Ֆիզիոթերապիայում օգտագործվող դեղերի տեսականու վերլուծություն: Սկսեք գիտության մեջ
Կառավարման շուկայական պայմաններում ձեռնարկության ներքին գործոնները ենթարկվում են բաղադրիչների ազդեցությանը արտաքին միջավայր. Տվյալ դեպքում տնտեսվարող սուբյեկտի առաջադրանքի հիմնական վեկտորը մրցունակության բարձրացման խնդիրն է։
Միևնույն ժամանակ, մրցունակության հայեցակարգը միաժամանակ սահմանվում է որպես մրցակցությանը դիմակայելու կարողություն և սպառողների պահանջները բավարարելու կարողություն:
Եթե սահմանաչափ-բաշխիչ տնտեսության պայմաններում վերջինիս մասնակցությունն աննշան էր, ապա սպառողին կառավարելու շուկայական պայմանների ներդրման փուլում սպառողը ոչ թե պասիվ գնորդ է, այլ լիարժեք մասնակից. կոմերցիոն գործունեություն, դրա կարգավորիչը։ Այս հայտարարությունը հիմնված է այն փաստի վրա, որ ձեռնարկատերերի համար գործարքներ կնքելու ամենակարևոր գործոնը եկամուտն է (տնտեսական օգուտը), իսկ սպառողների համար օգուտը նրան անհրաժեշտ ապրանքն է (ծառայությունը), եթե այն բավարարում է նրա կարիքները (սպառողի շահերը): ավելի մեծ չափով։
Ձեռնարկության ներկայիս տեսականին մրցունակության հասնելու գործոն է՝ անկախ այս հայեցակարգի ընկալման հեռանկարից:
Այսպիսով, ձեռնարկությունների մակարդակով տեսականու կառավարման գործառույթների իրականացման գործընթացների ուսումնասիրությունը արտադրության և շրջանառության ոլորտների զարգացման աստիճանի գործառնական ուսումնասիրության կարևոր տարր է:
Ձեռնարկության տեսականու որակական և քանակական ցուցիչները նրա մրցունակության հիմնական որոշիչն են՝ որպես ոչ միայն մրցակցությանը դիմակայելու, այլև սպառողների պահանջները բավարար չափով բավարարելու կարողություն:
Ձեռնարկության լավ նախագծված տեսականու քաղաքականությունը պետք է նպաստի ոչ այնքան սպառողների պահանջների ամբողջական բավարարման, որքան սպառողների պահանջարկի կառավարման և մասնակի ձևավորման հայեցակարգի զարգացմանը, որն իր հերթին կապահովի սեփական պահանջների իրականացման հնարավորությունը: Առևտրային վարքագծի սեփական ռազմավարությունը, որը ենթակա է օպտիմալ անկախության մրցակից ընկերությունների գործողություններից:
Այս դրույթները վերաբերում են բոլոր ոլորտների ձեռնարկություններին, ներառյալ դեղատներին:
Հետևաբար, աշխատանքում իրականացվում է դեղատնային կազմակերպության պինդ դեղաչափերի տիրույթի ուսումնասիրություն։
Առաջադրանքներ վերահսկողական աշխատանք:
· Դալի դասակարգումը պինդ դեղաչափերի ձևերի;
· Կատարել պինդ դեղաչափերի տեսականու վերլուծություն MUP «թիվ 2 դեղատան» օրինակով;
1. Կոշտ դեղաչափերի դասակարգում
Դեղամիջոցները նյութեր են, որոնք օգտագործվում են հիվանդության կանխարգելման, ախտորոշման, բուժման, հղիության կանխարգելման համար՝ ստացված արյունից, արյան պլազմայից, ինչպես նաև մարդու կամ կենդանու օրգաններից, հյուսվածքներից, բույսերից, միկրոօրգանիզմներից, հանքանյութերից՝ սինթեզի մեթոդներով կամ կենսաբանական կիրառմամբ։ տեխնոլոգիաներ։
պինդ ձևեր դեղեր- դեղաչափերի մի տեսակ, որը բնութագրվում է ծավալի և երկրաչափական ձևի կայունությամբ՝ պայմանավորված կարծրության և առաձգականության հատկություններով:
Դեղերի պինդ ձևերը դեղաչափերի ամենատարածված տեսակն են, որոնք ապահովում են օգտագործման և պահպանման լավագույն պայմանները: Նրանք ունեն բազմաթիվ տեսակներ՝ փոշիներ, պարկուճներ, հատիկներ, հաբեր, դրաժեներ և այլն: Առավել տարածված են հաբերն ու պարկուճները, որոնց արտադրության հատուկ տեխնոլոգիաներով հնարավոր է ապահովել դրանցում ներառված բաղադրիչների տարրալուծման և կլանման անհրաժեշտ հաջորդականությունը: որոշ դեպքերում ստամոքս-աղիքային տրակտի տարբեր մասեր:
Պինդ դեղաչափերի ձևերը ներառում են՝ բրիկետներ, հատիկներ, բժշկական սպունգեր, դրաժեներ, կարամելներ, պարկուճներ, մատիտներ, միկրոկապսուլներ, միկրոսֆերաներ, լիպոսոմներ, գնդիկներ, բուժիչ թաղանթներ, փոշիներ, մաստակներ, վճարներ, հաբեր:
Դրաժեն պինդ դեղաչափային ձև է, որը ստացվում է բուժիչ նյութերի շերտ առ շերտ կիրառմամբ օժանդակ նյութերի միկրոմասնիկների վրա՝ օգտագործելով շաքարի օշարակներ.
Բրիկետ - պինդ դեղաչափի ձև, որը ստացվում է բուժիչ նյութերի կամ մանրացված բուժիչ բույսերի նյութերի (կամ տարբեր տեսակի բույսերի նյութերի խառնուրդի) սեղմումով, առանց օժանդակ նյութերի ավելացման և նախատեսված է լուծույթների, ինֆուզիոնների (ինֆուզիոն բրիկետ) և թուրմերի (բրիկետ) պատրաստման համար։ թուրմերի համար):
Կարամելը պինդ դեղաչափ ձև է՝ ինվերտ շաքարի բարձր պարունակությամբ, որը նախատեսված է օգտագործման համար բերանի խոռոչ. Հոմեոպաթիկ կարամելը պարունակում է հոմեոպաթիկ դեղամիջոց:
Իմպլանտը ստերիլ պինդ պահեստային դեղաչափային ձև է, որը տեղադրվում է մարմնի հյուսվածքներում: Իմպլանտները ներառում են՝ իմպլանտացվող հաբեր, պահեստային պլանշետներ, ենթամաշկային պարկուճներ, իմպլանտացվող ձողեր։
Միկրոկապսուլներ - պարկուճներ, որոնք բաղկացած են պոլիմերից կամ այլ նյութի բարակ թաղանթից, գնդաձև կամ անկանոն ձև 1-ից մինչև 2000 միկրոն չափերով, որոնք պարունակում են պինդ կամ հեղուկ բուժիչ նյութեր՝ օժանդակ նյութերի ավելացումով կամ առանց դրա: Միկրոկապսուլները այլ, վերջնական դեղաչափերի մի մասն են կազմում՝ պարկուճներ, փոշի, քսուք, կախոց, հաբեր, էմուլսիա։
Թերապևտիկ համակարգը դեղաչափի ձև է (առաքման համակարգ) դեղորայքային նյութի վերահսկվող (երկարատև) թողարկմամբ նախօրոք սահմանված արագությամբ, որոշակի ժամանակ անց, որոշակի վայրում, մարմնի իրական կարիքներին համապատասխան: Ազատման սկզբունքի համաձայն՝ թերապևտիկ համակարգերը առանձնանում են՝ ֆիզիկական (դիֆուզիոն, օսմոտիկ, հիդրոստատիկ) և քիմիական անշարժացված, քիմիապես ձևափոխված; գործողության վայրում՝ ստամոքս-աղիքային (բանավոր), ակնաբուժական, ներարգանդային, մաշկային (տրանսդերմալ), ատամնաբուժական:
Պլանշետներ - պինդ դեղաչափային ձև, որը ստացվում է մեկ կամ մի քանի բուժիչ նյութեր պարունակող փոշիներ և հատիկներ սեղմելով՝ օժանդակ նյութերի ավելացումով կամ առանց դրա:
Պլանշետների շարքում առանձնանում են.
Իրականում հաբեր (սեղմված);
Տրիտրացիոն հաբեր (ձուլված; միկրոպլանշետներ);
չծածկված, ծածկված;
Փրփրացող;
Գաստրոդիմացկուն (էնտերիկ);
Փոփոխված թողարկումով;
Բերանի օգտագործման համար;
Լուծում կամ կասեցում պատրաստելու համար և այլն:
Բաժանվող հաբեր - 9 մմ-ից ավելի տրամագծով պլանշետներ, որոնք ունեն միմյանց ուղղահայաց մեկ կամ երկու ռիսկ (խորշեր), ինչը թույլ է տալիս պլանշետը բաժանել երկու կամ չորս մասի և այդպիսով փոխել դեղամիջոցի դեղաչափը:
Մանրացված հաբեր - հաբեր լուծույթի կամ կասեցման պատրաստման համար, որը պահանջում է նախնական մանրացում:
Ծածկված և չծածկված - հատուկ օժանդակ նյութեր պարունակող կամ հատուկ տեխնոլոգիայով ստացված, որը թույլ է տալիս ծրագրավորել դեղանյութի ազատման արագությունը կամ վայրը:
Ծածկված հաբեր - հաբերներ, որոնք պատված են բնական կամ սինթետիկ ծագման օժանդակ նյութերի մեկ կամ մի քանի շերտերով, երբեմն թմրանյութերի կամ մակերեսային ակտիվ նյութերի ավելացումով այն նյութերին, որոնք կազմում են ծածկույթը: Կախված բաղադրությունից և կիրառման եղանակից՝ ծածկույթները առանձնանում են՝ պատված, թաղանթ, սեղմված; կախված այն միջավայրից, որում ծածկույթը պետք է լուծվի՝ գաստրոլուծվող (ստամոքսում լուծվող) և աղիքային լուծվող (ընդհանուր լուծվող):
Էնտերիկ հաբերը (ստամոքս-աղիքային հաբեր) հաբեր են, որոնք կայուն են ստամոքսահյութի մեջ և ազատում են դեղը կամ նյութերը աղիքային հյութում: Ստացվում է դեղահատերը աղիքային ծածկույթով ծածկելու միջոցով (արտային հաբեր) կամ սեղմելով հատիկներն ու մասնիկները, որոնք նախկինում պատված են աղիքային ծածկույթով կամ սեղմելով դեղամիջոցները, որոնք խառնվում են էնտերիկակայուն լցանյութով (դյուրուլներ):
Պլանշետներ, որոնք կայուն են ստամոքսահյութի մեջ և ազատում են դեղը կամ նյութերը աղիքային հյութում: Էնտերիկ պլանշետները ձեռք են բերվում հաբերը աղիքային ծածկույթով պատելով կամ աղիքային ծածկույթով պատված հատիկներն ու մասնիկները սեղմելով կամ թթվային կայուն օժանդակ նյութով խառնուրդում բուժիչ նյութերը սեղմելով:
Թաղանթապատ հաբեր - հաբերներ, որոնք պատված են բարակ թաղանթով (թաղանթով), որը կազմում է պլանշետի 10%-ից պակաս զանգվածը: Ֆիլմի ծածկույթները կարող են լուծելի ջրի մեջ (բնական ցելյուլոզայի, պոլիէթիլեն գլիկոլների, ժելատինի և արաբական ռետինների լուծույթներից) և չլուծվող ջրի մեջ կամ լաքերի (որոշ մակրոմոլեկուլային միացություններից)
Փոփոխված թողարկման հաբերը ծածկված կամ չծածկված պլանշետներ են, որոնք պարունակում են հատուկ օժանդակ նյութեր կամ ստացվում են հատուկ տեխնոլոգիայով, որը թույլ է տալիս ծրագրավորել դեղանյութի թողարկման արագությունը կամ վայրը: Տերմինը օգտագործվում է վերահսկվող թողարկման պլանշետների, կայուն թողարկման պլանշետների, դանդաղ թողարկման պլանշետների և այլնի համար: Տերմինը չի օգտագործվում պլանշետների համար, որոնք կոչվում են պահեստային պլանշետներ, իմպլանտացվող պլանշետներ, դանդաղեցնող պլանշետներ, արագ դանդաղեցման պլանշետներ:
Retard պլանշետներ - դեղահատեր, որոնք պարունակում են դեղամիջոցի երկարատև (պարբերական) ազատում: Սովորաբար դրանք բուժիչ նյութով միկրոգրանուլներ են՝ շրջապատված բիոպոլիմերային մատրիցով (հիմք); հիմքը կամ միկրոգրանուլները լուծվում են շերտերով` ազատելով բուժիչ նյութի հաջորդ մասը:
Rapid retard պլանշետները երկֆազ թողարկման հաբեր են, որոնք պարունակում են արագ և կայուն արտազատվող միկրոգրանուլների խառնուրդ:
Կախված դեղորայքային նյութի դեղաչափից՝ առանձնանում են.
Mite պլանշետները նվազագույն դեղաչափով և դեղորայքային նյութի նվազագույն ընդգծված ազդեցությամբ հաբեր են:
ԳՈՐԾՆԱԿԱՆ ԴԵՂԱՏՈՒՆ
UDC 615.45:615.012
ԴԵՂԱՏՈՒՆ ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ ԲԺՇԿԱԿԱՆ ԵՎ ԿԱՆԽԱՐԳԵԼԻՉԱԿԱՆ ՀԱՍՏԱՏՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԴՈՇԱՓՈԽԱԿԱՆ ՁԵՎԵՐԻ ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ.
Կազանի պետական բժշկական համալսարան
Ռ.Ռ. Սաբերժան Ս.Ն. ԷԳՈՐՈՎ
Կատարվել է բժշկական հաստատությունների կարիքների համար դեղատներում արտադրվող դեղաչափերի ժամանակակից անվանացանկի վերլուծություն: Սահմանվել են համատարած դեղաչափերի բաղադրություններ, որոնք խոստանում են տեղափոխել արդյունաբերական արտադրություն։
էլ. փոստ: [էլփոստը պաշտպանված է]
Բանալի բառեր՝ դեղատուն, դեղաչափական ձևեր, դեղագործական արտադրություն
Ներկայումս դեղատներում արտադրվող դեղաչափերի նոմենկլատուրան զգալի փոփոխություններ է կրում, քանի որ «Դեղերի շրջանառության մասին» թիվ 61 դաշնային օրենքը սահմանափակում է դեղատների արտադրության դեղաչափերի հնարավորությունը, որոնք չեն արտադրվում արդյունաբերական դեղագործական ձեռնարկությունների կողմից:
Այս հետազոտության նպատակն էր ուսումնասիրել դեղատներում բժշկական հաստատությունների (ԲՀՀ) կարիքների համար արտադրվող դեղաչափերի ժամանակակից անվանացանկը:
Հետազոտության առարկա են հանդիսացել 2010թ.-ի և 2011-2012թթ. դեկտեմբերի դրությամբ համացանցում տեղադրված համայնքային գնումների գնանշումների տվյալները: Ուսումնասիրությունն իրականացվել է բովանդակության վերլուծության մեթոդով որոնման համակարգ Yandex-ի կողմից հիմնաբառեր«դեղագործական արտադրություն առողջապահական հաստատությունների կարիքների համար», «արտասահմանյան առաքում», «արտաքինի գնում»:
Փորձարարական մաս. Ուսումնասիրության արդյունքում հայտնաբերվել է 43 գնանշում, որից 31-ը՝ 2010թ., իսկ 12-ը՝ 2011-2012թթ. դեկտեմբերի դրությամբ։
Սահմանվել է, որ օգտագործվող բուժական նյութերի թիվը նվազել է այն բանից հետո, երբ «Դեղերի շրջանառության մասին» թիվ 61 դաշնային օրենքը 73-ից (2010 թ.) հրապարակվել է 46-ի (2011-2012 թթ.):
Ժամանակակից արտադրության տեսականու կառուցվածքը ըստ դեղաչափերի տեսակների ներկայացված է նկ. 1 (2010) և նկ. 2 (2011-2012):
Ինչպես հետևում է Նկ.-ում ներկայացված տվյալներից: 1-ին և 2-րդ կետերում փոխվել է կիրառական դեղաչափերի տեսականու կառուցվածքը. լուծույթների մասնաբաժինը նվազել է 81-ից մինչև 59% (ինֆուզիոն լուծույթների դեղատնային արտադրության նվազման պատճառով), փոշիները՝ 5-ից մինչև 2%, յուղեր: - 13-ից 6%, իսկ քսուքների տեսակարար կշիռն աճել է` 1-ից 33%:
■ Լուծումներ
■ Յուղեր Ըստ
Բրինձ. 1. Առողջապահական հաստատությունների համար արտասովոր արտադրության տեսականու կառուցվածքն ըստ դեղաչափերի տեսակների (2010 թ.)
Բրինձ. Նկ. 2. Առողջապահական հաստատությունների համար արտասովոր արտադրության տիրույթի կառուցվածքն ըստ դեղաչափերի տեսակների (2011-2012 թթ.):
Հետաքրքիր էր ուսումնասիրել ներկայումս ամենալայն արտադրվող արագ դեղաչափերի տեսականիը՝ լուծելու համար դրանք արդյունաբերական արտադրություն ներմուծելու հնարավորության հարցը։
Փոշիների տեսականու մեջ գլյուկոզան լայնորեն ներկայացված է 30-50 գ-ով բանավոր ընդունման համար «շաքարի կորի» ուսումնասիրության մեջ: Կան նաև բաղադրության երեխաների համար ներքին օգտագործման փոշիներ՝ դիֆենհիդրամին 0,002 գ, գլյուկոզա 0,2 գ։ Այս դեղաչափերը կարող են յուրացնել արդյունաբերական ձեռնարկությունները. իսկ դեղաչափը՝ հաբերով։
Առողջապահական հաստատություններում պահանջարկ ունի արտաքին օգտագործման համար չդոզավորված ցինկի օքսիդ փոշի, որը կարող է արտադրվել նաև պատրաստի դեղաչափի տեսքով (արտաքին օգտագործման փոշի՝ փոշի):
Փոշիների շարքում առաջատարը կալիումի պերմանգանատն է՝ հիմնականում 0,01 գ փաթեթում ՁԻԱՀ-ի ոճավորման համար՝ լուծույթի պատրաստման համար, որն օգտագործվում է բժշկական անձնակազմի շրջանում ՄԻԱՎ վարակի հետզտման կանխարգելման նպատակով: Այս դեղաչափի արտառոց արտադրությունը չի կարող ռացիոնալ համարվել. դեղագործական կշեռքի վրա կշռման գործողությունը կարող է իրականացվել բավարար ճշգրտությամբ միայն 0,05 գ կամ ավելի նմուշի քաշով. բացառությամբ, որ-
Նախ, կալիումի պերմանգանատը դանդաղորեն լուծվում է ջրի մեջ սենյակային ջերմաստիճանում, և դա մեծացնում է լորձաթաղանթների այրվածքների վտանգը դեղորայքային նյութի բյուրեղներով բժշկական անձնակազմի կողմից նյութի շտապ լուծարման ժամանակ ստերիլ թորած ջրով սրվակի մեջ և քսելու ժամանակ: արդյունքում լուծում. Մեր կարծիքով, երբ կալիումի պերմանգանատի լուծույթները պահանջարկ ունեն, ավելի նպատակահարմար է օգտագործել դեղատնային լուծույթները։
Սակայն պետք է նշել, որ չակերտներում կա նաև կալիումի պերմանգանատի փաթեթավորում՝ 0,05 գ։
Սահմանվել է, որ ներկայումս առողջապահական հիմնարկների կարիքների համար արտադրվում են ոչ ստերիլ լուծույթներ (լուծույթի շշերի ընդհանուր քանակի 68,02%-ը)։
Ոչ ստերիլ լուծույթների շարքում գերակշռում են էլեկտրոֆորեզի տարբեր ծավալների (100-400 մլ) լուծույթները՝ մագնեզիումի սուլֆատ 3 և 5%, պղնձի սուլֆատ 1%, նատրիումի բրոմիդ 3%, կալիումի յոդիդ 2, 3 և 5%, կալցիում։ քլորիդ 5%, նատրիումի թիոսուլֆատ 3%, նովոկաին 2 և 5%, ցինկի սուլֆատ 3%, ամինոկապրոաթթու 5%, ամինոֆիլին 1%: Այս նոմենկլատուրան պետք է գրավի պատրաստի դեղամիջոցների արտադրողների ուշադրությունը, քանի որ մի շարք բժշկական նյութերի ջրային լուծույթների կայունության մասին տվյալները, որոնք թույլ են տալիս դրանք մանրէազերծել առանց կայունացուցիչների ավելացման, հնարավորություն են տալիս փոխանցել այնպիսի ձևակերպումներ, ինչպիսիք են կալցիումի լուծույթները: քլորիդ 5% և մագնեզիումի սուլֆատ 3-5% արդյունաբերական արտադրության համար։
Դեղատները առողջապահական հաստատությունների ցանկությամբ արտադրում են նատրիումի բիկարբոնատի 4% լուծույթ լոգանքների համար, նատրիումի քլորիդ 0,9% լորձաթաղանթների բուժման համար և այլն:
Մեջբերումները ներառում են նաև կոլոիդային լուծույթներ protargol - 1-5% եւ colargol 1-5%:
Գնանշումների վերլուծության արդյունքում պարզվել է առողջապահական հաստատություններում հակասեպտիկ նյութերի ջրային լուծույթների լայն կիրառություն՝ յոդոպիրոն 1%, ջրածնի պերօքսիդ 3,6%, արծաթի նիտրատ 33% - 5,0; ֆուրացիլին 0.02%, քլորիխիդին բիգլյուկոնատ
0,25%, բորային թթու 1% և 2%, և կալիումի պերմանգանատի լուծույթներ 0,5% - 100 մլ, 6% - 100 մլ, 5% - 10 մլ և 5% - 400 մլ: Ամենամեծ թիվըԳործնական աշխատողների հարցերն առաջանում են ասեպտիկ պայմաններում պատրաստված կալիումի պերմանգանատի լուծույթների, մասնավորապես՝ նորածինների պորտալարի բուժման համար կալիումի պերմանգանատի լուծույթի պիտանելիության ժամկետների պատճառով, որի պիտանելիության ժամկետը 2 օր է՝ ըստ համաձայն. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1997 թվականի 07/16/1997 թիվ 214 հրամանը Դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի վերահսկման մասին: IN ժամանակակից պայմաններԵրբ շատ առողջապահական հաստատություններ չունեն արտադրական դեղատուն, և մրցակցային հայտ է հայտարարվում համատարած դեղաչափերի արտադրության և մատակարարման համար, պիտանելիության ժամկետների պահպանումը` 2 օր, դառնում է շատ խնդրահարույց: Այսպիսով, հրատապ անհրաժեշտություն կա վերանայել դեղատներում արտադրված դեղերի պիտանելիության ժամկետները և, հնարավորության դեպքում, փոխարինել բուժման ստանդարտներում անկայուն ժամանակավոր դեղաչափերի ձևերը պատրաստի դեղամիջոցներով:
Առողջապահական հաստատություններում ոչ ստերիլ լուծույթները օգտագործվում են ոչ միայն թերապևտիկ նպատակներով, այլ նաև ախտորոշիչ ընթացակարգերի համար. պատրաստվում է կոլոիդային լուծույթ, որն օգտագործվում է ներակնային ճնշումը չափելիս՝ բաղադրության կոնտակտային եղանակով. կոլարգոլ 1.2, գլիցերին 0.9, մաքրված ջուր: մինչև 10 մլ:
Կոլպոսկոպիայի համար չակերտները ցույց են տալիս Լուգոլի ջրային լուծույթը 1% (յոդ 1.0, կալիումի յոդիդ 2.0, մաքրված ջուր մինչև 100.0), որը, ի տարբերություն Լուգոլի գլիցերինի լուծույթի, չունի արդյունաբերական անալոգ, և քացախաթթվի լուծույթ 3%:
Ջրային լուծույթներ են պատրաստվում նաև բուժհաստատությունների պարակլինիկական բաժանմունքների համար՝ բիոպսիայի համար նախատեսված ֆորմալինի 10%, ֆիզիոթերապիայի սենյակի բուժման համար քացախաթթվի 70%, տարբեր առարկաների ախտահանման համար նախատեսված ֆորմալինի 10%, կալիումի քլորիդի 25% լուծույթ (ռեագենտ), 5% նատրիումի ցիտրատի լուծույթ արյան կայունացման համար հեմոստազի համակարգի ուսումնասիրության համար և 50% կիտրոնաթթվի լուծույթ՝ հեմոդիալիզի սարքավորումների կալցիֆիկացման համար:
Չնայած ընդհանուր ձևակերպման մեջ լուծույթների մասնաբաժնի նվազմանը, դրանք կազմում են առողջապահական հաստատությունների կարիքների համար արտադրվող համատարած դեղաչափերի շարքի կեսից ավելին: Նկ.-ում ներկայացված ուսումնասիրված մեջբերումների տվյալներից: 3,
2011-2012 թվականներին կարելի է նկատել արտադրված սրվակների քանակի անկում, ըստ երևույթին, առողջապահական հաստատություններից ինֆուզիոն լուծույթների և արդյունաբերական արտադրության այլ հեղուկ դեղաչափերի գնման պատճառով:
Նկ.3. Առողջապահական հաստատությունների համար արտասովոր հեղուկ դեղաչափերի արտադրության դինամիկան
Առողջապահական հաստատությունների համար արտադրվող կիրառական դեղաչափերի զգալի մասը ինֆուզիոն և այլ ստերիլ լուծույթներ են, որոնք չունեն արդյունաբերական անալոգներ:
Նորածինների խմելու համար 10 մլ փաթեթավորմամբ պատրաստվում են դիբազոլի 0,01%, գլյուկոզա 5%, նատրիումի բրոմիդ 1% ստերիլ լուծույթներ։
Գնանշումները ներկայացնում են ներարկման ջուր, ինչպես նաև տարբեր ծավալների ինֆուզիոն և ներարկման լուծույթներ, որոնք տարբերվում են արդյունաբերական արտադրության մեջ առկաներից. նատրիումի բիկարբոնատ 3% և 4%, նովոկաին 0,5%, 1% և 2%, գլյուկոզա 5% և 20%: , կալիումի քլորիդ 7,5% և 10%, կալցիումի քլորիդ 1% և 3%, նատրիումի քլորիդ 10%:
Պատրաստվում են արտաքին օգտագործման ստերիլ լուծույթներ՝ նատրիումի քլորիդ 10% և 20%, ֆուրացիլին 0,2%, քլորհեքսիդին բիգլյուկոնատ 0,25% և 0,3% լուծույթներ։
Առողջապահական հաստատությունների համար համապարփակ արտադրության ալկոհոլային լուծույթների տեսականին փոքր է և ներկայացված է հակասեպտիկների դեղատոմսերով, օրինակ՝ սպիրտ յոդի լուծույթ 5% - 3,5 մլ, էթիլային սպիրտ 70% - 50,0; քլորիխիդին բիգլյուկոնատի լուծույթ 20% - 1,25, էթիլային սպիրտ 70% -50,0:
Ստերիլ յուղերը և գլիցերինը մեծ պահանջարկ ունեն առողջապահական հաստատություններում. գնանշումները ներառում են դեղատոմսեր՝ արևածաղկի ձեթ 10.0, վազելին յուղ 10.0 և 30.0 և գլիցերին 20.0, ինչը ցույց է տալիս այս դեղաչափերի արդյունաբերական արտադրության իրագործելիությունը:
Փափուկ դեղաչափային ձևերը ներկայացված են դիկաին, ֆուրացիլին, ֆուրագին, հիդրոկորտիզոն, տրիլոն B (ֆոնոֆորեզի համար) պարունակող քսուքներով: Առողջապահական հաստատությունների համար քսուքների արտադրության զգալի աճը կապված է վազելինի փաթեթավորման անհրաժեշտության ավելացման հետ (100.0), մի շարք մեջբերումներում նշվում է «կատետերների մշակման համար»: Վազելինի այս փաթեթավորումը կարելի է ներմուծել արդյունաբերական արտադրության մեջ։
Առողջապահական հաստատությունների կարիքների համար համատարած դեղաչափերի արտադրության տեխնոլոգիան դժվարություններ չի առաջացնում:
ԳԻՏԱԿԱՆ ՀԱՅՏԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ I Սերիա Բժշկություն. Դեղատուն. 2012. Թիվ 10 (129). Թողարկում 18/2 35
Հետաքրքիր են դեղատոմսերը, որոնք օգտագործում են պատրաստի դեղաչափային ձևեր.
Քթի կաթիլներ (32 մլ)՝ դիօքսիդինի լուծույթ 1% - 10.0, ադրենալինի լուծույթ 0.1% - 1.0, դիֆենհիդրամին լուծույթ 1% - 1.0, ցիպրոֆլոքսացին լուծույթ 2 մգ / մլ - 20.0: Այս դեղաչափի ձևը կարող է պատրաստվել դիօքսիդինի ստերիլ հակասեպտիկ լուծույթի, դիֆենհիդրամինի և ցիպրոֆլոքսասինի ներարկման լուծույթների և ադրենալինի հիդրոքլորիդի լուծույթի խառնմամբ:
Քսուք (տեղական)՝ հիդրոկորտիզոն 125 մգ (ներարկման կասեցում 5 մլ), ֆուրագին 0,25 (5 հաբ ֆուրագին 0,05), վազելին 100,0։ Քսուքի շերտազատումը կանխելու համար ֆուրագինի հաբերը մանրացրեք (հոտոտ և գունավորող նյութերի համար նախատեսված շաղախի մեջ), մանրացրեք հիդրոկորտիզոնի կախոցով և մաս-մաս ավելացրեք վազելին։ Այնուամենայնիվ, արտասովոր արտադրության համար պատրաստի դեղաչափերի օգտագործման խնդիրը իրավական լուծում է պահանջում։
1. Առողջապահական հաստատությունների կարիքների համար համատարած ձևակերպումը ներկայացված է դեղաչափերի ձևակերպումներով, որոնք չունեն արդյունաբերական անալոգներ:
2. Սահմանվել են փոշիների, ստերիլ յուղերի և գլիցերինի բաղադրությունները, էլեկտրոֆորեզի լուծույթները, վազելինային փաթեթավորումը՝ արդյունաբերական արտադրություն տեղափոխելու համար խոստումնալից։
գրականություն
1. Դեղերի շրջանառության մասին [ Էլեկտրոնային ռեսուրս]: Ֆեդեր. ապրիլի 12-ի օրենքը 2010 թիվ 61-FZ // Խորհրդատու գումարած. - Մուտքի ռեժիմ՝ fr££p://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=107431:
2. Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1997 թվականի հուլիսի 16-ի «Դեղատներում արտադրվող դեղերի որակի վերահսկման մասին» թիվ 214 հրամանը:
3. Եգորովա, Ս.Ն. Դեղագործական արտադրություն. դեղաչափերի ձևեր, որոնք չունեն արդյունաբերական անալոգներ // Novaya Apteka. - Մ., 2007. - թիվ 6: - S. 39-42.
ԲԺՇԿԱԿԱՆ ԵՎ Կանխարգելիչ Բուժման ՀԱՍՏԱՏՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ԴԵՂԱՏԵՂԻ ՁԵՎԵՐԻ ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ.
Ռ.Ռ. ՍԱԲԻՐՋԱՆ Ս.Ն. ԷԳՈՐՈՎԱ
Կազանի պետական բժշկական համալսարան էլ. [էլփոստը պաշտպանված է]
Կատարվում է դեղագործական և կանխարգելիչ բուժման հաստատությունների կարիքների համար դեղատներում պատրաստված դեղերի ձևերի ներկայիս անվանացանկի վերլուծություն: Սահմանվում են էքստեմորալ դեղամիջոցների ձևերի բաղադրություններ, որոնք հեռանկարային են արդյունաբերական արտադրություն տեղափոխելու համար:
Բանալի բառեր՝ դեղատուն, դեղերի ձևեր, դեղագործական արտադրություն։
Հեղուկ դեղաչափային ձևերն են դիսպերս համակարգեր, որոնցում դեղամիջոցները (պինդ, հեղուկ և գազային) բաշխվում են հեղուկ դիսպերսիոն միջավայրում։ Կախված ցրված փուլի (DP) հղկման աստիճանից և դիսպերսիոն միջավայրի հետ դրա միացման բնույթից, հեղուկ դեղաչափային ձևերը կարող են լինել. իրական լուծույթներ. մակրոմոլեկուլային միացությունների լուծույթներ; կոլոիդային լուծույթներ; կասեցումներ; էմուլսիաներ; այս տեսակի ցրված համակարգերի համակցություններ (համակցված համակարգեր):
Հեղուկ դեղաչափերի ձևերը ներառում են.
Լուծումներ (կաթիլներ, ներարկման լուծույթներ և այլն) - դեղաչափեր, որոնք ստացվում են հեղուկ, պինդ կամ գազային նյութերը համապատասխան լուծիչում լուծելով.
Կասեցումներ (կասեցումներ) - դեղաչափերի ձևեր, որոնք ցրված համակարգ են, որը պարունակում է մեկ կամ մի քանի պինդ դեղամիջոցներ՝ կախված համապատասխան հեղուկում (մասնիկների չափը տատանվում է 0,1-ից մինչև 10 մկմ); կախոցները օգտագործվում են ներքին և արտաքին օգտագործման, ինչպես նաև ներարկման համար.
Էմուլսիաներ - դեղաչափ, որը ցրված համակարգ է, որը պարունակում է երկու կամ ավելի փոխադարձաբար չլուծվող կամ չխառնվող հեղուկներ, որոնցից մեկը մյուսի մեջ էմուլսացված է. էմուլսիաները օգտագործվում են ներքին և արտաքին օգտագործման, ինչպես նաև ներարկման համար.
Թուրմեր և եփուկներ - ջրային քաղվածքներ բուժիչ բույսերից կամ քաղվածքների ջրային լուծույթներից;
Լորձ - բարձր մածուցիկության դեղաչափային ձևեր, ինչպես նաև բույսերի նյութերի ջրային էքստրակտից օսլայի օգտագործմամբ պատրաստված դեղաչափեր.
Դեղորայքային օշարակներ - ներքին օգտագործման դեղաչափ, որը տարբեր շաքարների խտացված լուծույթ է, ինչպես նաև դրանց խառնուրդներ դեղերի հետ.
Թուրմ - դեղաչափ, որը դեղաբույսերի սպիրտային և ջրային-ալկոհոլային քաղվածք է, որը ստացվում է առանց տաքացնելու և արդյունահանող նյութը հեռացնելու.
Էքստրակտներ - բուժիչ բույսերի կամ կենդանական ծագման հումքի խտացված քաղվածքներ, որոնք շարժական, մածուցիկ հեղուկներ կամ չոր զանգվածներ են. տարբերակել հեղուկ էքստրակտները (շարժական հեղուկներ), հաստ էքստրակտները (25% -ից ոչ ավելի խոնավության պարունակությամբ մածուցիկ զանգվածներ), չոր քաղվածքներ (չամրացված զանգվածներ 5% -ից ոչ ավելի խոնավությամբ):
Հեղուկ դեղաչափերի ձևերը կազմում են դեղատներում պատրաստվող դեղերի քանակի ավելի քան 60%-ը:
Հեղուկ դեղաչափերի պատրաստումը կարգավորվում է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 21.10.1997 թ. թիվ 308 հրամանով, ըստ որի լուծույթները և հեղուկ դեղաչափերի այլ ձևերը պատրաստվում են մեթոդներով՝ զանգված-ծավալ, ըստ քաշի: , ըստ ծավալի։ Ներկայիս GF-ն ընդունված է որպես հեղուկ դեղաչափերի արտադրության հիմնական զանգվածային մեթոդ:
Զանգվածային ծավալի կոնցենտրացիան- դեղամիջոցի կամ առանձին նյութի զանգվածը (գ) հեղուկ դեղաչափի ընդհանուր ծավալում (մլ):
Զանգվածային համակենտրոնացում- դեղամիջոցի կամ առանձին նյութի զանգվածը (գ) հեղուկ դեղաչափի ընդհանուր զանգվածում (գ):
Ծավալի կոնցենտրացիան- հեղուկ դեղամիջոցի կամ առանձին նյութի ծավալը (մլ) հեղուկ դեղաչափի ընդհանուր ծավալում (մլ):
Օրինակներ
Դեղատոմսերում.
Rp. Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 մլ (ա) Rp. Solutionis Camphorae oleosae 2% - 50.0 (բ) Rp. Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 200 մլ (գ):
Ինչպես երևում է օրինակից, զանգվածային ծավալային կոնցենտրացիան (ա), զանգվածային կոնցենտրացիան (բ) և ծավալային կոնցենտրացիան (գ) կարող են նշվել որպես տոկոս (%):
Բացի այդ, կարելի է առանձին թվարկել դեղամիջոցի (նյութի) և ցրման միջավայրի (լուծիչ) զանգվածը և ծավալը.
Հպ. Natrii bromidi 4.0
Aquae purificatae 200 մլ (ա)
Rp.: Camphorae 1.0
Օլեյ Հելիանտի 49.0 (բ)
Aquae purificatae 196 մլ (c);նշելով լուծիչը տվյալ ծավալի կամ զանգվածի նկատմամբ.
Հպ. Natrii bromidi 4.0
Aquae purificatae 200 մլ (ա)
Rp.: Camphorae 1.0
Olei Helianthi ad 50.0 (բ)
Rp.՝ թթու հիդրոքլորիդ 4 մլ
Aquae purificatae ad 200 մլ (c);նշելով լուծված դեղամիջոցի (նյութի) զանգվածի կամ ծավալի և լուծույթի ծավալի կամ զանգվածի հարաբերակցությունը.
Rp. Solutionis Natrii bromidi ex 4.0 - 200 մլ
(seu 1:50 - 200 մլ) (ա)
Rp. Solutionis Camphorae oleosae ex 1.0 - 50.0 (բ) Rp. Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 մլ - 200 մլ (seu 1:50 - 200 մլ) (գ):Զանգվածային ծավալային կոնցենտրացիան օգտագործվում է հետևյալի համար.
Պինդ դեղերի ջրային և ջրային-ալկոհոլային լուծույթների արտադրություն;
Ջրային և ջրային-ալկոհոլային կասեցումներ՝ 3%-ից պակաս պինդ նյութերի պարունակությամբ.
Դեղատոմսում գրված ստանդարտ լուծույթների նոսրացում քիմիական անվան տակ՝ նշելով դեղամիջոցի կոնցենտրացիան լուծույթում:
Ըստ քաշի կոնցենտրացիաների, պինդ և հեղուկ դեղամիջոցների լուծույթները պատրաստվում են մածուցիկ և ցնդող լուծիչներում՝ ըստ քաշի չափաբաժինների, ինչպես նաև կախոցների և էմուլսիաների և հոմեոպաթիկ հեղուկ դեղամիջոցների: Քաշով չափվում են ճարպային և հանքային յուղեր, գլիցերին, դիմեքսիդ, պոլիէթիլենային գլիկոլներ (պոլիէթիլենային օքսիդներ), սիլիկոնային հեղուկներ, եթեր, քլորոֆորմ, ինչպես նաև բենզիլ բենզոատ, վալիդոլ, վինիլ (Շոստակովսկու բալզամ), կեչու խեժ, իխտիոլ, լակտիկա։ թթու, եթերային յուղեր, տորպենտին, մեթիլ սալիցիլատ, նիտրոգլիցերին, պերհիդրոլ:
Ծավալային կոնցենտրացիան օգտագործվում է արտադրության մեջ.
տարբեր կոնցենտրացիաների ալկոհոլային լուծույթներ;
աղաթթվի լուծույթներ;
Ստանդարտ լուծումներ, որոնք գրված են դեղատոմսում պայմանական անվան տակ.
Մաքրված ջուր և ներարկման ջուր;
Դեղերի ջրային լուծույթներ;
Գալենիկ և նովոգենիկ դեղամիջոցներ (թուրմեր, հեղուկ էքստրակտներ և այլն):
Եթե բաղադրատոմսում նշված չէ լուծիչ, ապա պատրաստվում է ջրային լուծույթ։ «Ջուր» անվան տակ հատուկ հրահանգների բացակայության դեպքում հասկացվում է մաքրված ջուր: «Ալկոհոլ» տերմինը վերաբերում է էթիլային ալկոհոլին: Ալկոհոլի կոնցենտրացիայի վերաբերյալ հրահանգների բացակայության դեպքում (բաղադրատոմսում կամ համապատասխան ND) պետք է օգտագործել 90% ալկոհոլ: «Եթեր» անվանումը նշանակում է բժշկական եթեր։ «Գլիցերին» տերմինը նշանակում է 10-16% ջուր պարունակող գլիցերին, 1,223-3,233 գ/սմ 3 խտությամբ:
Մոլեկուլում բյուրեղացման ջուր պարունակող նյութերի ջրային լուծույթների արտադրության մեջ դեղերի քանակի վերահաշվարկը, հաշվի առնելով բյուրեղացման ջրի պարունակությունը, իրականացվում է ներկայիս Գլոբալ հիմնադրամի կամ այլ ND-ի համաձայն, այն դեպքերում, երբ. դա կարգավորվում է դեղատոմսի կազմով և քանակական որոշման եղանակով: Խիստ հիգրոսկոպիկ նյութեր օգտագործվում են հեղուկ դեղաչափերի պատրաստման համար խտացված լուծույթների տեսքով (օրինակ՝ կալցիումի քլորիդ):
Հեղուկ դեղաչափերի ձևերը ենթարկվում են քիմիական հսկողության՝ որակական կամ ամբողջական քիմիական՝ կախված բաղադրությունից և նպատակից։ Համաձայն Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 1997 թվականի հուլիսի 16-ի թիվ 214 հրամանի, որակական վերլուծությունը պարտադիր է. լցնելիս.
Որակական վերլուծությունը ենթարկվում է ընտրովի հետևյալ խմբերըթմրամիջոցներ.
Դեղաչափերի ձևերը, որոնք արտադրվում են ըստ առանձին դեղատոմսերի կամ առողջապահական հաստատությունների պահանջների, ընտրովի, բայց ոչ պակաս, քան դեղատոմսերի ընդհանուր թվի 10%-ը: Առանձնահատուկ ուշադրություն է դարձվում
երեխաների, հատկապես նորածինների, ինչպես նաև աչքի պրակտիկայում օգտագործվող և թունավոր և թմրամիջոցներ պարունակող դեղաչափերի վրա:
Կատարվում է պարտադիր ամբողջական քիմիական անալիզ. ներարկման և ներարկման բոլոր լուծույթները նախքան մանրէազերծումը, ներառյալ pH-ի արժեքը, իզոտոնացնող և կայունացնող նյութերի որոշումը. Ստերիլիզացումից հետո ներարկման և ներարկման լուծույթները ստուգվում են pH արժեքի, իսկության և ակտիվ նյութերի քանակական պարունակության համար. ստերիլ լուծույթներ արտաքին օգտագործման համար; աչքի կաթիլներ և քսուքներ, որոնք պարունակում են թմրամիջոցներ և թունավոր նյութեր; նորածինների համար դեղաչափերի ձևեր; աղաթթվի լուծույթներ ներքին օգտագործման համար, ատրոպին սուլֆատ, արծաթի նիտրատ; խտանյութեր, կիսաֆաբրիկատներ, տրիուրացիաներ, ներդեղագործական պատրաստուկներ, կայունացուցիչներ և բուֆերային լուծույթներ. էթիլային ալկոհոլի կոնցենտրացիան, երբ այն նոսրացվում է դեղատանը.
Քիմիական ամբողջական հսկողությունը ենթակա է ընտրովի. դեղատներում արտադրված դեղաչափեր՝ համաձայն անհատական դեղատոմսերի կամ բժշկական կազմակերպությունների պահանջների (առնվազն 3՝ մեկ հերթափոխով աշխատելիս). երեխաների համար դեղաչափերի ձևեր; օգտագործվում է աչքի պրակտիկայում; թմրամիջոցներ և թունավոր նյութեր պարունակող; լուծումներ բուժական enemas- ի համար.
Որակական և ամբողջական քիմիական հսկողության արդյունքները գրանցվում են ամսագրերում (տես Հավելված 2): Ամսագրում արձանագրվում են նաև դեղերի անբավարար պատրաստման դեպքեր, որոնք հայտնաբերվել են դեղատներում դրանց արտադրության որակի հսկողության ընթացքում Դեղերի որակի վերահսկման կենտրոնի դեղագործ-վերլուծաբանների կողմից։ Հայտնաբերված ամուսնությունն առգրավման ակտի և բացատրական գրության պատրաստմամբ արգելանք է դրվում վերավերլուծության համար։ Դեղը պատրաստվում է նորովի, և դրա որակը կրկին վերահսկվում է։
Նմանատիպ տեղեկատվություն.
Աշխատանքի տեքստը տեղադրված է առանց պատկերների և բանաձևերի։
Ամբողջական տարբերակըաշխատանքը հասանելի է «Աշխատանքի ֆայլեր» ներդիրում՝ PDF ձևաչափով
Դեղերը մարդկության կողմից օգտագործվել են դեռևս նախապատմական ժամանակներից։ Եվ եթե նախկինում մարդիկ ավելի հաճախ էին դիմում այլընտրանքային բժշկության, որը ներառում է ժողովրդական բաղադրատոմսեր, հոմեոպաթիա, ասեղնաբուժություն, նատրոպաթիա և այլ մեթոդներ, ապա մեր ժամանակներում շատերը դիմում են դեղաբանությանը, որն օգտագործում է կլինիկորեն ապացուցված դեղամիջոցներ:
Այսպիսով, հազարավոր տարիների ընթացքում յուրահատուկ էվոլյուցիա է տեղի ունեցել «տատիկի» բաղադրատոմսերից մինչև ամբողջ գիտությունը- դեղագործական տեխնոլոգիա, որը հանգեցրեց ստեղծմանը մեծ թվովդեղեր. Դեղատների վաճառասեղաններն արագորեն համալրվում են ավելի ու ավելի շատ նոր դեղամիջոցներով, հետևաբար, անհրաժեշտություն կա դեղերի որակի ավելի մանրակրկիտ ստուգման՝ գործող օրենսդրությանը համապատասխան, քանի որ ավելացել է նաև կեղծ դեղերի թիվը։
Անորակ դեղերի օգտագործումը կարող է վնասել մարդու առողջությանն ու կյանքին, նույնիսկ մահվանը, քանի որ անորակ դեղերի դեղաբանական հատկությունները տարբերվում են օրիգինալ դեղերի հատկություններից։
Դեղատների արտադրած դեղերի մոտ 90%-ը կազմում են բուժհաստատությունների դեղերը՝ հիվանդանոցներ, հիվանդանոցներ, դիսպանսերներ։ Բժշկական հաստատությունների համար արտադրվող դեղերի մեծ մասը հեղուկ դեղաչափերի ձևեր են (LDF): Դրանց արտադրության որակը կախված է շատ մարդկանց կյանքից ու առողջությունից։ Ուստի հեղուկ դեղաչափերի որակի հարցը միշտ ակտուալ կլինի։
Ահա թե ինչու այս աշխատանքի նպատակըԿոմպրեսորնի միկրոշրջանում միակ արտադրական դեղատան թիվ 418 դեղատան կողմից արտադրված հեղուկ դեղաչափերի որակի վերլուծություն է:
Այս նպատակին հասնելու համար անհրաժեշտ է լուծել հետևյալը առաջադրանքներ:
Տեսական տեսանկյունից ուսումնասիրել հեղուկ դեղաչափերի ձևերը.
Դիտարկենք ներդեղատնային հսկողության մեթոդները (VAK);
Վերլուծել թիվ 418 դեղատան արտադրական բաժնի կողմից արտադրվող ապրանքների տեսականին;
Ընտրեք հեղուկ դեղաչափերի ձևեր ֆիզիկական, ամբողջական քիմիական և օրգանոլեպտիկ վերլուծության համար (ինձ հասանելի ներդեղատնային հսկողության տեսակները);
Իրականացնել ընտրված հեղուկ դեղաչափերի ֆիզիկական, ամբողջական քիմիական և օրգանոլեպտիկ վերլուծություն.
Հետևություններ անել ուսումնասիրված հեղուկ դեղաչափերի որակի գործող օրենսդրությանը համապատասխանության վերաբերյալ:
Ուսումնասիրության առարկա.թիվ 418 դեղատան կողմից արտադրված հեղուկ դեղաչափեր։
Ուսումնասիրության օբյեկտ. furacilin լուծույթ 1/5000 (ստերիլ; վերքերի բուժման համար), կալցիումի քլորիդի լուծույթ 5% (բանավոր ընդունման համար), պրոտարգոլի լուծույթ 2% (քթի կաթիլներ):
Հետազոտության մեթոդներ.վիճակագրական վերլուծություն, գրականության վերլուծություն, տիտրացում ջրային միջավայրում, դիտման մեթոդ, ռեֆրակտոմետրիայի մեթոդ:
Տեսական մաս
Հեղուկ դեղաչափերի ձևեր
Հեղուկ դեղաչափերի ձևեր- սրանք համապարփակ ազատ ցրման համակարգեր են, որոնցում բուժիչ նյութերը բաշխվում են հեղուկ ցրման միջավայրում:
2.1. Հեղուկ դեղաչափերի ձևերի դասակարգում
Հեղուկ դեղաչափերի ձևերը կարելի է բաժանել մի քանի խմբերի.
|
Կիրառման եղանակով |
Կազմը |
Կախված դիսպերսիոն համակարգերի տեսակից |
Կախված շրջակա միջավայրից |
|
ա) ներքին օգտագործման համար (կաթիլներ, լուծույթներ, խառնուրդներ) բ) արտաքին օգտագործման համար (լոսյոններ, ողողումներ, լվացումներ, կլիզմա, քթի կաթիլներ, ականջի, ատամնաբուժական, հեշտոցային, միզածորանային) գ) ներարկումների համար |
ա) պարզ (մեկ բաղադրիչ լուծույթներ՝ մեկ բուժիչ նյութից և լուծիչից) բ) Կոմպլեքս (բազմ բաղադրիչ՝ մի քանի բուժիչ նյութերից և լուծիչից) |
ա) իրական լուծույթներ (մոլեկուլային և իոն-դիսպերսիոն համակարգեր 1 մմ-ից պակաս) բ) ՆԱՄ լուծույթներ գ) կոլոիդային պարույրներ դ) Կասեցումներ ե) Էմուլսիաներ զ) Համակցված դիսպերս համակարգեր է) ջրային էքստրակտներ (թուրմեր, թուրմեր, լորձ) |
ա) ջրային լուծույթներ բ) ոչ ջրային լուծույթներ |
Հեղուկ դեղաչափերի ձևերն ունեն և՛ առավելություններ, և՛ թերություններ:
Ամեն դեպքում, դեղերի արդյունավետ օգտագործման համար անհրաժեշտ է դեղատնային արտադրանքի պատրաստման ստանդարտի խստիվ պահպանում:
2.2 Ընդհանուր տեխնոլոգիական համակարգզանգվածային կամ ծավալային կոնցենտրացիայի լուծույթների պատրաստում
Լուծումների պատրաստման տեխնոլոգիական սխեման ներառում է մի քանի փուլ.
Փուլ 1 - հաշվարկ, չափաբաժիններով նյութերի չափաբաժինների ստուգում; նյութերի և լուծիչի հաշվարկ;
2-րդ փուլ - աշխատանքի նախապատրաստում;
փուլ 3 - լուծարում;
4-րդ փուլ - մաքրում (լուծույթի զտում);
Փուլ 5 - փաթեթավորում և ծածկում;
փուլ 6 - գրանցում;
Փուլ 7 - որակի վերահսկում:
Հեղուկ դեղաչափերի պատրաստման յուրաքանչյուր փուլում պարտադիր է ներդեղատնային հսկողության պահանջների պահպանումը:
2.3. Դեղատնային հսկողություն
Դեղերի ներդեղատնային որակի հսկողությունը կարգավորվում է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2015 թվականի N 751n հրամանով։ Սույն հրամանը տարածվում է Ռուսաստանի Դաշնության տարածքում գտնվող բոլոր դեղատների վրա՝ անկախ սեփականության և գերատեսչական պատկանելությունից:
Դեղերի որակի հսկողության աշխատանքները հանձնարարված են դեղագործին և դեղագործ-տեխնոլոգին, որոնցից պահանջվում է ունենալ բոլոր տեսակի ներդեղատնային հսկողություն:
Ներդեղատնային հսկողությունը ներառում է դեղերի պատրաստման գործընթացի բոլոր փուլերը։
|
Ներդեղատնային հսկողության իրականացման ուղղություններ |
|
|
1. Դեղորայքային նյութերի (ՊՄ) և դեղերի պատրաստման մեջ օգտագործվող այլ իրերի որակի հսկողություն. Ա) դեղատան մեջ դեղորայքի ընդունման և պահպանման կանոնների պահպանումը. Բ) դեղատնային պարագաների և օժանդակ նյութերի պատշաճ մշակում. Գ) սանիտարահիգիենիկ և դեղագործական ռեժիմների պահպանում, մաքրված ջրի, խտանյութերի և կիսաֆաբրիկատների պատշաճ ընդունում և պահպանում. |
2. Արտադրված դեղերի որակի հսկողություն. Ա) դեղատոմսերի ընդունման և դեղերի արտադրության տեխնոլոգիայի կանոնների պահպանումը. Բ) Բոլոր տեսակի ներդեղատնային հսկողության իրականացում |
Ներդեղատնային հսկողության պարտադիր տեսակներըգրավոր, օրգանոլեպտիկ և հսկողություն արձակուրդում:
Գրավոր հսկողություննախատեսում է գրավոր հսկողության անձնագրի լրացում դեղաչափի պատրաստման ժամանակ: Անձնագրում նշվում են ամսաթիվը, դեղատոմսի համարը, դեղամիջոցի անվանումը լատիներեն, դրա քանակը, անհատական չափաբաժինների զանգվածը և դրանց թիվը, հաշվարկման բանաձևերը, հաշվարկի համար անհրաժեշտ գործակիցները, դեղը արտադրող անձի ստորագրությունը: , փաթեթավորված, ստուգված։ Բոլոր հաշվարկները կատարվում են մինչև արտադրությունը և գրանցվում են գրավոր հսկողության անձնագրի հակառակ կողմում: Դեղորայքի անվանումը և դրանց քանակը նշված է գրավոր հսկողության անձնագրում` արտադրության տեխնոլոգիային համապատասխան, արտադրությունից անմիջապես հետո` հիշողության մեջ: Գրավոր հսկողության անձնագիրը դեղատանը պահվում է 2 ամիս։ Խտանյութերի, կիսաֆաբրիկատների, ներդեղագործական պատրաստուկների և դեղերի փաթեթավորման արտադրության մեջ գրառումները կատարվում են ոչ թե անձնագրում, այլ լաբորատոր և փաթեթավորման աշխատանքների գրանցամատյաններում։
Օրգանոլեպտիկ հսկողությունբաղկացած է դեղաչափերի տեսքի, գույնի, հոտի, խառնման միատեսակության, մեխանիկական կեղտերի բացակայության ստուգումից: Վերահսկողության արդյունքները գրանցվում են համապատասխան ամսագրում:
Արձակուրդի հսկողություններառում է համապատասխանության ստուգում. դեղորայքի փաթեթավորում իրենց կազմող բուժական նյութերի հատկություններով. դեղերի գրանցում - կարգավորող փաստաթղթերի պահանջներ. նորմալացված չափաբաժիններով դեղերի չափաբաժիններ - հիվանդի տարիքը. համարները դեղատոմսի վրա՝ պիտակի վրա նշված համարը. անդորրագրի վրա գտնվող ազգանունները և դեղատոմսի պիտակ-ազգանունները. դեղատոմսի պատճեններ; ճիշտ պիտակավորում. Դեղորայք տվողը նշում է դեղատոմսի հետևի մասում։
Ներդեղատնային հսկողության ընտրովի տեսակներ՝ հարցաքննական, ֆիզիկական և քիմիական։
Հարցումների վերահսկումօգտագործվում է ընտրովի այն բանից հետո, երբ դեղագործը պատրաստում է ոչ ավելի, քան 5 դեղաչափ: Այս տեսակի հսկողություն իրականացնելիս դեղագործ-տեխնոլոգը նշում է դեղատոմսի մեջ ներառված առաջին բաղադրիչի անվանումը (բարդ դեղաչափերի ձևերով) և դրա քանակը, որից հետո դեղագործը հիշողության մեջ նշում է բոլոր ընդունված դեղերը և դրանց քանակը (օգտագործելիս. կիսաֆաբրիկատներ, նա անվանում է դրանց բաղադրությունը և կոնցենտրացիան):
Ֆիզիկական հսկողությունիրականացվում է դեղամիջոցի ընդհանուր զանգվածը կամ ծավալը, առանձին չափաբաժինների քանակը և զանգվածը (առնվազն 3 դոզան) և բոլոր դեղաչափերի փակման որակը ստուգելու համար:
Պարտադիր ֆիզիկական հսկողությունը ենթակա է.
Յուրաքանչյուր փաթեթ և ներդեղատնային պատրաստուկ (առնվազն 3 փաթեթ) ներարկման լուծույթների, աչքի կաթիլների, նորածինների և կյանքի առաջին տարվա երեխաների համար նախատեսված դեղամիջոցների, արտաքին օգտագործման ստերիլ դեղաչափերի ձևերի.
Ստերիլ դեղաչափերի յուրաքանչյուր շարք (առնվազն 5 շիշ, փաթեթավորումից հետո մինչև դրանց մանրէազերծումը). ներարկման լուծույթներ, աչքի կաթիլներ, նորածինների և կյանքի առաջին տարվա երեխաների դեղաչափեր, արտաքին օգտագործման ստերիլ դեղաչափեր.
Թմրամիջոցների, հոգեմետ և հզոր նյութերի դեղաչափերի ձևերը.
Մոմիկներ (պինդ սենյակային ջերմաստիճանում և հալվող (լուծվող կամ քայքայվող) մարմնի ջերմաստիճանի դեղաչափերի ձևերում):
Դեղերը ենթարկվում են քիմիական հսկողության՝ կախված բաղադրությունից, նպատակից և դեղաչափի ձևից:
Քիմիական հսկողությունբաղկացած է արտադրված դեղամիջոցի որակի գնահատումից՝ ըստ հետևյալ ցուցանիշների՝ «իսկականություն», «կեղտերի մաքրության և թույլատրելի սահմանների թեստ» (որակական վերլուծություն) և «քանակական որոշում» (քանակական վերլուծություն) կազմող դեղորայքային նյութերի. դրա կազմը։
Որակական վերլուծությունը ենթակա է պարտադիր.
Մաքրված ջուր, ներարկման ջուր (օրական) քլորիդների, սուլֆատների, կալցիումի և մագնեզիումի աղերի բացակայության համար: Ներարկման ջուր լրացուցիչ նվազեցնող նյութերի, ածխածնի երկօքսիդի և ամոնիումի աղերի պարունակության բացակայության համար: Եռամսյակային մաքրված ջուրն ուղարկվում է վերահսկողության և փորձարկման լաբորատորիա՝ ամբողջական քիմիական անալիզի համար.
Բոլոր դեղերը, որոնք գալիս են պահեստներից մինչև օգնականը, իսկ կասկածի դեպքում՝ դեղատուն, պահեստից;
Խտանյութեր և կիսաֆաբրիկատներ;
Արդյունաբերական արտադրության դեղամիջոցներ՝ փաթեթավորված դեղատանը (յուրաքանչյուր սերիա);
Դեղատան կողմից ստացված դեղամիջոցներ՝ դրանց որակի վերաբերյալ կասկածի դեպքում.
Հոմեոպաթիկ դեղամիջոցներ ներդեղատնային բլանկի տեսքով
և ընտրովի` դեղաչափերի ձևեր, որոնք արտադրվում են բժշկական հաստատությունների անհատական դեղատոմսերի և պահանջների համաձայն (արտադրված դեղերի ընդհանուր թվի առնվազն 10%-ը): Առանձնահատուկ ուշադրություն է դարձվում երեխաների, աչքի դեղաչափերին, ինչպես նաև թունավոր և թմրամիջոց պարունակող դեղամիջոցներին։
Որակական և քանակական վերլուծությունը (ամբողջական քիմիական անալիզ) անպայմանորեն օգտագործվում է որակի վերահսկման համար.
Բոլոր ներարկային լուծույթները մինչև դրանց մանրէազերծումը, ներառյալ pH-ի որոշումը, իզոտոնացնող (այսինքն՝ նյութեր, որոնց լուծույթների օսմոտիկ ճնշումը հավասար է արյան պլազմայի օսմոտիկ ճնշմանը) և կայունացնող նյութեր։ Ստերիլիզացումից հետո ներարկման լուծույթները ստուգվում են pH արժեքի, իսկականության և ակտիվ նյութերի քանակական պարունակության համար.
Արտաքին օգտագործման ստերիլ լուծույթներ (օրինակ, բաց վերքերի բուժման լուծույթներ);
Աչքի կաթիլներ և քսուքներ թունավոր և թմրամիջոցներով;
Նորածինների համար դեղաչափերի ձևեր;
աղաթթվի լուծույթներ (ներքին օգտագործման համար); ատրոպինի սուլֆատի և արծաթի նիտրատի լուծույթներ;
Խտանյութեր, կիսաֆաբրիկատներ, տրիուրացիաներ (թունավոր և հզոր նյութերի չոր խառնուրդներ անտարբեր նյութերով որոշակի (1/10, 1/100) հարաբերակցությամբ), ներդեղագործական պատրաստուկ (յուրաքանչյուր սերիա);
կայունացուցիչներ, որոնք օգտագործվում են ներարկման լուծույթների և բուֆերային լուծույթների արտադրության մեջ, որոնք անհրաժեշտ են աչքի կաթիլների արտադրության համար.
Էթիլային ալկոհոլի կոնցենտրացիան, երբ այն նոսրացվում է դեղատանը.
Էթիլային սպիրտ՝ դեղատուն ընդունվելիս կոնցենտրացիայի մեջ կասկածի դեպքում.
Հոմեոպաթիկ հատիկներ տարրալուծման համար;
Ներարկվող հոմեոպաթիկ լուծույթներ.
Առանձին դեղատոմսերի համաձայն պատրաստված դեղամիջոցները ենթակա են քիմիական հսկողության ընտրովի, բայց առնվազն 3 անգամ մեկ հերթափոխի համար: Առանձնահատուկ ուշադրություն է դարձվում երեխաների համար դեղաչափերին, ակնաբուժական դեղաչափերին, թմրամիջոցներին և թունավորներին, բուժական կլիզմայի լուծույթներին: Ամբողջական քիմիական հսկողության արդյունքները գրանցվում են համապատասխան ամսագրում:
Ներարկման լուծույթների պատրաստման գործընթացում դրանք ենթարկվում են առաջնային և երկրորդային հսկողության։ Առաջնային հսկողությունը բաղկացած է լուծույթը ֆիլտրելուց և փաթեթավորելուց հետո ամբողջական քիմիական հսկողության (ներառյալ pH-ի և որոշման որոշումը) իրականացնելուց: Երկրորդական հսկողությունն իրականացվում է ստերիլիզացումից հետո փաթեթավորումից առաջ: Այն ներառում է ամբողջական քիմիական հսկողություն, մեխանիկական կեղտերի բացակայության հսկողություն, ստերիլության և պիրոգեն նյութերի (կենսական ակտիվության և միկրոօրգանիզմների քայքայման արտադրանք) հսկողություն, սրվակների ծածկույթի որակի և դրանց լցման ծավալի ստուգում:
Արտադրված դեղերի որակի գնահատումն իրականացվում է երկու ցուցանիշով՝ «բավարարում է» (հարմար արտադրանք) և «չի բավարարում» (ամուսնություն):
Դեղերի ամբողջական քիմիական որակի հսկողություն իրականացնելուց հետո դեղագործ-վերլուծաբանը (դեղերի արտադրության ոլորտում աշխատող բարձրագույն դեղագործական կրթություն ունեցող մասնագետ) վերլուծության համարն ու ստորագրությունը դնում է գրավոր հսկողության անձնագրի և դեղատոմսի հետևի մասում։ .
Վերոնշյալ բոլորից կարող ենք եզրակացնել, որ ինձ հասանելի են ներդեղատնային հսկողության մեթոդները՝ ֆիզիկական, օրգանոլեպտիկ և ամբողջական քիմիական անալիզը։
3. Հետազոտական մաս
Ուսումնասիրության գործնական մասի համար դեղատուն է ընտրվել Կոմպրեսորնի միկրոշրջանում բնակության և կրթության վայրից քայլելու հեռավորության վրա:
Արտադրված տեսականու վերլուծություն
Կատարել եմ թիվ 418 դեղատան արտադրական ստորաբաժանման արտադրված տեսականու վերլուծություն ամսվա համար (20.08.2017թ.-ից մինչև 20.09.2017թ.)՝ հիմնվելով դեղատան վարիչի պաշտոնը զբաղեցնող անձի տրամադրած տվյալների վրա։
Թիվ 418 դեղատան արտադրական բաժնի արտադրական տեսականու վերլուծություն 20.08.2017թ.-ից 20.09.2017թ.
Հեղուկ դեղաչափային ձևեր 6571 (90.4%)
Ստերիլ 4934(67.9%)Ոչ ստերիլ 1637(22.5%)
1. Ներարկային 1903 (26.2%) 1. Արտաքին 1568 (21.6%).
(ներառյալ ներարկման ջուր 720 (9.9%))
2. Արտաքին ստերիլ 1784 (24.6%) 2. Ներքին 69 (0.9%).
3. Ստերիլ փաթեթավորում 852(11.7%).
4. Աչքի կաթիլներ 395 (5,4%)
Քսուք 501 (6.9%) (ներառյալ փաթեթավորումը 173 (2.4%))
Փոշիներ 194 (2.7%) (ներառյալ փաթեթավորումը 152 (2.0%)
Վերոնշյալ վիճակագրությունից մենք կարող ենք եզրակացնել, որ արտադրված արտադրանքի տեսականու մեջ գերակշռում են հեղուկ դեղաչափերի ձևերը:
Վերլուծության համար հեղուկ դեղաչափերի ձևերի ընտրություն
Ես ընտրեցի հետևյալ հեղուկ դեղաչափերի ձևերը, որոնք ինձ հասանելի էին առանց դեղատոմսի.
Furacilin լուծույթ 1/5000(ստերիլ, վերքերի խնամքի համար)
Արտադրության առանձնահատկությունՖուրացիլինի լուծույթը պատրաստվում է նատրիումի քլորիդի 0,9% (իզոտոնիկ) եռացող լուծույթում, քանի որ ֆուրացիլինը ջրի մեջ վատ լուծվող նյութ է։
Նաև այս լուծույթը մեծ քանակությամբ արտադրվում է վերքերի բուժման բժշկական հաստատությունների համար։
Կալցիումի քլորիդի լուծույթ 5%(բանավոր ընդունման համար)
Արտադրության առանձնահատկություն.Կալցիումի քլորիդ նյութը շատ հիգրոսկոպիկ է, այսինքն՝ հեշտությամբ կլանում է օդի խոնավությունը և շատ արագ հալվում։ Հետեւաբար, դեղատներում այս նյութից պատրաստվում են խտացված լուծույթներ, ավելի հաճախ՝ 1/50։ Եվ այս խտացված լուծույթից արդեն պատրաստվում են դեղաչափեր։
Այս լուծումը լայնորեն կիրառվում է բուժհաստատություններում և բնակչության շրջանում։
Պրոտարգոլի լուծույթ 2%(քթի կաթիլներ)
Արտադրության առանձնահատկություն.Պրոտարգոլը լցվում է ջրի երեսին և մնում է միայնակ մինչև ամբողջովին լուծարվի (մոտ 30-45 րոպե): Լուծույթը թափահարելն անհնար է, քանի որ թափահարելիս առաջանում է փրփուր, որը պարուրում է պրոտարգոլի մասնիկները և զգալիորեն դանդաղեցնում լուծարման գործընթացը։
Այն լայնորեն կիրառվում է մանկաբուժության մեջ՝ քթի լորձաթաղանթի բորբոքումների բուժման համար։
Այս դեղերից յուրաքանչյուրն ունի արտադրության առանձնահատկություն և լայն կիրառություն բժշկության մեջ: Այս գործոնների հիման վրա ես ընտրեցի վերը նշված դեղամիջոցները վերլուծության համար:
Թիվ 1 հեղուկ դեղաչափի ձևի վերլուծություն
Լուծում furatsilina 0.02% (1/5000) - 400 մլ
Ֆիզիկական հսկողություն
Օրգանոլեպտիկ հսկողություն
|
Ցուցանիշ |
Պահանջ |
Արտադրված LF-ի ցուցիչները |
|
Արտաքին տեսքԼ.Ֆ |
Թափանցիկ, դեղնավուն լուծույթ |
Համապատասխանում է |
|
Առանց հոտի |
Համապատասխանում է |
|
|
Ոչ մեխանիկական ներդիրներ |
Համապատասխանում է |
ԵՎ ՄԱՍԻՆ. (շեղման միջակայքը) = ±1% (տես Հավելված 1)
A.I. = 400 մլ. (±1%) / 100% = ±4 մլ
D.I.O. (թույլատրելի շեղման միջակայքը) =396 ÷ 404 մլ
V չափված = 401 մլ (ներառված է հանդուրժողականության միջակայքում)
Ամբողջական քիմիական վերլուծություն
Քանի որ ֆուրացիլինի վերլուծված լուծույթը պատրաստվում է նատրիումի քլորիդի իզոտոնիկ լուծույթում, ամբողջական քիմիական անալիզը ստուգում է ոչ միայն ֆուրացիլինի առկայությունը և պարունակությունը, այլև նատրիումի քլորիդի առկայությունը և պարունակությունը:
Որակական վերլուծություն
Ֆուրացիլին: Դիտարկման մեթոդ.
Մեթոդը հիմնված է ֆուրացիլինի հատկության վրա՝ ուլտրամանուշակագույն ճառագայթման ժամանակ կանաչ լուսարձակելու համար:
Նատրիումի քլորիդ.
Քլորիդ իոնի համար.
Լուծույթի 3 կաթիլներին ավելացվում է 1 մլ։ մաքրված ջուրը, 5-6 կաթիլ HNO 3 (ռազբ.) և 2-3 կաթիլ AgNO 3 ձևավորում են սպիտակ պանրային նստվածք:
NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (սպիտակ կաթնաշոռի նստվածք) + NaNO 3
Դեպի նատրիումի կատիոն՝ օգտագործելով միկրոբյուրեղային ռեակցիա:
Նատրիումի կատիոնը, արձագանքելով 2,4,6-թինիտրոֆենոլի (պիկրաթթու) հետ, ձևավորում է նատրիումի պիկրատի դեղին ասեղանման բյուրեղներ, որոնք դուրս են գալիս մեկ կետից։
O 2 N NO 2 O 2 N NO 2
NaCl + → HCl +
Քանակական վերլուծություն.
Furacilin:
Furacilin բանաձեւը.
O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2
5-nitrofurfural semicarbazone
յոդոմետրիայի մեթոդ
Մեթոդը հիմնված է հիդրազիդ խմբի շնորհիվ դեղամիջոցի նվազեցնող հատկությունների վրա:
Մեթոդաբանությունը:Մինչև 2 մլ. furatsilina-ի լուծույթին ավելացրեք 0,01 մ ավելցուկ յոդի լուծույթ (2 մլ) և 10% նատրիումի հիդրօքսիդի լուծույթ՝ մինչև գունաթափումը: Այնուհետև ավելացնում են նոսր ծծմբաթթու (2 մլ, թթվային միջավայրի համար) և որոշ ժամանակ (մոտ 2-5 րոպե) թողնում մութ տեղում։ Ազատված յոդը տիտրում են 0,01 մ նատրիումի թիոսուլֆատի լուծույթով, մինչև այն դառնա անգույն։ Ցուցանիշ - օսլա (տիտրման վերջում ավելացրեք 3 կաթիլ):
Զուգահեռաբար տեղի են ունենում մի քանի ռեակցիաներ.
1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (ալկալային միջավայրում յոդի լուծույթը առաջացնում է հիպոյոդիտ (NaIO)):
O + 2I 2 + 6NaOH → O +
O 2 N O CH \u003d N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H
n (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 1 մոլ z (I 2) \u003d 2 * 2 \u003d 4 (z (I 2) \u003d n (I 2) * N ատոմներ: (I))
N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (նիտրոֆուրալ օքսիդացում մինչև 5-նիտրոֆուրֆուրալ)
3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (լուծույթի թթվայնացում)
4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (բաց թողնված ավելցուկային յոդի տիտրումը նատրիումի թիոսուլֆատով, օգտագործելով ցուցիչ՝ օսլա, որն ավելացվում է տիտրման վերջում)
Նատրիումի թիոսուլֆատի տիտրն ըստ ֆուրացիլինի հետևյալն է.
M 1/z (տիտրման համարժեքի մոլային զանգված)
M (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 198,14 գ / մոլ (աղյուսակի արժեքը, տես Հավելված 2)
M 1 / z \u003d \u003d 49,54 գ / մոլ
C 1 / z = 0,01 մոլ / լ (տիտրանտի համարժեքի մոլային կոնցենտրացիան)
T (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,0004954 գ / մլ
ω(C 6 H 6N4 O 4) =
V 0.01 (I 2) \u003d 2 մլ (ընդհանուր ավելցուկ յոդ)
V 0.01 (Na 2S2 O 3) \u003d 1.2 մլ (տիտրման համար ծախսված տիտրման ծավալը)
ω (C 6 H 6N4 O 4) = = 0,079264 գ
ԵՎ ՄԱՍԻՆ. (շեղման միջակայքը) = ±15% (տես Հավելված 1)
MA = 0,08 գ (±15%) / 100% = ±0,012 գ
D.I.O. (թույլատրելի շեղման միջակայքը) = 0,068 ÷ 0,092 գ
ω (C 6 H 6N4 O 4) \u003d 0,079264 գ (ներառված է թույլատրելի շեղման միջակայքում)
Նատրիումի քլորիդ: Արգենտոմետրիայի Մորի մեթոդը
Մեթոդը հիմնված է քլորիդ իոնների նստեցման վրա արծաթի կատիոններով։
Մեթոդաբանությունը: 0,5 մլ լուծույթին ավելացնում են 2 մլ ջուր, 2 կաթիլ կալիումի քրոմատ և տիտրում արծաթի նիտրատի 0,1 մոլ/լ լուծույթով, մինչև նստվածքը դառնա նարնջադեղնավուն։
NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3
n(C6H6N4O4) = 1 մոլ z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Վալենտություն (Ag) * N ատոմներ. (Ag))
2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3
Արծաթի նիտրատի վրա նատրիումի քլորիդի տիտրը հետևյալն է.
M(NaCl) = 58,44 գ/մոլ (աղյուսակի արժեքը, տես Հավելված 2)
M 1 / z \u003d \u003d 58,44 գ / մոլ
T (NaCl) = = 0,005844 գ/մլ
V 0.1 (AgNO 3) \u003d 0.8 մլ (տիտրման համար ծախսված տիտրման ծավալը)
V lf. = 400 մլ (ընդհանուր դեղաչափի ծավալը)
K p. \u003d 1 (նշված է տիտրողի փաթեթավորման վրա)
a = 0,5 մլ (տիտրման համար վերցված աշխատանքային լուծույթի ծավալը)
ω(NaCl) = = 3,74016 գ
MA = 3,6 գ (± 4%) / 100% = ± 0,144 գ
D.I.O. (թույլատրելի շեղման միջակայքը) = 3,456 ÷ 3,744 գ
ω(NaCl) = 3,74016 գ (ներառված է թույլատրելի շեղման միջակայքում)
Թիվ 2 հեղուկ դեղաչափի ձևի վերլուծություն
Կալցիումի քլորիդի լուծույթ 5% - 100 մլ
Օրգանոլեպտիկ հսկողություն
|
Ցուցանիշ |
Պահանջ |
Արտադրված LF-ի ցուցիչները |
|
LF-ի տեսքը |
Թափանցիկ, անգույն լուծույթ |
Համապատասխանում է |
|
Առանց հոտի |
Համապատասխանում է |
|
|
Ոչ մեխանիկական ներդիրներ |
Չկան մեխանիկական ներդիրներ |
Համապատասխանում է |
Ֆիզիկական հսկողություն
ԵՎ ՄԱՍԻՆ. (շեղման միջակայքը) = ±3% (տես Հավելված 1)
A.I. = 100 մլ. (±3%) / 100% = ±3 մլ
D.I.O. (թույլատրելի շեղման միջակայքը) =97 ÷ 103 մլ
V չափված = 102 մլ (ներառված է հանդուրժողականության միջակայքում)
Նաև ֆիզիկական հսկողության շրջանակներում այն ստուգվում է
դեղորայքի ծածկույթի որակը.
Ամբողջական քիմիական վերլուծություն
Որակական վերլուծություն
Քլորիդ իոնի համար.
Քլորիդ իոնների նստեցումը արծաթի կատիոնների միջոցով:
Վերլուծված լուծույթի 0,5 մլ-ին ավելացվում է 5-6 կաթիլ HCl (ռազբ.) (միջավայրը թթվացնելու համար) և 2-3 կաթիլ AgNO 3 ձևավորում է սպիտակ պանրային նստվածք:
CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (սպիտակ կաթնաշոռի նստվածք) + Ca(NO 3) 2
Կալցիումի կատիոնների համար.
Փորձարկման 0,5 մլ լուծույթին ավելացրեք 3 կաթիլ ամոնիումի օքսալատ: Ձևավորվում է սպիտակ նստվածք։
CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (սպիտակ նստվածք) + 2NH 4 Cl
Քանակական վերլուծություն.
Կալցիումի քլորիդ՝ ռեֆրակտոմետրիայի մեթոդ(քանի որ կալցիումի քլորիդի կոնցենտրացիան ≥5%)
Վերլուծված լուծույթի բեկման ինդեքսը (n) որոշվում է 20˚С-ում: CaCl 2-ի կոնցենտրացիան (X, գրամներով) հաշվարկվում է բանաձևով.
X= (20˚C-ում)
n 0 \u003d 1.333 (լույսի բեկման ինդեքսը ջրում, վերցված ռեֆրակտոմետրից)
n \u003d 1.339 (Լույսի բեկման ինդեքսը CaCl 2 միջավայրում. վերցված ռեֆրակտոմետրից)
V lf. = 100 մլ (ընդհանուր դեղաչափի ծավալը)
F = 0,0012 (բեկման գործակից CaCl 2 5%, աղյուսակային արժեքը, տես հավելված 3)
ԵՎ ՄԱՍԻՆ. (շեղման ընդմիջում) = ±4% (տես Հավելված 1)
MA = 5 գ (±4%) / 100% = ±0.2 գ
D.I.O. (թույլատրելի շեղման միջակայքը) = 4,8 ÷ 5,2 գ
X = 5,0 գ (ներառված է հանդուրժողականության տիրույթում)
Եզրակացություն - այս հեղուկ դեղաչափի ձևը համապատասխանում է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 10.26.15 թվականի հրամանի պահանջներին: Թիվ 751ն.
Թիվ 3 հեղուկ դեղաչափի ձևի վերլուծություն
Պրոտարգոլի լուծույթ 2% - 10 մլ
Ֆիզիկական հսկողություն
Օրգանոլեպտիկ հսկողություն
|
Ցուցանիշ |
Պահանջ |
Արտադրված LF-ի ցուցիչները |
|
LF-ի տեսքը |
Թափանցիկ մուգ շագանակագույն լուծույթ |
Համապատասխանում է |
|
Առանց հոտի |
Համապատասխանում է |
|
|
Ոչ մեխանիկական ներդիրներ |
Չկան մեխանիկական ներդիրներ |
Համապատասխանում է |
AI = 10 մլ. (±10%) / 100% = ±1 մլ
D.I.O. (թույլատրելի շեղման ընդմիջում) = 9 ÷ 11 մլ
V չափված = 10 մլ (ներառված է հանդուրժողականության միջակայքում)
Նաև ֆիզիկական հսկողության շրջանակներում այն ստուգվում է
դեղորայքի ծածկույթի որակը.
Ամբողջական քիմիական վերլուծություն
Որակական վերլուծություն
մեկ արծաթի կատիոն
Արծաթի կատիոնների նստեցումը քլորիդ իոնների միջոցով:
Փորձարկման 0,5 մլ լուծույթին ավելացրեք 3 կաթիլ ազոտական թթուև տաքանալ: Հեղուկը դեղնում է, առաջանում է պղտորություն։ Այնուհետև ավելացնում են 2 կաթիլ աղաթթու, առաջանում է դեղնասպիտակ պանրային նստվածք։
LS HNO3, t0 Ag +
HCl + Ag + → AgCl↓ + H +
Սպիտակուցի համար.
Երբ տաքացվում է, վերլուծված լուծույթի սպիտակուցը կարբոնացվում է: Այրված եղջյուրի հոտ է գալիս։
Վերլուծված լուծույթը տաքացնում են մինչև սպիտակուցի ածխանալը, զգացվում է այրված եղջյուրի հոտը։
Քանակական վերլուծություն
Արծաթի համար՝ ռոդանոմետրիայի մեթոդ (Folhard argentometry), ուղղակի տիտրման մեթոդ։
Մաքուր պրոտարգոլում արծաթը կազմում է ընդամենը 8%, մնացածը սպիտակուց է։ Հետևաբար, պրոտարգոլի տիտրը դիտարկվում է արծաթի պայմանական տիտրով: Սպիտակուցը քանակականացված չէ:
Մեթոդը հիմնված է ռոդանիդի իոնների կողմից արծաթի կատիոնների նստեցման վրա։
Դեղամիջոցի 2 մլ-ին ավելացրեք 3 կաթիլ ազոտաթթու (միջավայրը թթվացնելու համար) և 3 կաթիլ երկաթ-ամոնիումային շիբ, տաքացրեք մինչև գունաթափվի և գունաթափված լուծույթը տիտրեք 0,1 մ ամոնիումի թիոցիանատի լուծույթով մինչև վարդագույն կարմիր գույն:
Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +
n(Ag) \u003d 1 մոլ z (NH 4 SCN) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (z (NH 4 SCN) \u003d Վալենտություն (NH 4) * N խմբեր (NH 4))
3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +
Ամոնիումի թիոցիանատի արծաթի տիտրը հետևյալն է.
M 1/z (մոլային զանգվածի համարժեք)
M(Ag) = 107,9 գ/մոլ (աղյուսակի արժեքը, տես Հավելված 2)
M 1 / z \u003d \u003d 107,9 գ / մոլ
C 1 / z \u003d 0,1 մոլ / լ (մոլային համարժեք կոնցենտրացիան)
T(Ag) = 0,01079 գ/մլ
T protargol պայմանական = = = 0,134875 գ / մլ
Վերլուծված լուծույթում արծաթի զանգվածային բաժինը գրամով հավասար է.
V 0.1 (NH 4 SCN) \u003d 0.3 մլ (տիտրման վրա ծախսված տիտրման ծավալը)
V lf. = 10 մլ (ընդհանուր դեղաչափի ծավալը)
K p. \u003d 1 (նշված է տիտրողի փաթեթավորման վրա)
a = 2 մլ (տիտրման համար վերցված աշխատանքային լուծույթի ծավալը)
ω(Ag) = = 0,2023125 գ
ԵՎ ՄԱՍԻՆ. (շեղման ընդմիջում) = ±10% (տես Հավելված 1)
AI \u003d 0,2 գ. (±10%) / 100% = ±0.02գ
D.I.O. (թույլատրելի շեղման միջակայքը) = 0,18 ÷ 0,22 գ
ω(Ag) \u003d 0,2023125 գ (ներառված է թույլատրելի շեղման միջակայքում)
Եզրակացություն - այս հեղուկ դեղաչափի ձևը համապատասխանում է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 10.26.15 թվականի հրամանի պահանջներին: Թիվ 751ն.
4. Եզրակացություն
1. Ես ուսումնասիրեցի հեղուկ դեղաչափերի դասակարգումը և դրանց պատրաստման ընդհանուր տեխնոլոգիան, ներդեղատնային հսկողության մեթոդները և պարզեցի, թե դրանցից որն եմ կարող իրականացնել։
2. Փորձարարական մասում վերլուծեցի թիվ 418 դեղատան արտադրական բաժնի կողմից արտադրվող արտադրանքի տեսականին։ Վերլուծությունից կարող ենք եզրակացնել, որ արտադրվում է հեղուկ դեղաչափերի ճնշող մեծամասնությունը՝ ավելի քան 90%, հետևաբար, իմ թեման. հետազոտական աշխատանք, որտեղ ես համարում եմ միայն հեղուկ դեղաչափերի ձևերը, շատ տեղին է։
Նա նաև ընտրել և վերլուծել է հեղուկ դեղաչափերի ձևերը և եզրակացություններ է արել դրանց որակի համապատասխանության վերաբերյալ գործող օրենսդրությանը: Կարծում եմ, որ իմ առաջադրած խնդիրները կատարվել են։
3. Թիվ 418 դեղատանը հեղուկ դեղերի որակի հսկողության համակարգը կազմակերպված է գործող օրենսդրությանը համապատասխան։
5. Տեղեկանքների ցանկ
Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության նախարարության 2015 թվականի հոկտեմբերի 26-ի N 751n «Կանոնները հաստատելու մասին» հրամանը.
բժշկական նշանակության դեղերի արտադրություն և տրամադրում
դիմում դեղագործական կազմակերպությունների, դեղագործական գործունեության համար լիցենզավորված անհատ ձեռնարկատերերի կողմից»
Է.Վ. Էրմիլովա, Վ.Վ. Դուդկո, Տ.Վ. Կադիրովա «Բարդ դեղաչափերի վերլուծություն» ձեռնարկ. Կրթության նախարարություն. Սիբիրի պետական բժշկական համալսարան. Տոմսկ, 2012 թ
Պլետնևա Տ.Վ., Ուսպենսկայա Ե.Վ., Մուրադովա Լ.Ի. Դեղերի որակի վերահսկում. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 555 p.
Կրասնյուկ Ի.Ի., Միխայլովա Գ.Վ., Մուրադովա Լ.Ի. Դեղագործական տեխնոլոգիա. Դոզային ձևերի տեխնոլոգիա. - M.: GEOTAR-Media, 2013. - 560 p.
Ինտերնետ ռեսուրսներ, էլեկտրոնային ուսումնական ուղեցույցներև ձեռնարկներ.
ԵՐԱՇԽԻՔԻ URL: http://www.garant.ru
առողջապահության նախարարություն Ռուսաստանի Դաշնություն URL http://www.rosminzdrav.ru/
http://xumuk.ru/
6.Դիմումներ
Հավելված 1
|
Զանգվածային ծավալային մեթոդի արտադրության մեջ LLF-ի ընդհանուր ծավալի թույլատրելի շեղումները: |
|
|
Նշանակված ծավալը, մլ |
Շեղումներ, % |
|
10-ից 20-ից ավելի 20-ից 50-ից ավելի 50-ից 150-ից ավելի 150-ից 200-ից ավելի |
|
|
LDF-ում առանձին բուժիչ նյութերի նմուշի քաշի թույլատրելի շեղումները զանգվածային ծավալային մեթոդի արտադրության մեջ: |
|
|
Գրանցված քաշը, գ |
Շեղումներ, % |
|
0,02-ից 0,1-ից ավելի 0,1-ից 0,2-ից ավելի 0,2-ից 0,5-ից ավելի 0,5-ից 0,8-ից ավելի 0,8-ից 1,0-ից ավելի 1.0-ից 2.0-ից ավելի 2.0-ից 5.0-ից ավելի |
|
ԴԵԶԱՁԵՎԵՐԸ ԴԵՂԱՏԱՆՈՒՄ.
Հավելված 2
Աղյուսակ «ԴԵՂԱՆՔԱՅԻՆ ՆՅՈՒԹԵՐԻ ՄՈԼԱՐ ԶԱՆԳՎԱԾ».
|
բուժիչ նյութ |
Մոլային զանգված |
|
|
Ացետիլսալիցիլաթթու |
||
|
Ասկորբինաթթու |
||
|
Ադրենալինի հիդրոտարտատ |
||
|
Անեստեզին |
||
|
Անալգին |
||
|
Անտիպիրին |
||
|
Ապոմորֆինի հիդրոքլորիդ |
||
|
Ատրոպինի սուլֆատ |
||
|
Բենզոյաթթու |
||
|
Բորային թթու |
||
|
բարբիտալ |
||
|
բարբիտալ նատրիում |
||
|
Բուտադիոն |
||
|
Գլուտամինաթթու |
||
|
Հեքսամեթիլենտետրամին |
||
|
Դիֆենհիդրամին |
||
|
կալցիումի քլորիդ |
||
|
կալցիումի գլյուկոնատ |
||
|
կալցիումի լակտատ |
||
|
Կոդեին ֆոսֆատ |
||
|
կոֆեին անջուր |
||
|
Կալիումի քլորիդ |
||
|
Կալիումի բրոմիդ |
||
|
Կալիումի յոդիդ |
||
|
Կալիումի պերմանգանատ |
||
|
Լևոմեցիտին |
||
|
Մագնեզիումի սուլֆատ |
||
|
Մորֆինի հիդրոքլորիդ |
||
|
նատրիումի բենզոատ |
||
|
Նատրիումի բրոմիդ |
||
|
Նատրիումի քլորիդ |
||
|
նատրիումի յոդիդ |
||
|
նատրիումի բիկարբոնատ |
||
|
նատրիումի նիտրիտ |
||
|
Նատրիումի սալիցիլատ |
||
|
Նատրիումի տետրաբորատ |
||
|
Նատրիումի թիոսուլֆատ |
||
|
Նիկոտինաթթու |
||
|
նորսուլֆազոլ |
||
|
Նորսուլֆազոլ նատրիում |
||
|
Նովոկաին |
||
|
Պապավիրինի հիդրոքլորիդ |
||
|
Պիլոկարպինի հիդրոքլորիդ |
||
|
Պրոմեդոլ |
||
|
Պիրիդոքսին հիդրոքլորիդ |
||
|
Ջրածնի պերօքսիդ |
||
|
Ռեզորցինոլ |
||
|
Ռիբոֆլավին |
||
|
Արծաթի նիտրատ |
||
|
Streptocid լուծելի |
||
|
Սուլֆացիլ նատրիում |
||
|
Սուլֆադիմեզին |
||
|
Սալիցիլաթթու |
||
|
Թեոբրոմին |
||
|
Թեոֆիլին |
||
|
Թիամին բրոմիդ |
||
|
Թիամին քլորիդ |
||
|
Սնդիկի օքսիդ դեղին |
||
|
Ֆենոբարբիտալ |
||
|
Ֆենիլ սալիցիլատ |
||
|
Ֆտալազոլ |
||
|
Ֆուրացիլին |
||
|
Հիդրոքլորային թթու |
||
|
Քինինի դիհիդրոքլորիդ |
||
|
Քինինի հիդրոքլորիդ |
||
|
Քինինի սուլֆատ |
||
|
Քլորի հիդրատ |
||
|
ցինկի սուլֆատ |
||
|
Էթամինալ նատրիում |
||
|
Էթիլմորֆինի հիդրոքլորիդ |
||
|
Էֆեդրին հիդրոքլորիդ |
||
|
Էուֆիլինա՝ թեոֆիլին |
||
|
Էթիլենդիամին |
Հավելված 3
ԲԺՇԿԱԿԱՆ ՆՅՈՒԹԵՐԻ ԲԵՌԱԿՑՄԱՆ ԻԴԵՔՍԻ ՍԵՂԱՆԱԿ
|
Ամիդոպիրին 4% |
Անալգին |
||
|
Ամոնիումի բրոմիդ 5% |
Անալգին 20% |
||
|
Ամոնիումի բրոմիդ 20% |
Անտիպիրին 1% |
||
|
Ամոնիումի քլորիդ 10% |
Անտիպիրին 5% |
||
|
Ամոնիումի քլորիդ 20% |
Ատրոպինի սուլֆատ |
||
|
Բարբամիլ 3% |
բարբիտալ |
||
|
Բարբամիլ 5% |
նատրիումի բարբիտալ |
||
|
Ուրոտրոպին 10% |
Գլյուկոզա (խոնավությունը 10%) |
||
|
Ուրոտրոպին 20% |
Գլյուկոզա բ/վ |
||
|
Ուրոտրոպին 40% |
|||
|
Կալիումի բրոմիդ 5% |
Դիֆենհիդրամին |
||
|
Կալիումի բրոմիդ 10% |
K-ta aminocaproic 5% |
||
|
Կալիումի բրոմիդ 20% |
K-ta ասկորբին |
||
|
Կալիումի յոդիդ |
Բորային թթու 3% |
||
|
Կալիումի քլորիդ 10% |
K-ta գլուտամին |
||
|
Կալիումի քլորիդ 5% |
K-ta նիկոտին |
||
|
կալցիումի գլյուկոնատ |
Քացախաթթու |
||
|
կալցիումի լակտատ |
Կոդեին ֆոսֆատ |
||
|
Կալցիումի քլորիդ 5% |
կարդիամին |
||
|
Կալցիումի քլորիդ 20% |
|||
|
Կալցիումի քլորիդ 50% |
Կոֆեին-նատրիումի բենզոատ |
||
|
Մագնեզիումի սուլֆատ մինչև 50% |
Մագնեզիումի քլորիդ |
||
|
Մագնեզիումի սուլֆատ մինչև 30% |
պղնձի սուլֆատ |
||
|
Վալերիանի թուրմ |
Նատրիումի սալիցիլատ 20% |
||
|
Նատրիումի բրոմիդ 5% |
Նատրիումի քլորիդ 5% |
||
|
Նատրիումի բրոմիդ 10% |
Նատրիումի քլորիդ 10% |
||
|
Նատրիումի բրոմիդ 20% |
Նատրիումի տետրաբորատ |
||
|
նատրիումի բենզոատ |
Նատրիումի թիոսուլֆատ 10% |
||
|
նատրիումի բիկարբոնատ |
Նատրիումի թիոսուլֆատ 20% |
||
|
նատրիումի հիդրոցիտրատ |
Նատրիումի թիոսուլֆատ 40% |
||
|
Նատրիումի յոդիդ 5% |
Նատրիումի թիոսուլֆատ 50% |
||
|
Նատրիումի յոդիդ 10% |
Նատրիումի թիոսուլֆատ 60% |
||
|
Նատրիումի յոդիդ 30% |
նատրիումի ցիտրատ |
||
|
Նատրիումի սուլֆատ |
Նատրիումի էտամինալ |
||
|
Նատրիումի սուլֆատ բ/վ |
Նովակաինամիդ 10% |
||
|
Նատրիումի սալիցիլատ 10% |
Նովոկաին |
||
|
Պիլոկարպինի հիդրոքլորիդ |
|||
|
Պաչիկարպինի հիդրիոդիդ |
Պիրիդոքսին գ/ժ |
||
|
պապավերինի հիդրոքլորիդ |
Պրոմեդոլ |
||
|
Ալկոհոլային ամոնիակ |
|||
|
Նատրիումի սուլֆատ |
Ստրեպտոցիդի լուծույթ |
||
|
Ռեզորցինոլ |
Քվինին գ / x |
||
|
ցինկի սուլֆատ |
Քլորի հիդրատ |
||
|
Էուֆիլին 10% |
Էֆեդրին գ/ժ |
Բեռնվում է...
