlandırılan tabletleri belirtmek için kullanılmaz.

Geciktirici tabletler, ilaç maddesinin rezervden uzun süreli (periyodik) salınımına sahip tabletlerdir. Genellikle bir biyopolimer matris (baz) ile çevrelenmiş, tıbbi madde içeren mikrogranüllerdir; baz veya mikrogranüller katman katman çözünerek tıbbi maddenin bir sonraki kısmını serbest bırakır.

Hızlı geciktirici tabletler, ilacın hızlı ve uzun süreli salınımına sahip bir mikrogranül karışımı içeren bifazik salınımlı tabletlerdir.

Tıbbi maddenin dozajına bağlı olarak aşağıdakiler ayırt edilir:

Akar tabletleri, tıbbi maddenin minimum dozajına ve minimum düzeyde ifade edilen etkisine sahip tabletlerdir.

PRATİK ECZACILIK

UDC 615.45:615.012

TEDAVİ VE ÖNLEYİCİ KURUMLARA YÖNELİK DOZAJ FORMLARININ ECZACILIK İMALATI: MODERN ADLANDIRMA ÇALIŞMASI

Kazan Devlet Tıp Üniversitesi

R.R. S.N. SABIRZHAN EGOROVA

Tıbbi kurumların ihtiyaçları için eczanelerde üretilen dozaj formlarının modern isimlendirmesinin analizi gerçekleştirildi. Endüstriyel üretime geçiş için umut verici olan hazırlıksız dozaj formlarının bileşimleri oluşturulmuştur.

e-posta: [e-posta korumalı]

Anahtar kelimeler: eczane, dozaj formları, farmasötik üretim

Şu anda, eczanelerde üretilen dozaj formları yelpazesi önemli değişikliklere uğramaktadır, çünkü 61 Sayılı “İlaçların Dolaşımına İlişkin Federal Kanun”, endüstriyel farmasötik işletmeler tarafından üretilmeyen dozaj formlarının farmasötik üretim olasılığını sınırlamaktadır.

Bu çalışmanın amacı, tıbbi ve koruyucu kurumların (HCI) ihtiyaçları için eczanelerde üretilen dozaj formlarının modern isimlendirmesini incelemektir.

Çalışmanın amacı, 2010 ve Aralık 2011-2012 tarihleri ​​itibarıyla internette yayınlanan belediye alım tekliflerine ilişkin verilerdi. Araştırma içerik analizi yöntemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. arama motoru Yandex'e göre anahtar kelimeler: “Sağlık tesislerinin ihtiyaçlarına yönelik eczane üretimi”, “hazırlıksız temini”, “hazırlıksız satın alınması”.

Deneysel kısım. Araştırma sonucunda 31'i 2010, 12'si Aralık 2011-2012 olmak üzere 43 alıntıya ulaşıldı.

61 Sayılı “İlaçların Dolaşımı Hakkında” Federal Kanunun yayınlanmasından sonra kullanılan tıbbi madde sayısının 73'ten (2010) 46'ya (2011-2012) düştüğü tespit edilmiştir.

Dozaj formlarının türüne göre doğaçlama üretim çeşitlerinin yapısı, Şekil 2'de gösterilmektedir. 1 (2010) ve şek. 2 (2011-2012).

Şekil 2'de sunulan verilerden aşağıdaki gibi. Şekil 1 ve 2'de, doğaçlama dozaj formları aralığının yapısı değişmiştir: çözeltilerin payı %81'den %59'a düşmüştür (infüzyon çözeltilerinin farmasötik üretimindeki azalma nedeniyle), tozlar - %5'ten %2'ye, yağlar - %13'ten %6'ya ve merhemlerin payı %1'den %33'e çıktı.

■ Çözümler

■ Po yağları

Pirinç. 1. Dozaj formlarının türüne göre sağlık tesisleri için doğaçlama üretim çeşitlerinin yapısı (2010)

Pirinç. 2. Dozaj formlarının türüne göre sağlık tesisleri için doğaçlama üretim çeşitlerinin yapısı (2011-2012).

Endüstriyel üretime dahil edilme olasılığı sorununu çözmek için şu anda en yaygın şekilde üretilen hazırlıksız dozaj formlarının aralığını incelemek ilgi çekiciydi.

Toz çeşitleri, "şeker eğrisi" incelenirken, oral uygulama için 30-50 g'lık dozlarda glikozu geniş ölçüde içerir. Aşağıdaki bileşime sahip çocuklarda dahili kullanım için tozlar da vardır: difenhidramin 0.002 g, glikoz 0.2 g Bu dozaj formları endüstriyel işletmeler tarafından geliştirilebilir: glikoz hem dozlanmış tozlar formunda hem de çözünme için briket formunda üretilir. ve çocuk dozajında ​​difenhidramin - tabletlerde.

Sağlık tesislerinde, bitmiş dozaj formu (harici kullanım için toz - toz) şeklinde de üretilebilen, harici kullanım için dozajsız çinko oksit tozu talep edilmektedir.

Toz çeşitlerinde lider, tıbbi personel arasında HIV enfeksiyonunun maruziyet sonrası önlenmesi amacıyla kullanılan bir çözeltinin hazırlanması için esas olarak AIDS ambalajı için 0,01 g'da paketlenmiş potasyum permanganattır. Bu dozaj formunun hazırlıksız üretimi rasyonel olarak kabul edilemez: eczane ölçeğinde tartım işlemi, yalnızca numunenin ağırlığı 0,05 g veya daha fazla olduğunda yeterli doğrulukla gerçekleştirilebilir; bunun haricinde-

Bununla birlikte, potasyum permanganat oda sıcaklığında suda yavaşça çözünür ve bu, tıbbi personel maddeyi acilen bir şişe steril damıtılmış su içinde çözdüğünde ve elde edilen çözeltiyi kullandığında, ilacın kristalleri tarafından mukoza zarında yanma riskini artırır. Kanımızca potasyum permanganat solüsyonlarına olan talep göz önüne alındığında farmasötik solüsyonların kullanılması daha uygundur.

Ancak tekliflerin aynı zamanda 0,05 g'lık potasyum permanganat ambalajını da kapsadığını belirtmek gerekir.

Halihazırda sağlık tesislerinin ihtiyaçlarına yönelik ağırlıklı olarak steril olmayan solüsyonların üretildiği tespit edilmiştir (toplam solüsyon şişesi sayısının %68,02'si).

Steril olmayan çözeltiler yelpazesinde elektroforez için çeşitli hacimlerde (100-400 ml) çözeltiler hakimdir: magnezyum sülfat %3 ve %5, bakır sülfat %1, sodyum bromit %3, potasyum iyodür %2, 3 ve %5, kalsiyum klorür %5, sodyum tiyosülfat %3, novokain %2 ve %5, çinko sülfat %3, aminokaproik asit %5, aminofilin %1. Bu terminoloji, bitmiş tıbbi ürün üreticilerinin dikkatini çekmelidir, çünkü bir dizi tıbbi maddenin sulu çözeltilerinin stabilitesine ilişkin veriler, bunların stabilizatörler eklenmeden sterilize edilmesine olanak tanır, bu tür tariflerin endüstriyel üretime aktarılmasını mümkün kılar. kalsiyum klorür %5 ve magnezyum sülfat %3-5.

Eczaneler, sağlık tesislerinin talebi üzerine banyolar için %4'lük bir sodyum bikarbonat çözeltisi, mukoza zarlarının tedavisi için %0,9'luk bir sodyum klorür çözeltisi vb. üretir.

Alıntılar ayrıca şunları içerir: kolloidal çözümler protargol - %1-5 ve yakagol %1-5.

Alıntıların analizi, sağlık tesislerinde antiseptiklerin doğaçlama sulu çözeltilerinin yaygın kullanımını ortaya çıkardı: iyodopiron %1, hidrojen peroksit %3,6, gümüş nitrat %33 - 5,0; furacilin %0,02, klorheksidin biglukonat

%0,25, borik asit %1 ve %2 ve potasyum permanganat çözeltileri %0,5 - 100 ml, %6 - 100 ml, %5 - 10 ml ve %5 - 400 ml. En büyük miktar Uygulayıcılardan gelen sorular, aseptik koşullar altında hazırlanan potasyum permanganat çözeltilerinin, özellikle de yeni doğan çocukların göbek kordonunun tedavisi için raf ömrü 2 gün olan% 5 - 10 ml potasyum permanganat çözeltisinin raf ömrü ile ilgili olarak sorulmaktadır. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 16 Temmuz 1997 tarih ve 214 sayılı “Eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrolü hakkında.” İÇİNDE modern koşullar Pek çok sağlık kuruluşunun üretim eczanesi bulunmadığı ve hazırlıksız dozaj formlarının üretimi ve temini için rekabetçi ihale açıklandığı zaman, son kullanma tarihine (2 gün) uyulması çok sorunlu hale geliyor. Bu nedenle eczanelerde üretilen ilaçların son kullanma tarihlerinin acilen gözden geçirilmesi ve mümkünse tedavi standartlarındaki dengesiz, doğaçlama dozaj formlarının bitmiş ilaçlarla değiştirilmesine ihtiyaç vardır.

Steril olmayan doğaçlama çözeltiler, sağlık tesislerinde yalnızca tedavi amaçlı değil, aynı zamanda teşhis prosedürleri için de kullanılır: aşağıdaki bileşimle temas yöntemiyle göz içi basıncını ölçmek için kullanılan kolloidal bir çözelti hazırlanır: yakagol 1.2, gliserol 0.9, saflaştırılmış 10 ml'ye kadar su.

Kolposkopiler için alıntılar, Lugol'ün gliserin çözeltisinin aksine endüstriyel analogu olmayan %1 sulu Lugol çözeltisini (iyot 1.0, potasyum iyodür 2.0, 100.0'a kadar arıtılmış su) ve %3 asetik asit çözeltisini gösterir.

Sağlık tesislerinin paraklinik bölümleri için de sulu çözeltiler hazırlanmaktadır: biyopsiler için %10 formalin çözeltisi, fizyoterapi odasının tedavisi için %70 asetik asit çözeltisi, çeşitli nesnelerin dezenfeksiyonu için %10 formalin çözeltisi, %25 potasyum klorür çözeltisi (reaktif), hemostaz sisteminin çalışması sırasında kanın stabilizasyonu için% 5 sodyum sitrat çözeltisi ve hemodiyaliz ekipmanının dekalsifikasyonu için% 50 sitrik asit çözeltisi.

Solüsyonların genel formülasyondaki payı azalmış olsa da sağlık kuruluşlarının ihtiyaçlarına yönelik olarak üretilen hazırlıksız dozaj formlarının yarısından fazlasını oluşturuyorlar. Şekil 2'de sunulan incelenen alıntıların verilerinden. 3,

2011-2012'de üretilen şişe sayısında, görünüşe göre infüzyon solüsyonlarının ve diğer endüstriyel olarak üretilen sıvı dozaj formlarının sağlık tesislerinden satın alınması nedeniyle bir düşüş görülebilir.

Şek. 3. Sağlık tesisleri için hazırlıksız sıvı dozaj formlarının üretim dinamiği

Sağlık tesisleri için üretilen hazırlıksız dozaj formlarının önemli bir kısmı, endüstriyel analogları olmayan infüzyon ve diğer steril solüsyonlardır.

Yenidoğanların içmesi için 10 ml'lik ambalajlarda %0,01 dibazol, %5 glukoz, %1 sodyum bromürden oluşan steril çözeltiler hazırlanır.

Teklifler, endüstriyel üretimde mevcut olanlardan farklı olarak enjeksiyonluk suyun yanı sıra çeşitli hacimlerde infüzyon ve enjeksiyon çözeltilerini içerir: %3 ve %4 sodyum bikarbonat, %0,5, %1 ve %2 novokain, %5 ve %20 glukoz , potasyum klorür %7,5 ve %10, kalsiyum klorür %1 ve %3, sodyum klorür %10.

Harici kullanım için steril çözeltiler hazırlanır: %10 ve %20 sodyum klorür, %0,2 furatsilin, %0,25 ve %0,3 klorheksidin biglukonat çözeltileri.

Sağlık tesisleri için hazırlıksız olarak üretilen alkol solüsyonlarının aralığı küçüktür ve antiseptik reçeteleriyle temsil edilir, örneğin% 5 - 3,5 ml alkollü iyot solüsyonu,% 70 - 50,0 etil alkol; klorheksidin diglukonat çözeltisi %20 - 1,25, etil alkol %70 - 50,0.

Steril yağlar ve gliserin sağlık tesislerinde büyük talep görmektedir; Alıntılar şu formülleri içerir: ayçiçek yağı 10.0, vazelin yağı 10.0 ve 30.0 ve gliserin 20.0, bu dozaj formlarının endüstriyel üretiminin uygulanabilirliğini gösterir.

Yumuşak dozaj formları, dikain, furatsilin, furagin, hidrokortizon, Trilon B (fonoforez için) içeren merhemlerle temsil edilir. Sağlık tesisleri için merhem üretimindeki önemli bir artış, Vazelin (100.0) ambalajlama ihtiyacındaki artışla ilişkilidir; bazı alıntılarda "kateter tedavisi için" ifadesi yer almaktadır. Bu Vazelin ambalajı endüstriyel üretime dahil edilebilir.

Sağlık tesislerinin ihtiyaçlarına yönelik hazırlıksız dozaj formlarının üretilmesi teknolojisi zorluklara neden olmamaktadır.

BİLİMSEL KILAVUZLAR I Serisi Tıp. Eczane. 2012. Sayı 10 (129). Sayı 18/2 35

İlgi çekici olan, hazır dozaj formları içeren reçetelerdir:

Burun damlaları (32 ml): dioksidin çözeltisi %1 - 10,0, adrenalin çözeltisi %0,1 - 1,0, difenhidramin çözeltisi %1 - 1,0, siprofloksasin çözeltisi 2 mg/ml - 20,0. Bu dozaj formu, steril bir antiseptik dioksidin çözeltisi, difenhidramin ve siprofloksasin enjeksiyon çözeltileri ve bir adrenalin hidroklorür çözeltisinin karıştırılmasıyla hazırlanabilir.

Merhem (harici olarak): hidrokortizon 125 mg (enjeksiyon için süspansiyon 5 ml), furagin 0.25 (5 tablet furagin 0.05), vazelin 100.0. Merhemin ayrılmasını önlemek için furagin tabletlerini (kokulu ve renklendirici maddelere yönelik bir harç içinde) ezmeli, bir hidrokortizon süspansiyonu ile öğütmeli ve parçalara Vazelin eklemelisiniz. Ancak hazır dozaj formlarının hazırlıksız üretim için kullanılması sorunu yasal bir çözüm gerektirmektedir.

1. Sağlık tesislerinin ihtiyaçlarına yönelik hazırlıksız formülasyon, endüstriyel analogları olmayan dozaj formlarının reçeteleriyle temsil edilmektedir.

2. Endüstriyel üretime geçiş için ümit verici olan toz, steril yağlar ve gliserin bileşimleri, elektroforez çözeltileri ve Vazelin ambalajı oluşturulmuştur.

Edebiyat

1. İlaçların dolaşımı hakkında [ Elektronik kaynak] : Feder. 12 Nisan yasası 2010 Sayı. 61-FZ // Danışman Artı. - Erişim modu: fr££p://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=107431.

2. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 16 Temmuz 1997 tarih ve 214 sayılı Emri “Eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrolüne ilişkin.”

3. Egorova, S.N. Eczane üretimi: endüstriyel analogları olmayan dozaj formları // Yeni Eczane. - M., 2007. - Sayı 6. - s. 39-42.

TIBBİ VE ÖNLEYİCİ TEDAVİ TESİSLERİNE YÖNELİK İLAÇ FORMLARININ ECZACILIK ÜRETİMİ: GÜNCEL İSİMLENDİRMENİN İNCELENMESİ

R.R. SABIRJAN S.N. EGOROVA

Kazan Devlet Tıp Üniversitesi e-postası: [e-posta korumalı]

Tıbbi ve koruyucu tedavi tesislerinin ihtiyaçlarına yönelik eczanelerde yapılan ilaç formlarının güncel isimlendirmelerinin analizi yapılmaktadır. Endüstriyel üretime aktarılması muhtemel, doğaüstü ilaç formlarının bileşimleri oluşturulmuştur.

Anahtar kelimeler: eczane, ilaç formları, ilaç üretimi.

Sıvı dozaj formları dağınık sistemler ilaçların (katı, sıvı ve gaz halinde) sıvı bir dispersiyon ortamında dağıtıldığı. Dağınık fazın (DP) öğütülme derecesine ve bunun dağılma ortamıyla bağlantısının niteliğine bağlı olarak sıvı dozaj formları şunlar olabilir: gerçek çözümler; yüksek molekül ağırlıklı bileşiklerin çözeltileri; kolloidal çözümler; süspansiyonlar; emülsiyonlar; bu tür dağılmış sistemlerin kombinasyonları (kombine sistemler).

Sıvı dozaj formları şunları içerir:

Çözeltiler (damlalar, enjeksiyon çözeltileri vb.) - sıvı, katı veya gaz halindeki maddelerin uygun bir çözücü içinde çözülmesiyle elde edilen dozaj formları;

Süspansiyonlar (süspansiyonlar), uygun bir sıvı içinde süspanse edilmiş bir veya daha fazla katı ilaç içeren (partikül boyutu 0,1 ila 10 mikron arasında değişen) dağılmış bir sistem olan dozaj formlarıdır; süspansiyonlar iç ve dış kullanımın yanı sıra enjeksiyonlar için de kullanılır;

Emülsiyonlar, biri diğerinin içinde emülsifiye edilmiş, karşılıklı olarak çözünmeyen veya karışmayan iki veya daha fazla sıvı içeren dağılmış bir sistem olan bir dozaj formudur; emülsiyonlar iç ve dış kullanımın yanı sıra enjeksiyon için de kullanılır;

İnfüzyonlar ve kaynatma - tıbbi bitki materyallerinden elde edilen su ekstraktları veya ekstraktların sulu çözeltileri;

Müsilajlar, bitki materyallerinin sulu ekstraktından elde edilen nişasta kullanılarak hazırlananların yanı sıra, yüksek viskoziteye sahip tıbbi formlardır;

Tıbbi şuruplar, çeşitli şekerlerin konsantre bir çözeltisinin yanı sıra bunların ilaçlarla karışımlarından oluşan dahili kullanıma yönelik bir dozaj formudur;

Tentürler, şifalı bitki materyallerinden elde edilen alkollü ve sulu-alkolik ekstraktlardan oluşan, ısıtılmadan ve ekstraktan çıkarılmadan elde edilen bir dozaj formudur;

Ekstraktlar, tıbbi bitki hammaddelerinden veya hareketli, viskoz sıvılar veya kuru kütleler olan hayvansal kökenli hammaddelerden elde edilen konsantre ekstraktlardır; Sıvı ekstraktlar (hareketli sıvılar), kalın ekstraktlar (nem içeriği %25'ten fazla olmayan viskoz kütleler), kuru ekstraktlar (nem içeriği %5'ten fazla olmayan gevşek kütleler) vardır.

Eczanelerde hazırlanan ilaç sayısının %60'ından fazlasını sıvı dozaj formları oluşturmaktadır.

Sıvı dozaj formlarının hazırlanması, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 21 Ekim 1997 tarih ve 308 sayılı Kararı ile düzenlenmiştir; buna göre çözeltiler ve diğer sıvı dozaj formları aşağıdaki yöntemler kullanılarak hazırlanır: kütle-hacim, kütleye göre , hacim olarak. Mevcut GF, sıvı dozaj formlarının üretimi için ana kütle-hacim yöntemi olarak benimsenmiştir.

Kütle-hacim konsantrasyonu- sıvı dozaj formunun (ml) toplam hacmindeki ilacın veya ayrı ayrı maddenin (g) ağırlığı.

Kütleye göre konsantrasyon- sıvı dozaj formunun (g) toplam ağırlığı içinde ilacın veya tek tek maddenin (g) ağırlığı.

Hacim konsantrasyonu- sıvı dozaj formunun (ml) toplam hacmindeki sıvı ilacın veya tek tek maddenin hacmi (ml).

Örnekler

Tarif notlarında:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi %2 - 200 ml (a) Rp.: Solutionis Camphorae oleosae %2 - 50,0 (b) Rp.: Solutionis acidi Hydrochlorici %2 - 200 ml (c).

Örnekte görüldüğü gibi kütle-hacim konsantrasyonu (a), kütle konsantrasyonu (b) ve hacim konsantrasyonu (c) yüzde (%) olarak belirtilebilir.

Ek olarak ilacın (maddenin) ve dispersiyon ortamının (çözücünün) kütlesini ve hacmini ayrı ayrı listelemek mümkündür:

Rp.: Natrii bromidi 4.0

Aquae purificatae 200 ml (a)

Rp.: Kafur 1.0

Olei Helianthi 49.0 (b)

Aquae purificatae 196 ml (c);çözücünün belirli bir hacim veya kütleye göre belirtilmesi:

Rp.: Natrii bromidi 4.0

Aquae purificatae reklamı 200 ml (a)

Rp.: Kafur 1.0

Olei Helianthi reklamı 50.0 (b)

Rp.: Asidi hidroklorik 4 ml

Aquae purificatae ve 200 ml (c);çözünen ilacın (maddenin) kütlesi veya hacmi ile çözeltinin hacmi veya kütlesi arasındaki oranı gösterir:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4.0 - 200 ml

(bkz. 1:50 - 200 ml) (a)

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae ex 1.0 - 50.0 (b) Rp.: Solutionis acidi Hydrochlorici ex 4 ml - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml) (c). Kütle-hacim konsantrasyonu şu durumlarda kullanılır:

Katı ilaçların sulu ve sulu-alkollü çözeltilerinin üretimi;

Katı içeriği %3'ten az olan sulu ve su-alkol süspansiyonları;

Reçetede kimyasal adı altında belirtilen standart çözeltilerin seyreltilmesi, çözeltideki ilacın konsantrasyonunu gösterir.

Ağırlığa göre konsantrasyonda katı ve sıvı ilaç çözeltileri, ağırlığa göre dozajlanan viskoz ve uçucu çözücülerin yanı sıra süspansiyonlar ve emülsiyonlar ve homeopatik sıvı ilaçlar içinde hazırlanır. Ağırlığa göre dozaj: yağlı ve mineral yağlar, gliserin, dimeksit, polietilen glikoller (polietilen oksitler), silikon sıvıları, eter, kloroformun yanı sıra benzil benzoat, validol, vinilin (Shostakovsky balsamı), huş katranı, ihtiyol, laktik asit, esansiyel yağlar, terebentin, metil salisilat, nitrogliserin, perhidrol.

Hacim konsantrasyonu aşağıdakilerin imalatında kullanılır:

Çeşitli konsantrasyonlarda alkol çözeltileri;

Hidroklorik asit çözeltileri;

Reçetede kod adı altında yazılan standart solüsyonlar;

Arıtılmış su ve enjeksiyonluk su;

İlaçların sulu çözeltileri;

Galenik ve yeni galenik ilaçlar (tentürler, sıvı ekstraktlar vb.).

Tarifte bir çözücü belirtilmemişse sulu bir çözelti hazırlanır. Özel talimatların yokluğunda "su" adı arıtılmış suyu ifade eder. "Alkol" terimi etil alkolü ifade eder. Alkol konsantrasyonuna ilişkin talimat yoksa (tarifte veya ilgili ND'de), %90 alkol kullanılmalıdır. “Eter” adı tıbbi eteri ifade eder. “Gliserin” ismi, 1.223-3.233 g/cm3 yoğunluğa sahip, %10-16 su içeren gliserini ifade eder.

Molekülde kristalizasyon suyu içeren maddelerin sulu çözeltilerini hazırlarken, kristalizasyon suyunun içeriği dikkate alınarak ilaç miktarının yeniden hesaplanması, bunun Devlet Fonu tarafından düzenlendiği durumlarda mevcut Devlet Fonu veya diğer ND'ye uygun olarak gerçekleştirilir. reçetenin bileşimi ve niceliksel belirleme yöntemi. Konsantre çözeltiler (örneğin kalsiyum klorür) formundaki sıvı dozaj formlarının üretiminde yüksek higroskopik maddeler kullanılır.

Sıvı dozaj formları, bileşime ve amaca bağlı olarak kalitatif veya tam kimyasal olmak üzere kimyasal kontrole tabi tutulur. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 16 Temmuz 1997 tarih ve 214 sayılı emri uyarınca, aşağıdakiler niteliksel analize tabidir: büret ünitesinde ve pipetli çubuklarda konsantreler, yarı mamul ürünler ve sıvı ilaçlar. Doldururken asistanın odası.

Kalitatif analiz seçici olarak gerçekleştirilir aşağıdaki gruplar ilaçlar.

Bireysel tariflere veya tıbbi kurumların gereksinimlerine göre seçici olarak üretilen dozaj formları, ancak toplam reçete sayısının% 10'undan az olmamalıdır. Özel dikkat

çocuklar, özellikle yeni doğanlar ve oftalmik uygulamada kullanılan ve toksik ve narkotik maddeler içeren dozaj formları için.

Zorunlu tam kimyasal analiz şu işlemlerden geçer: pH değerlerinin, izotonik ve stabilize edici maddelerin belirlenmesi de dahil olmak üzere, sterilizasyondan önce tüm enjeksiyon ve infüzyon çözeltileri; Sterilizasyon sonrası enjeksiyon ve infüzyon çözeltileri, aktif maddelerin pH değeri, orijinalliği ve niceliksel içeriği açısından kontrol edilir; harici kullanım için steril çözümler; narkotik ve toksik maddeler içeren göz damlaları ve merhemleri; yenidoğanlar için dozaj formları; dahili kullanım için hidroklorik asit çözeltileri, atropin sülfat, gümüş nitrat; konsantreler, yarı mamul ürünler, toz haline getirmeler, intrafarmasötik preparatlar, stabilizatörler ve tampon çözeltileri; eczanede seyreltildiğinde etil alkol konsantrasyonu.

Aşağıdakiler seçici olarak tam kimyasal kontrole tabi tutulur: eczanede bireysel tariflere veya tıbbi kuruluşların gereksinimlerine göre hazırlanan dozaj formları (bir vardiyada çalışırken en az 3); çocuklar için dozaj formları; oftalmik uygulamada kullanılır; narkotik ve toksik maddeler içeren; terapötik lavmanlar için çözümler.

Niteliksel ve tam kimyasal kontrolün sonuçları dergilere kaydedilir (bkz. Ek 2). Dergi ayrıca, ilaç kalite kontrol merkezinin eczacı-analistleri tarafından eczanedeki üretimlerinin kalite kontrolü sırasında keşfedilen ilaçların yetersiz üretim vakalarını da kaydediyor. Tespit edilen kusura el koyma tutanağı ve açıklama notu düzenlenerek yeniden analize geçilir. İlaç yeniden üretilip kalitesi tekrar kontrol ediliyor.

İlgili bilgi.

Eserin metni görseller ve formüller olmadan yayınlanmaktadır.
Tam versiyonÇalışmaya PDF formatında "Çalışma Dosyaları" sekmesinden ulaşılabilir

giriiş

İnsanlar tarih öncesi çağlardan beri ilaç kullanıyorlar. Ve eğer daha önceki insanlar alternatif tıbba daha sık başvurduysa, halk tarifleri, homeopati, akupunktur, naturopati ve diğer yöntemler, günümüzde birçok kişi klinik olarak kanıtlanmış ilaçları kullanan farmakolojiye yöneliyor.

Böylece, binlerce yıl boyunca “büyükannenin” tariflerinden, tüm bilim- yaratılmasına yol açan farmasötik teknoloji büyük miktar ilaçlar. Eczane gişeleri hızla yeni ilaçlarla doluyor, bu nedenle sahte ilaçların sayısı da arttığından, mevcut mevzuata uygun olarak ilaçların kalitesinin daha dikkatli kontrol edilmesine ihtiyaç duyuluyor.

Düşük kaliteli ilaçların farmakolojik özellikleri orijinallerinden farklı olduğundan, düşük kaliteli ilaçların kullanımı insan sağlığına ve hayatına zarar verebilir, hatta ölüme neden olabilir.

Eczaneler tarafından üretilen ilaçların yaklaşık %90'ı tıbbi kurumlar içindir: hastaneler, klinikler, dispanserler. Tıbbi kurumlar için üretilen ilaçların çoğu sıvı dozaj formlarıdır (LDF). Birçok insanın hayatı ve sağlığı, üretimlerinin kalitesine bağlıdır. Sonuç olarak, sıvı dozaj formlarının kalitesi konusu her zaman alakalı olacaktır.

Bu yüzden bu çalışmanın amacı Kompressorny mikro bölgesindeki tek endüstriyel eczane olan 418 numaralı eczane tarafından üretilen sıvı dozaj formlarının kalitesinin bir analizidir.

Bu hedefe ulaşmak için aşağıdakileri çözmek gerekir: görevler:

Sıvı dozaj formlarını teorik açıdan inceleyin;

Eczacılık içi kontrol (IAC) yöntemlerini düşünün;

418 No'lu eczanenin üretim departmanı tarafından üretilen ürün yelpazesini analiz edin;

Fiziksel, tam kimyasal ve organoleptik analiz için sıvı dozaj formlarını seçin (eczane içi kontrol türleri benim için mevcuttur);

Seçilen sıvı dozaj formlarının fiziksel, tam kimyasal ve organoleptik analizlerini gerçekleştirin;

İncelenen sıvı dozaj formlarının kalitesinin mevcut mevzuata uygunluğu hakkında sonuçlar çıkarın.

Çalışma konusu: 418 numaralı eczane tarafından üretilen sıvı dozaj formları.

Çalışmanın amacı: furatsilin çözeltisi 1/5000 (steril; yaraların tedavisi için),% 5 kalsiyum klorür çözeltisi (oral uygulama için),% 2 protargol çözeltisi (burun damlaları).

Araştırma Yöntemleri: istatistiksel analiz, literatür analizi, titrasyon su ortamları, gözlem yöntemi, refraktometri yöntemi.

Teorik kısım

Sıvı dozaj formları

Sıvı dozaj formları- Bunlar, tıbbi maddelerin sıvı halde dağılmış bir ortamda dağıtıldığı, tamamen serbest dağılmış sistemlerdir.

2.1. Sıvı dozaj formlarının sınıflandırılması

Sıvı dozaj formları birkaç gruba ayrılabilir:

Uygulama yöntemine göre	Kompozisyona göre	Dispersiyon sistemlerinin tipine bağlı olarak	Ortama bağlı olarak
a) dahili kullanım için (damlalar, solüsyonlar, karışımlar) b) harici kullanım için (losyonlar, durulamalar, duşlar, lavmanlar, burun damlaları, kulak, diş, vajinal, üretral) c) enjeksiyonlar için	a) Basit (tek bileşenli çözümler - tek tıbbi madde ve solventten) b) Kompleks (çok bileşenli - çeşitli tıbbi maddelerden ve bir çözücüden)	a) Gerçek çözümler (1 mmk'den küçük moleküler ve iyon dispersiyon sistemleri) b) RİA çözümleri c) Kolloid RİA'lar d) Askıya Almalar e) Emülsiyonlar f) Kombine dispers sistemler g) Sulu ekstraktlar (infüzyonlar, kaynatma, mukus)	a) Sulu çözeltiler b) Sulu olmayan çözeltiler

Sıvı dozaj formlarının hem avantajları hem de dezavantajları vardır.

Her durumda, ilaçların etkili kullanımı için farmasötik ürünlerin hazırlanma standartlarına sıkı sıkıya bağlı kalınması gerekir.

2.2 Genel teknoloji sistemi kütle-hacim veya hacimsel konsantrasyon çözeltilerinin hazırlanması

Çözümlerin hazırlanmasına yönelik teknolojik şema birkaç aşamayı içerir:

Aşama 1 - dozları olan maddelerin dozlarının hesaplanması, doğrulanması; madde ve çözücülerin hesaplanması;

Aşama 2 - işe hazırlık;

Aşama 3 - çözünme;

Aşama 4 - saflaştırma (çözeltinin filtrelenmesi);

Aşama 5 - paketleme ve kapatma;

Aşama 6 - kayıt;

Aşama 7 - kalite kontrol.

Sıvı dozaj formlarının hazırlanmasının her aşamasında eczane içi kontrol gerekliliklerine uygunluk zorunludur.

2.3. Eczane içi kontrol

İlaçların eczane içi kalite kontrolü, 2015 yılı 751n sayılı Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanan emir ile düzenlenmektedir. Bu emir, mülkiyet şekline ve departman bağlılığına bakılmaksızın, Rusya Federasyonu topraklarındaki tüm eczaneler için geçerlidir.

İlaç kalite kontrolüne ilişkin çalışma, her türlü eczane içi kontrole hakim olması gereken eczacı ve eczacı-teknoloji uzmanına verilir.

Eczane içi kontrol, ilaç hazırlama sürecinin tüm aşamalarını içerir.

Eczane içi kontrol için talimatlar
1. İlaç hazırlama sürecinde kullanılan tıbbi maddelerin (DS) ve diğer öğelerin kalite kontrolü: A) Eczanede tıbbi maddelerin alınması ve saklanmasına ilişkin kurallara uygunluk; B) Farmasötik cam eşyaların ve yardımcı malzemelerin uygun şekilde işlenmesi; C) Sıhhi ve farmasötik rejimlere uygunluk, arıtılmış suyun, konsantrelerin ve yarı mamul ürünlerin uygun şekilde üretilmesi ve depolanması.	2. Üretilen ilaçların kalite kontrolü: A) İlaç reçetesi alma ve üretim teknolojisi kurallarına uygunluk; B) Her türlü eczane içi kontrolün yapılması

Zorunlu eczane içi kontrol türleri: yazılı, organoleptik ve dağıtım kontrolü.

Yazılı kontrol Dozaj formunun üretimi sırasında yazılı bir kontrol pasaportunun doldurulmasını sağlar. Pasaportta ilacın tarihi, reçete numarası, Latince adı, miktarı, bireysel dozların ağırlığı ve sayısı, hesaplama formülleri, hesaplama için gerekli katsayılar, ilacı üreten, paketleyen ve kontrol eden kişinin imzası yer alır. . Tüm hesaplamalar üretimden önce yapılır ve kayıt altına alınır. arka taraf yazılı kontrol pasaportları. Tıbbi ürünlerin adları ve miktarları, üretim teknolojisine uygun olarak hafızadan üretimden hemen sonra yazılı kontrol pasaportunda listelenir. Yazılı kontrol pasaportu eczanede 2 ay süreyle saklanır. Konsantreler, yarı mamul ürünler, eczane içi preparatlar ve ilaç ambalajları üretilirken kayıtlar pasaportta değil, laboratuvar ve paketleme çalışmaları için kayıt defterlerinde yapılır.

Organoleptik kontrol dozaj formlarının görünümünü, rengini, kokusunu, karıştırmanın tekdüzeliğini ve mekanik kalıntıların bulunmadığını kontrol etmekten oluşur. Kontrol sonuçları uygun günlüğe kaydedilir.

Tatil kontrolü aşağıdakilerin uygunluğunun kontrol edilmesini içerir: tıbbi ürünlerin ambalajlanmasının, içinde yer alan tıbbi maddelerin özelliklerine uygunluğunun kontrol edilmesi; ilaçların düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak kaydedilmesi; hastanın yaşına göre standart dozlarda ilaç dozları; reçetedeki numaralar - etiketteki numara; makbuzdaki soyadları ve reçete etiketindeki soyadları; tarifleri kopyala; Etiketlerin doğruluğu. İlacı dağıtan kişinin reçetenin arka yüzündeki işaretleri

Seçici eczane içi kontrol türleri: araştırma, fiziksel ve kimyasal.

Anket kontrolü Eczacının 5'ten fazla dozaj formu hazırlamasından sonra seçici olarak kullanılır. Bu tür bir kontrolü gerçekleştirirken, eczacı-teknoloji uzmanı reçetede yer alan ilk bileşenin adını (karmaşık dozaj formlarında) ve miktarını belirtir, ardından eczacı alınan tüm ilaçları ve bunların miktarlarını (kullanırken) hafızasından çağırır. yarı mamul ürünler, bunların bileşimini ve konsantrasyonunu adlandırır).

Fiziksel kontrolİlacın toplam kütlesini veya hacmini, bireysel dozların (en az 3 doz) miktar ve kütlesini ve tüm dozaj formlarının kapanma kalitesini kontrol etmek için gerçekleştirilir.

Aşağıdakiler zorunlu fiziksel kontrole tabidir:

Enjeksiyon solüsyonları, göz damlaları, yenidoğanlar ve yaşamın ilk yılındaki çocuklar için ilaçlar, harici kullanım için steril dozaj formlarının her ambalajı ve eczane stoku (en az 3 paket);

Her bir steril dozaj formu serisi (sterilizasyondan önce ambalajlandıktan sonra en az 5 şişe): enjeksiyon çözeltileri, göz damlaları, yenidoğanlar ve yaşamın ilk yılındaki çocuklar için dozaj formları, harici kullanım için steril dozaj formları;

Narkotik, psikotrop ve güçlü maddeler içeren dozaj formları;

Fitiller (oda sıcaklığında katı olan ve vücut sıcaklığında eriyen (çözünen veya parçalanan) dozaj formları).

İlaçlar bileşimlerine, amacına ve dozaj şeklinin türüne bağlı olarak kimyasal kontrole tabi tutulur.

Kimyasal kontrolÜretilen tıbbi ürünün kalitesinin aşağıdaki göstergelere göre değerlendirilmesinden oluşur: "orijinallik", "saflık testi ve safsızlıkların izin verilen sınırları" (niteliksel analiz) ve içinde yer alan tıbbi maddelerin "kantitatif belirlenmesi" (kantitatif analiz). kompozisyon.

Aşağıdakilerin niteliksel analize tabi tutulması gerekir:

Arıtılmış su, klorür, sülfat, kalsiyum ve magnezyum tuzlarının bulunmadığı durumlarda enjeksiyonluk su (günlük). Enjeksiyon suyu ayrıca indirgeyici maddelerin, karbondioksitin ve amonyum tuzlarının içeriğinin bulunmadığı açısından da test edilir. Üç ayda bir arıtılmış su, tam bir kimyasal analiz için bir kontrol ve test laboratuvarına gönderilir;

Depodan asistanın odasına ve şüphe durumunda depodan eczaneye gelen tüm ilaçlar;

Konsantreler ve yarı mamul ürünler;

Eczanede paketlenmiş endüstriyel üretim tıbbi ürünleri (her seri);

Eczaneden alınan ilaçlar - kaliteleri konusunda şüphe olması durumunda;

Eczane içi preparatlar şeklinde homeopatik ilaçlar

ve seçici olarak: bireysel tariflere ve tıbbi kurumların gereksinimlerine göre üretilen dozaj formları (üretilen toplam ilaç sayısının en az% 10'u). Çocuklara yönelik dozaj formlarına, oftalmik olanlara ve ayrıca toksik ve narkotik maddeler içeren ilaçlara özellikle dikkat edilir.

Kalite kontrolü için mutlaka kalitatif ve kantitatif analiz (tam kimyasal analiz) kullanılır:

pH'ın, izotonik (yani çözeltilerin ozmotik basıncı kan plazmasının ozmotik basıncına eşit olan maddeler) ve stabilize edici maddelerin belirlenmesi de dahil olmak üzere tüm enjeksiyon çözeltileri sterilizasyondan önce. Sterilizasyondan sonra enjeksiyon solüsyonları, aktif maddelerin pH değeri, orijinalliği ve kantitatif içeriği açısından kontrol edilir;

Harici kullanım için steril çözümler (örneğin, açık yaraların tedavisi için çözümler);

Toksik ve narkotik maddeler içeren göz damlaları ve merhemleri;

Yenidoğanlar için dozaj formları;

Hidroklorik asit çözeltileri (dahili kullanım için); atropin sülfat ve gümüş nitrat çözeltileri;

Konsantreler, yarı mamul ürünler, öğütmeler (toksik ve güçlü maddelerin belirli bir (1/10, 1/100) oranda kayıtsız maddelerle kuru karışımları), eczanede preparatlar (her seri);

Göz damlası imalatında gerekli olan enjeksiyon solüsyonları ve tampon solüsyonlarının imalatında kullanılan stabilizatörler;

Eczanede seyreltildiğinde etil alkol konsantrasyonları;

Eczaneden teslim alındığında konsantrasyon konusunda şüphe olması durumunda etil alkol;

Parçalanma için homeopatik granüller;

Enjekte edilebilir homeopatik çözümler.

Bireysel reçetelere göre üretilen ilaçlar, vardiya başına 3 defadan az olmamak üzere seçici olarak kimyasal kontrole tabi tutulur. Çocuklara yönelik dozaj formlarına, oftalmik dozaj formlarına, narkotik ve zehirli, terapötik lavman çözeltilerine özellikle dikkat edilir. Tam kimyasal kontrolün sonuçları uygun günlüğe kaydedilir.

Enjeksiyon çözümlerinin üretim sürecinde birincil ve ikincil kontrole tabi tutulurlar. Birincil kontrol, çözeltinin filtrelenmesi ve paketlenmesinden sonra tam bir kimyasal kontrolün (pH ve pH'ın belirlenmesi dahil) yürütülmesinden oluşur. Sterilizasyon sonrası paketleme öncesinde ikincil kontrol yapılır. Tam kimyasal kontrol, mekanik kalıntıların yokluğunun kontrolü, sterilite ve pirojenik maddelerin kontrolü (hayati aktivite ürünleri ve mikroorganizmaların çürümesi), şişelerin kapanma kalitesinin ve dolum hacminin kontrol edilmesinden oluşur.

Üretilen ilaçların kalitesi iki göstergeye göre değerlendirilir: “tatmin edici” (uygun ürünler) ve “tatmin edici değil” (kusurlu).

İlaçların tam kimyasal kalite kontrolü yapıldıktan sonra eczacı-analist (ilaç üretimi alanında çalışan yüksek ilaç eğitimi almış uzman) yazılı kontrol pasaportuna ve reçetenin arkasına analiz numarasını ve imzasını koyar.

Yukarıdakilerin hepsinden, benim için mevcut olan eczane içi kontrol yöntemlerinin şunlar olduğu sonucuna varabiliriz: fiziksel, organoleptik ve tam kimyasal analiz.

3. Araştırma kısmı

Çalışmanın pratik kısmı için, Kompressorny mikro bölgesinde ikamet ve eğitim yerine yürüme mesafesinde bir eczane seçildi.

1. Ürün yelpazesinin analizi

Eczane müdürü olarak görev yapan kişinin verdiği bilgilere dayanarak 418 numaralı eczanenin üretim bölümünün o aya ait (20 Ağustos 2017 - 20 Eylül 2017 arası) ürün yelpazesini analiz ettim.

418 numaralı eczanenin üretim bölümünün 20 Ağustos 2017 - 20 Eylül 2017 tarihleri ​​arasındaki ürün yelpazesinin analizi:

Sıvı dozaj formları 6571 (%90,4)

Steril 4934(%67,9) Steril olmayan 1637(%22,5)

1. Enjeksiyon 1903(%26,2) 1. Harici 1568(%21,6)

(enjeksiyonluk su dahil 720 (%9,9))

2. Harici steril 1784(%24,6) 2. Dahili 69(%0,9)

3. Steril ambalaj 852 (%11,7)

4. Göz damlası 395(%5,4)

Merhemler 501(%6,9) (ambalaj dahil 173(2,4%))

Tozlar 194(%2,7) (ambalaj dahil 152(2,0%))

Yukarıdaki istatistiklerden, üretilen ürün yelpazesinde sıvı dozaj formlarının baskın olduğu sonucuna varabiliriz.

1. Analiz için sıvı dozaj formlarının seçimi

Reçetesiz olarak kullanabileceğim aşağıdaki sıvı dozaj formlarını seçtim:

Furacilin çözeltisi 1/5000(steril; yara tedavisi için)

Üretim özelliği: Furatsilin suda az çözünen bir madde olduğundan furatsilin çözeltisi kaynayan %0,9 (izotonik) sodyum klorür çözeltisi kullanılarak hazırlanır.

Ayrıca bu çözüm Büyük miktarlar Yara tedavisine yönelik tıbbi kurumlar için üretildi.

Kalsiyum klorür çözeltisi %5(oral uygulama için)

Üretim Özelliği: Kalsiyum klorür maddesi çok higroskopiktir, yani havadaki nemi kolayca emer ve çok çabuk erir. Bu nedenle eczaneler bu maddeden genellikle 1/50 oranında konsantre solüsyonlar hazırlamaktadır. Ve bu konsantre çözeltiden dozaj formları yapılır.

Bu çözüm tıbbi kurumlarda ve nüfusta yaygın olarak kullanılmaktadır.

Protargol çözeltisi %2(burun damlaları)

Üretim Özelliği: Protargol suyun yüzeyine dökülerek tamamen eriyene kadar (yaklaşık 30-45 dakika) kendi halinde bırakılır. Çözelti çalkalanmamalıdır çünkü sallama protargol parçacıklarını saran ve çözünme sürecini önemli ölçüde yavaşlatan köpük oluşturduğundan.

Pediatride burun mukozasının iltihaplanmasını tedavi etmek için yaygın olarak kullanılır.

Bu ilaçların her birinin kendine has özellikleri vardır ve tıpta yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu faktörlere dayanarak analiz için yukarıdaki ilaçları seçtim.

1. 1 numaralı sıvı dozaj formunun analizi

Furacilin çözeltisi %0,02 (1/5000) - 400 ml

Organoleptik kontrol

Dizin	Gereklilik	Üretilen dozaj formunun göstergeleri
Dış görünüş LF	Şeffaf, sarımsı renkli çözelti	Uysal
	Kokusuz	Uysal
Mekanik kalıntı yok		Uysal

• Fiziksel kontrol

VE HAKKINDA. (sapma aralığı) = ±%1 (bkz. Ek 1)

I.O. = 400 ml. (%±1) / %100 = ±4 ml

D.I.O. (izin verilen sapma aralığı) =396 ÷ 404 ml

Ölçülen V =401 ml (izin verilen sapma aralığına dahildir)

Tam kimyasal analiz

Analiz edilen furatsilin çözeltisi izotonik bir sodyum klorür çözeltisi kullanılarak hazırlandığından, tam bir kimyasal analiz yalnızca furatsilinin varlığını ve içeriğini değil aynı zamanda sodyum klorürün varlığını ve içeriğini de kontrol eder.

Niteliksel analiz

Furacilin: gözlem yöntemi.

Yöntem, furatsilin'in ultraviyole radyasyonda yeşil floresan verme özelliğine dayanmaktadır.

Sodyum klorit:

Klorür iyonu için:

3 damla çözeltiye 1 ml ekleyin. Arıtılmış su, 5-6 damla HNO 3 (seyreltilmiş) ve 2-3 damla AgNO 3 ile beyaz peynirimsi bir çökelti oluşur.

NaCl+AgNO 3 → AgCl↓ (beyaz peynirli çökelti) + NaNO 3

Sodyum katyonu için: mikrokristalin reaksiyonun kullanılması.

Sodyum katyonu, 2,4,6-tinitrofenol (pikrik asit) ile reaksiyona girerek tek bir noktadan çıkan sarı iğne şeklindeki sodyum pikrat kristallerini oluşturur.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

Nicel analiz.

Furasilin:

Furacilin formülü:

O 2 N O CH = N - NH - C - NH2

5-nitrofurfural semikarbazon

İyodometri yöntemi

Yöntem, ilacın hidrazid grubu nedeniyle indirgeyici özelliklerine dayanmaktadır.

Metodoloji: 2 ml'ye kadar. furatsilin çözeltisinin üzerine, fazla miktarda 0,01 m iyot çözeltisi (2 mi) ve %10 sodyum hidroksit çözeltisini renk bozuluncaya kadar damla damla ekleyin. Daha sonra seyreltik sülfürik asit (2 ml; asidik ortam) ve bir süre (yaklaşık 2-5 dakika) karanlık bir yerde bırakın. Açığa çıkan iyot, rengi değişene kadar 0,01 m sodyum tiyosülfat çözeltisi ile titre edilir. Gösterge - nişasta (titrasyon sonunda 3 damla ekleyin).

Paralel olarak birkaç reaksiyon meydana gelir:

1. I2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H2O (alkali bir ortamda iyot çözeltisi hipoiyodit (NaIO) oluşturur).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) = 1 mol z (I 2) = 2 * 2 = 4 (z (I 2) = n (I 2) * N atomları. (I))

N2 + NH3 + 4NaI + Na2C03 + 3H20 (nitrofuralin 5-nitrofurfurala oksidasyonu)

3. NaI + NaIO + H2S04 → I2 + Na2S04 + H20 (çözeltinin asitleştirilmesi)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (titrasyonun sonunda eklenen bir gösterge - nişasta kullanılarak salınan fazla iyotun sodyum tiyosülfat ile titrasyonu)

Furatsilin için sodyum tiyosülfatın titresi şuna eşittir:

M 1/z (titrant eşdeğerinin molar kütlesi)

M(C6H6N4O4) = 198,14 g/mol (tablo değeri; bkz. Ek 2)

M1/z = = 49,54 g/mol

C 1/z = 0,01 mol/l (titrant eşdeğerinin molar konsantrasyonu)

T(C6H6N404) = 0,0004954 g/ml

ω(C6H6N404) =

V 0,01 (I 2) = 2 ml (toplam fazla iyot hacmi)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) = 1,2 ml (titrasyon için harcanan titrasyon hacmi)

ω(C 6 H 6N4 O 4) = = 0,079264 g

VE HAKKINDA. (sapma aralığı) = ±%15 (bkz. Ek 1)

I.O. = 0,08 g (±%15) / %100 = ±0,012 g

D.I.O. (izin verilen sapma aralığı) =0,068 ÷ 0,092 g

ω(C 6 H 6N4 O 4) = 0,079264 g (izin verilen sapma aralığına dahil)

Sodyum klorür: Mohr'un arjantometri yöntemi

Yöntem, klorür iyonlarının gümüş katyonları tarafından çökeltilmesi esasına dayanır.

Metodoloji: 0,5 ml çözeltiye 2 ml su, 2 damla potasyum kromat ekleyin ve çökelti turuncu-sarı renge dönene kadar 0,1 mol/l gümüş nitrat çözeltisiyle titre edin.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Değerlik (Ag) * N atom. (Ag))

2AgNO3 + K2CrO4 → Ag2CrO4 ↓ + 2KNO3

Gümüş nitratın sodyum klorür titresi şuna eşittir:

M(NaCl) = 58,44 g/mol (tablo değeri; bkz. Ek 2)

M1/z = = 58,44 g/mol

T(NaCl) = = 0,005844 g/ml

V 0,1 (AgNO 3) = 0,8 ml (titrasyon için kullanılan titrantın hacmi)

V lf. = 400 ml (dozaj formunun toplam hacmi)

K öğesi = 1 (titrant ambalajında ​​belirtilmiştir)

a = 0,5 ml (titrasyon için alınan çalışma çözeltisinin hacmi)

ω(NaCl) = = 3,74016 g

I.O. = 3,6 g (±%4) / %100 = ±0,144 g

D.I.O. (izin verilen sapma aralığı) =3,456 ÷ 3,744 g

ω(NaCl) =3,74016 g (izin verilen sapma aralığına dahildir)

1. 2 numaralı sıvı dozaj formunun analizi

Kalsiyum klorür çözeltisi %5 - 100 ml

Organoleptik kontrol

Dizin	Gereklilik	Üretilen dozaj formunun göstergeleri
LF'nin görünümü	Şeffaf, renksiz çözüm	Uysal
	Kokusuz	Uysal
Mekanik kalıntı yok	Mekanik kalıntı yok	Uysal

Fiziksel kontrol

VE HAKKINDA. (sapma aralığı) = ±%3 (bkz. Ek 1)

I.O. = 100 ml. (%±3) / %100 = ±3 ml

D.I.O. (izin verilen sapma aralığı) =97 ÷ 103 ml

Ölçülen V =102 ml (izin verilen sapma aralığına dahildir)

Ayrıca fiziksel kontrolün bir parçası olarak kontrol edilir.

Tıbbi ürünün kapanma kalitesi.

Tam kimyasal analiz

Niteliksel analiz

Klorür iyonu için:

Klorür iyonlarının gümüş katyonları tarafından çökeltilmesi.

Analiz edilen çözeltinin 0,5 ml'sine 5-6 damla HC1 (seyreltilmiş) (ortamı asitleştirmek için) ve 2-3 damla AgN03 ekleyin, beyaz peynirli bir çökelti oluşur.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl↓ (beyaz peynirli çökelti) + Ca(NO 3)2

Kalsiyum katyonu için:

0,5 ml test çözeltisine 3 damla amonyum oksalat ekleyin. Beyaz bir çökelti oluşur.

CaCl 2 + (NH 4)2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (beyaz çökelti) + 2NH 4 Cl

Nicel analiz.

Kalsiyum klorür: refraktometri yöntemi(kalsiyum klorür konsantrasyonu ≥%5 olduğundan)

Analiz edilen çözeltinin (n) 20˚C'deki kırılma indisi belirlenir. CaCl2 konsantrasyonu (X, gram cinsinden) aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanır:

X = (20˚С'de)

n 0 = 1,333 (sudaki ışığın kırılma indisi; bir refraktometreden alınmıştır)

n = 1,339 (CaCl2 ortamında ışığın kırılma indisi; bir refraktometreden alınmıştır)

V lf. = 100 ml (dozaj formunun toplam hacmi)

F = 0,0012 (kırılma faktörü CaCl 2 %5; tablo değeri, bkz. Ek 3)

VE HAKKINDA. (sapma aralığı) = ±%4 (bkz. Ek 1)

I.O.= 5 g (±%4) / %100 = ±0,2 g

D.I.O. (izin verilen sapma aralığı) =4,8 ÷ 5,2 g

X =5,0 g (izin verilen sapma aralığına dahildir)

Sonuç - bu sıvı dozaj formu, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 26 Ekim 2015 tarihli emrinin gerekliliklerini karşılamaktadır. 751n.

1. 3 numaralı sıvı dozaj formunun analizi

Protargol çözeltisi %2 - 10 ml

Organoleptik kontrol

Dizin	Gereklilik	Üretilen dozaj formunun göstergeleri
LF'nin görünümü	Şeffaf koyu kahverengi çözüm	Uysal
	Kokusuz	Uysal
Mekanik kalıntı yok	Mekanik kalıntı yok	Uysal

• Fiziksel kontrol

I.O. = 10 ml. (%±10) / %100 = ±1 ml

D.I.O. (izin verilen sapma aralığı) = 9 ÷ 11 ml

Ölçülen V = 10 ml (İzin verilen sapma aralığına dahildir)

Ayrıca fiziksel kontrolün bir parçası olarak kontrol edilir.

Tıbbi ürünün kapanma kalitesi.

Tam kimyasal analiz

Niteliksel analiz

Gümüş katyonu için

Gümüş katyonlarının klorür iyonları tarafından çökeltilmesi.

0,5 ml test çözeltisine 3 damla ekleyin Nitrik asit ve ısıtın. Sıvı sarıya döner ve bulanıklaşır. Daha sonra 2 damla hidroklorik asit ekleyin, sarımsı beyaz peynirli bir çökelti oluşur.

LS HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

Protein için:

Analiz edilen çözeltideki protein ısıtıldığında karbonize olur. Yanmış boynuz kokusu ortaya çıkıyor.

Analiz edilen çözelti, protein kömürleşene ve yanık boynuz kokusu hissedilene kadar ısıtılır.

Kantitatif Analiz

Gümüş için: rodanometri yöntemi (Volhard argentometri), doğrudan titrasyon yöntemi.

Saf protargolün yalnızca %8'i gümüş içerir, geri kalanı proteindir. Bu nedenle protargol titresi koşullu gümüş titresi kullanılarak hesaplanır. Protein için kantitatif analiz yapılmaz.

Yöntem gümüş katyonlarının tiyosiyanat iyonları ile çökeltilmesi esasına dayanmaktadır.

İlacın 2 ml'sine 3 damla nitrik asit (ortamı asitleştirmek için) ve 3 damla demir-amonyum şap ekleyin, rengi değişene kadar ısıtın ve rengi değişen çözeltiyi 0,1 m amonyum tiyosiyanat çözeltisiyle pembemsi-kırmızı olana kadar titre edin.

Ag + + NH4 SCN → AgSCN↓ + NH4 +

n(Ag) = 1 mol z (NH4SCN) = 1 * 1 = 1 (z (NH4SCN) = Değerlik (NH4) * N grupları (NH4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Amonyum tiyosiyanatın gümüş titresi:

M 1/z (molar kütle eşdeğeri)

M(Ag) = 107,9 g/mol (tablo değeri; bkz. Ek 2)

M1/z = = 107,9 g/mol

C1/z = 0,1 mol/l (molar konsantrasyon eşdeğeri)

T(Ag) = 0,01079 g/ml

Protargol koşullu T = = = 0,134875 g/ml

Analiz edilen çözeltideki gümüşün gram cinsinden kütle oranı şöyledir:

V 0,1 (NH4SCN) = 0,3 ml (titrasyon için kullanılan titrantın hacmi)

V lf. = 10 ml (dozaj formunun toplam hacmi)

K öğesi = 1 (titrant ambalajında ​​belirtilmiştir)

a = 2 ml (titrasyon için alınan çalışma çözeltisinin hacmi)

ω(Ag) = = 0,2023125 g

VE HAKKINDA. (sapma aralığı) = ±%10 (bkz. Ek 1)

I.O. = 0,2g. (%±10) / %100 = ±0,02 g

D.I.O. (izin verilen sapma aralığı) =0,18 ÷ 0,22 g

ω(Ag) =0,2023125 g (izin verilen sapma aralığına dahildir)

Sonuç - bu sıvı dozaj formu, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 26 Ekim 2015 tarihli emrinin gerekliliklerini karşılamaktadır. 751n.

4. Sonuç

1. Sıvı dozaj formlarının sınıflandırılmasını ve bunların üretimine yönelik genel teknolojiyi, eczane içi kontrol yöntemlerini inceledim ve hangilerini uygulayabileceğimi öğrendim.

2. Deney kısmında 418 numaralı eczanenin üretim bölümünün ürettiği ürün çeşitlerini inceledim. Analizden, sıvı dozaj formlarının büyük çoğunluğunun (%90'dan fazlası) üretildiği sonucuna varabiliriz, dolayısıyla benim konumuz da bu. Araştırma çalışması Sadece sıvı dozaj formlarını dikkate aldığım yer çok alakalı.

Ayrıca sıvı dozaj formlarını seçip analiz etti ve kalitelerinin mevcut mevzuata uygunluğu hakkında sonuçlar çıkardı. Belirlediğim görevlerin tamamlandığına inanıyorum.

3. 418 No'lu eczanede sıvı ilaçlara ilişkin kalite kontrol sistemi yürürlükteki mevzuata uygun olarak düzenlenmiştir.

5.Referanslar

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 26 Ekim 2015 N 751n sayılı Emri “Kuralların onaylanması üzerine

tıbbi amaçlı tıbbi ürünlerin üretimi ve dağıtımı

Eczane kuruluşları tarafından başvuru, farmasötik faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler"

E.V. Ermilova, V.V. Dudko, T.V. Kadırov “Karmaşık dozaj formlarının analizi” Ders Kitabı. Eğitim Bakanlığı. Sibirya Devlet Tıp Üniversitesi. Tomsk, 2012

Pletneva T.V., Uspenskaya E.V., Muradova L.I. İlaçların kalite kontrolü. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 s.

Krasnyuk I.I., Mikhailova G.V., Muradova L.I. Farmasötik teknoloji. Dozaj formlarının teknolojisi. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 s.

İnternet - kaynaklar, elektronik öğretim yardımcıları ve ders kitapları:

GARANTİ URL'si: http://www.garant.ru

sağlık Bakanlığı Rusya Federasyonu URL'si : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6.Uygulamalar

Ek 1

Kütle-hacim yöntemi kullanılarak üretildiğinde sıvı sıvıların toplam hacminde izin verilen sapmalar.
Öngörülen hacim, ml	Sapmalar, %
10'dan 20'ye kadar 20'den 50'ye kadar 50 ila 150'nin üzerinde 150 ila 200'ün üzerinde
Kütle-hacim yöntemi kullanılarak üretildiğinde sıvı dozaj formundaki bireysel tıbbi maddelerin bir numunesinin ağırlığında izin verilen sapmalar.
Öngörülen ağırlık, g	Sapmalar, %
0,02'den 0,1'e kadar 0,1'den 0,2'ye kadar 0,2 ila 0,5'in üzerinde 0,5 ila 0,8'in üzerinde 0,8'den 1,0'a kadar 1,0'dan 2,0'a kadar 2,0'dan 5,0'a kadar

SIVI ÜRETİMİNDE İZİN VERİLEN SAPMALAR

ECZANEDEKİ DOZAJ FORMLARI.

Ek 2

Tablo “İLAÇ MADDELERİNİN MOLAR KÜTLESİ”

	Tıbbi madde	Molar kütle
	Asetilsalisilik asit
	Askorbik asit
	Adrenalin hidrotartrat
	Anestezin
	Analgin
	Antipirin
	Apomorfin hidroklorür
	Atropin sülfat
	Benzoik asit
	Borik asit
	Barbital
	Barbital sodyum
	Butadion
	Glutomik asit
	Heksametilentetramin
	Difenhidramin
	Kalsiyum klorür
	Kalsiyum glukonat
	Kalsiyum laktat
	Kodein fosfat
	Susuz kafein
	Potasyum klorür
	Potasyum bromit
	Potasyum iyodür
	Potasyum permanganat
	Levomesitin
	Magnezyum sülfat
	Morfin hidroklorür
	Sodyum benzoat
	Sodyum bromür
	Sodyum klorit
	Sodyum iyodür
	Sodyum bikarbonat
	Sodyum nitrat
	Sodyum salisilat
	Sodyum tetraborat
	Sodyum tiyosülfat
	Bir nikotinik asit
	Norsülfazol
	Norsülfazol sodyum
	Novokain
	Papavirin hidroklorür
	Pilokarpin hidroklorür
	Promedol
	Piridoksin hidroklorür
	Hidrojen peroksit
	Resorsinol
	Riboflavin
	Gümüş nitrat
	Streptosit çözünür
	Sülfasil sodyum
	Sülfadimezin
	Salisilik asit
	Teobromin
	Teofilin
	Tiamin bromür
	Tiamin klorür
	Cıva oksit sarısı
	Fenobarbital
	Fenil salisilat
	Ftalazol
	Furasilin
	Hidroklorik asit
	Kinin dihidroklorür
	Kinin hidroklorür
	Kinin sülfat
	Kloral hidrat
	Çinko sülfat
	Sodyum etaminal
	Etilmorfin hidroklorür
	Efedrin hidroklorür
	Öfilin: teofilin
	Etilendiamin

Ek 3

İLAÇ MADDELERİN KIRILMA ENDEKSLERİ TABLOSU

Amidopirin %4		Analgin
Amonyum bromür %5		Analgin %20
Amonyum bromür %20		Antipirin %1
Amonyum klorür %10		Antipirin %5
Amonyum klorür %20		Atropin sülfat
Barbamil %3		Barbital
Barbamil %5		Sodyum barbital
Heksamin %10		Glikoz (nem içeriği %10)
Heksamin %20		Kullanılmış glikoz
Heksamin %40
Potasyum bromür %5		Difenhidramin
Potasyum bromür %10		Aminokaproik asit %5
Potasyum bromür %20		Askorbik asit
Potasyum iyodür		Borik asit %3
Potasyum klorür %10		Glutamin bileşiği
Potasyum klorür %5		Nikotin türü
Kalsiyum glukonat		Sirke karışımı
Kalsiyum laktat		Kodein fosfat
Kalsiyum klorür %5		Kardiamin
Kalsiyum klorür %20
Kalsiyum klorür %50		Kafein sodyum benzoat
%50'ye kadar magnezyum sülfat		Magnezyum klorür
%30'a kadar magnezyum sülfat		Bakır sülfat
Kediotu tentürü		Sodyum salisilat %20
Sodyum bromür %5		Sodyum klorür %5
Sodyum bromür %10		Sodyum klorür %10
Sodyum bromür %20		Sodyum tetraborat
Sodyum benzoat		Sodyum tiyosülfat %10
Sodyum bikarbonat		Sodyum tiyosülfat %20
Sodyum hidrojen sitrat		Sodyum tiyosülfat %40
Sodyum iyodür %5		Sodyum tiyosülfat %50
Sodyum iyodür %10		Sodyum tiyosülfat %60
Sodyum iyodür %30		Sodyum sitrat
Sodyum sülfat		Sodyum etaminal
Sodyum sülfat s/v		Novakainamid %10
Sodyum salisilat %10		Novokain
Pilokarpin hidroklorür
Pakikarpin hidroiyodür		Piridoksin h/x
Papaverin hidroklorür		Promedol
		Amonyak alkolü
Sodyum sülfat		Streptosit çözeltisi
Resorsinol		Kinin sıcak
Çinko sülfat		Kloral hidrat
Euffilin %10		Efedrin h/x