Атропін інструкція із застосування в ампулах. Атропін - показання до застосування

Інструкція по застосуванню

Увага!Інформація надається виключно для ознайомлення. Ця інструкція не повинна використовуватися як посібник для самолікування. Необхідність призначення, способи та дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.

Загальна характеристика

хімічна назва:біс (1R, 3r, 5S)-3-[(RS)-3-гідрокси-2-фенілпропіоніл)окси]-8-метил-8-азабіцикло октан сульфату моногідрат;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

склад:атропіну сульфат – 0,001 г (в ампулі 1 мл);

допоміжні речовини:хлористоводнева кислота 0,1 М, вода для ін'єкцій.

Форма випуску.Розчин для ін'єкцій (Ін'єкція- впорскування, підшкірне, внутрішньом'язове, внутрішньовенне та ін. введення в тканини (судини) організму малих кількостей розчинів (переважно лікарських засобів)) 0,1 %.

Фармакологічна група

Спазмолітичні та антихолінергічні засоби.

Фармакологічні властивості

Ефекти атропіну пов'язані з блокадою (Блокада- уповільнення або переривання проведення електричних імпульсів у будь-якому відділі провідної системи серця чи міокарда)М-холінореактивних систем, які втрачають чутливість до ацетилхоліну - медіатору (Медіатор- речовина, що здійснює перенесення збудження з нервового закінчення на робочий орган та з однієї нервової клітини на іншу), який вивільняється в області чутливих закінчень постгангліонарних парасимпатичних нервів Фармакологічні ефекти атропіну майже протилежні тим, що виникають при дії М- холіноміметиків (холіноміметики- лікарські засоби з різним механізмом дії, що викликають пряме або опосередковане збудження холінорецепторів). Препарат має центральну холінолітичну дію, що проявляється зменшенням тремтіння та м'язової напруги при паркінсонізм (Паркінсонізм– неврологічний синдром, зумовлений збоєм функціонування обміну адреналіну, норадреналіну, дофаміну та їх співвідношення у підкіркових нервових вузлах (гангліях). Характеризується ритмічним м'язовим тремором (тремтять пальці, іноді губи та інші частини тіла), ригідністю, зменшенням об'єму та швидкості рухів, гіпокінезією)Однак застосування атропіну при цьому захворюванні має труднощі у зв'язку з властивими йому периферичними М-холінолітичними властивостями. Атропін посилює дихання. У високих дозах стимулює кору головного мозку та викликає психомоторне збудження, галюцинації (Галюцинації- це розлади сприйняття, у яких об'єкти чи явища виявляються там, де насправді нічого немає), судоми. Периферична М-холінолітична дія атропіну проявляється в розширенні зіниць, паралічі (Параліч- втрата сили при довільних м'язових рухах після пошкодження або патологічної зміни нерва, що іннервує ці м'язи) акомодації (Акомодація- поняття, близьке до терміну "адаптація". Наприклад, акомодація ока – пристосування до ясного бачення предметів, що знаходяться на різних відстанях від ока)підвищення внутрішньоочного тиску. Ця дія зберігається протягом 6-7 годин. Атропін викликає тахікардію (Тахікардія- збільшення частоти серцевих скорочень до 100 і більше ударів за хвилину. Виникає при фізичних та нервових напругах, захворюваннях серцево-судинної та нервової систем, хворобах залоз внутрішньої секреції та ін)за рахунок блокади блукаючого нерва, розслаблює гладкі м'язи внутрішніх органів(бронхи, травний тракт, жовчо-і сечовивідні шляхи та ін), особливо при спастичних станах; пригнічує секреторну функцію залоз (Заліза- органи, що виробляють та виділяють специфічні речовини, які беруть участь у різних фізіологічних функціях та біохімічних процесах організму. Залози внутрішньої секреції виділяють продукти своєї життєдіяльності – гормони у кров чи лімфу. Заліза зовнішньої секреції – на поверхню тіла, слизових оболонок або у зовнішнє середовище(Потові, слинні, молочні залози))(бронхіальні, слинні, шлункові, потові та ін); при місцевому застосуванні спричинює анестезію.

Фармакокінетика.Атропіну сульфат швидко резорбується в кровотік з місця введення та швидко розподіляється в організмі, проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. Виділяється із сечею як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів. Слідові кількості препарату визначаються у грудному молоці.

Показання до застосування

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять під шкіру внутрішньом'язово, внутрішньовенно по 0,25 - 0,5 - 1 мг (0,25 - 0,5 - 1 мл) 1-2 рази на день. Іноді субкон'юнктивально по 0,2-0,5 мг (0,2-0,5 мл) або парабульбарно по 0,3-0,5 мг (0,3-0,5 мл).
При вступному наркозі (Наркоз- глибокий сон, що штучно викликається, з втратою свідомості і больової чутливості. Застосовують з метою знеболювання при операціях)з метою зменшення ризику гноблення вагусом (Вагус- (nervus vagus), Х пара черепних нервів)частоти серцевих скорочень та зменшення секреції слинних та бронхіальних залоз – 0,3 – 0,6 мг під шкіру або внутрішньом'язово за 30 – 60 хв до анестезії; у комбінації з морфіном (10 мг морфіну сульфату) – за годину до анестезії.
Для дорослих вища разова доза – 2 мг, добова – 3 мг; для дітей вища доза в залежності від віку становить: до 6 місяців - 0,02 мг, від 6 місяців до 1 року - 0,05 мг, 2 роки - 0,2 мг, 3 - 4 роки - 0,25 мг, 5 -6 років – 0,3 мг, 7-9 років – 0,4 мг, 10-14 років – 0,5 мг двічі на день. При отруєнні антихолінестеразними препаратами – по 2 мг внутрішньом'язово кожні 20-30 хв до виникнення почервоніння та сухості шкіри, розширення зіниць та появи тахікардії, нормалізації дихання. При помірному і тяжкому отруєнні атропін можна вводити протягом 2 днів.

Побічна дія

Сухість у роті, сухість шкіри, скарлатиноподібні висипання, дисфагія (Дисфагія– розлад будь-якої фази акту ковтання або неприємні відчуття, які зазнають хворі під час проходження їжі через стравохід), спрага, тахікардія, порушення зору, параліч акомодації, психомоторне збудження, судоми, затримка сечі (Затримка сечі– обумовлена різними захворюваннямиорганів сечостатевої системи, при яких повністю або частково закривається просвіт сечівника в результаті ураження центральної нервової системи, запальних захворювань, ушкодженням сечових шляхів), підвищення температури.

Протипоказання

закритокутова глаукома; вузький кут між райдужною оболонкою та рогівкою (Рогівка- (рогова оболонка), передня прозора частина зовнішньої оболонки ока, одна з його світлозаломлюючих середовищ); органічні ураження серця та судин; гіпертрофія передміхурової залози; захворювання нирок; кахексія (Кахексія- крайня ступінь виснаження організму, для якої характерне різке схуднення, загальна слабкість, зниження активності фізіологічних процесів, розлади психіки); miastema gravis (за винятком випадків, коли атропін призначається для зменшення побічної антимускаринової дії антихолінестеразних препаратів); Підвищена чутливість до препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дія Атропіну-Дарниця може бути посилена при одночасному застосуванні інших препаратів з антимускариновим ефектом (амантадин, окремі антигістамінні засоби (Антигістамінні засоби- Лікарські речовини, що запобігають або зменшують ефекти, викликані гістаміном, тобто. ефекти розширення капілярів та підвищення їх проникності, скорочення гладкої мускулатури тощо), препарати групи бутирофенонів, фенотіазинів, трициклічних антидепресантів (Антидепресанти- засоби, які покращують настрій, знімають тривогу та напругу, підвищують психічну активність. застосовуються для лікування депресій)). Пригнічення перистальтики під дією Атропіну-Дарниця може спричинити зміни всмоктування інших лікарських засобів.

Передозування

Симптоми: при незначному передозуванні - сухість у роті, розширення зіниць, порушення акомодації (Порушення акомодації- Порушення процесу зміни заломлюючої сили ока для пристосування до сприйняття предметів, що знаходяться від нього на різних відстанях), тахікардія, утруднення сечовипускання, атонія кишечника, запаморочення
При отруєнні - розширення зіниць, підвищення внутрішньоочного тиску, сухість слизових оболонок та шкіри, підвищення температури, затримка сечі, тахікардія, головний біль, Запаморочення, галюцинації, повна втрата орієнтації, різке психомоторне збудження; можуть розвинутися судоми зі втратою свідомості, зниження артеріального тискукома.

Лікування:Вступ антидота (Антидоти- лікарські засоби, що застосовуються для лікування отруєнь з метою знешкодження отрути та усунення патологічних порушень, що викликаються ним)- прозерину (1 мл 0,05% розчину під шкіру) або фізіостигміну (0,5 - 1 мл 0,1% розчину під шкіру). При психомоторному збудженні – аміназин внутрішньом'язово (2 мл 2,5 % розчину). При судомах – барбітурати (5 – 10 мл 2,5 % розчину гексеналу натрію внутрішньовенно або до 10 – 15 мл 2,5 % розчину гексеналу внутрішньовенно – по 3 – 4 мл з перервами 30 с). При різко вираженій гіпертермії (Гіпертермія- Перегрівання організму. У людини при температурі тіла понад 41-42С може наступити тепловий удар)- лід на голову, пахвинну ділянку, вологі обгортання. При тахікардії – індерал.
При затримці сечі – катетеризація. При вираженій інтоксикації (Інтоксикація- отруєння організму токсичними речовинами)- форсований діурез (Діурез- кількість сечі, виділений за певний час. У людини добовий діурез у середньому становить 1200-1600 мл), олужнення крові. Показано внутрішньовенне введення глюкози (Глюкоза- виноградний цукор, вуглевод із групи моносахаридів. Один із ключових продуктів обміну речовин, що забезпечує живі клітини енергією)з аскорбіновою кислотою.

Особливості застосування

Застосовують з обережністю у хворих з тяжкими ураженнями серцево-судинної системи. При субкон'юнктивальному та парабульбарному введенні з метою профілактики тахікардії хворому разом з Атропіном-Дарниця дають таблетку валідолу під язик. Застереження. З обережністю призначати дітям та особам похилого віку, застосовувати у хворих з діареєю (Діарея- прискорене виділення рідких випорожнень, пов'язане з прискореним проходженням вмісту кишечника внаслідок посилення його перистальтики, порушенням всмоктування води в товстому кишечнику та виділенням кишкової стінки значної кількості запального секрету)при виразковому коліті (може розвинутися здуття ободової кишки з гіпертрофією її стінки).

З обережністю, особливо дітям, застосовувати при підвищенні температури довкілля(Ризик гіперексії), при гіпертермії, при станах, що супроводжуються тахікардією ( тиреотоксикоз (Тиреотоксикоз- синдром, зумовлений дією надлишку тироксину та трийодтироніну на тканині-мішені. Причин тиреотоксикозу багато; сама часта причина- дифузний токсичний зоб (хвороба Грейвса). Клінічна картина включає дію гормонів різні органи. Характерні симптоми активації симпатоадреналової системи: тахікардія, тремор, пітливість, тривожність. Ці симптоми усувають бета-адреноблокатори), серцева недостатність, хірургічні втручання на серці), при інфаркті міокарда (Інфаркт міокарда- ішемічний некроз міокарда, зумовлений різким зменшенням кровопостачання одного із його сегментів. В основі ІМ лежить тромб, що гостро розвинувся, формування якого пов'язане з розривом атеросклеротичної бляшки)(Ризик посилення ішемії (Ішемія- локальна анемія за рахунок механічної закупорки артерій або відсутності кровопостачання) міокарда (Міокард - м'язова тканинасерця, що становить основну частину його маси. Ритмічні координовані скорочення міокарда шлуночків та передсердь здійснюють провідною системою серця)), при гіпертензії.

Дія атропіну на езофагальний сфінктер (Сфінктер(грец. sphinkter, від sphingo - стискаю) - круговий м'яз, що звужує або замикає при скороченні зовнішнє (напр., ротове) або перехідне (напр., сечового міхурав сечівник) отвір)може призвести до посилення рефлюксу (Рефлюкс(від порівн.-століття лат. refluxus - зворотний перебіг) - пересування рідкого вмісту порожнистих органів (травних, сечовивідних та ін) у зворотному (антифізіологічному) напрямку, напр., закидання шлункового вмісту в стравохід при діафрагмальній грижі). Під час прийому Атропіна-Дарниця необхідно утримуватись від робіт, які потребують контролю з боку органів зору (водіння автомашин, керування механізмами тощо).

Загальні відомості про продукт

Умови та термін зберігання.Зберігати у захищеному від світла місці, у недоступному для дітей місці! Термін придатності – вказаний на упаковці.

Умови відпустки.За рецептом.

Упаковка. 10 ампул по 1мл.

Виробник.ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця".

Місцезнаходження. 02093, Україна, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Цей матеріал викладено у вільній формі на підставі офіційної інструкції з медичного застосування препарату.

Атропін – спазмолітичний та антихілінергічний препарат. Як його активний компонент виступає отруйний алколоід, присутній у листках і насіння рослин сімейства пасльонових. Основний принцип дії лікарського препарату полягає у здатності блокувати холінореактивні системи організму, що знаходяться в серцевому м'язі та органах, що мають гладку мускулатуру.

Лікарська форма

Лікарський препарат Атропін виробляється фармакологічними компаніями у формі розчину для ін'єкційного введення та у формі крапель очей.

Опис та склад

Як активний компонент, незалежно від лікарської формивиступає сульфат атропіну. Досягнення необхідної лікарської формули забезпечує допоміжну речовину – фізіологічний розчин.

Розчини мають прозорий колір, не допускається випадання осаду у процесі зберігання. Мутність складу може свідчити про неправильне зберігання медикаментозного засобу.

Фармакологічна група

Лікарський препарат Атропін відноситься до групи спазмолітичних та антихолінолітичних засобів. Активний компонент медикаментозного складу стрімко розподіляється в організмі пацієнта та виводиться з нього за допомогою печива за рахунок ферментативного гідролізу. Показник зв'язку із білками плазми становить близько 18%. Не слід забувати про здатність речовини активно долати плацентарний бар'єр і проникати в грудне молоко. Період напіввиведення лікарського засобу становить дві години. Підлога дози засобу виводиться з організму пацієнта за допомогою нирок.

Показання до застосування

Атропін забезпечує зменшення секреторної функції залоз та сприяє розслабленню м'язів гладкої мускулатури. При використанні складу у форматі очних крапель відбувається розширення зіниці та підвищується внутрішньоочний тиск. Забезпечується параліч акомодації. Після прийому засобу забезпечується прискорення та збудження серцевої активності, такий ефект досягається за рахунок здатності складу надавати безпосередню дію на блукаючий нерв. Препарат безпосередньо впливає на центральну нервову систему, забезпечує активацію дихального центру. При використанні токсичних доз можливе посилення рухового та психічного збудження.

Перелік показань до прийому засобу можна подати так:

• виразкові ураження шлунка та дванадцятиперсної кишки;
• спазми жовчних проток;
• спазми органів дихальної системи;
• паркінсонізм;
• отруєння солями важких металів;
• брадикардія;
• ниркова колька;
• кишкова колька;
• синдром подразненої тонкої кишки;
• бронхоспазм;
• ларингоспазм.

Атропін може використовуватися при проведенні низки рентгенологічних досліджень шлунково-кишкового тракту перед проведенням різних хірургічних втручань в офтальмології.

для дорослих

Лікарський препарат Атропін може використовуватись пацієнтами цієї категорії в умовах відсутності протипоказань до застосування. Особам похилого віку часто потрібна корекція доз для мінімізації ризику виникнення ускладнень на фоні використання. При ураженнях печінки та нирок склад застосовується з підвищеною обережністю.

для дітей

Лікарський засіб може використовуватися в педіатричної практикиза призначенням спеціаліста. З дотриманням правил підвищеної обережності призначають дітям раннього віку особам з ослабленим імунітетом. Препарат може спричинити зменшення інтенсивності процесів продукування бронхіального секрету, на цьому фоні можливе утворення пробок у бронхах. Склад не використовують при серйозних ураженнях головного мозку, при церебральному паралічі.

Атропін може проникати крізь плацентарний бар'єр. Контрольовані дослідження процесу застосування складу під час вагітності не проводилися. Склад не використовують у період вагітності для внутрішньовенного введення через можливість розвитку тахікардії у плода. Активний компонент лікарського засобу в незначній кількості може проникати у грудне молоко.

Протипоказання

Склад не призначають пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини.

Застосування та дози

Режим дозування, частота та тривалість курсу використання встановлюється лікарем в індивідуальному порядку. Недотримання подібних рекомендацій може спричинити прояви важких ускладнень.

для дорослих

Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить 300 мкг через кожні 4-6 годин. З метою усунення брадикардії склад призначають дорослим пацієнтам у дозі 0,5 – 1 мг. При необхідності повторюють введення через 5 хвилин. Для премедикації – 400–600 мкг разово.

для дітей

Для усунення брадикардії в дітей віком використовують дозу 10 мкг/кг тіла пацієнта.

для вагітних та в період лактації

У період вагітності склад використовують у дозах, що рекомендуються для дорослих пацієнтів за призначенням фахівця.

Побічна дія

При системному прийомі можуть виявлятися наступні реакції:

• сухість у ротовій порожнині;
• тахікардія;
• утрудненість сечовипускання;
• фотофобія;
• запаморочення;
• порушення тактильного сприйняття;
• параліч акомодації;
• мідріаз.

При використанні очних крапель побічні ефекти можуть бути такими:

• набряклість шкіри повік;
• гіпермія;
• набряк кон'юнктиви;
• фотофобія;
• тахікардія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дані щодо взаємодії кошти з іншими медикаментами відсутні. Можливість спільного використання складу з іншими лікарськими засобами визначається в індивідуальному порядку.

особливі вказівки

У період застосування препарату Атропін пацієнт повинен бути обережним при керуванні транспортними засобами та в період роботи зі складними механізмами.

Передозування

При використанні в дозах, що регламентуються інструкцією, ймовірність передозування зводиться до мінімуму. У разі перевищення рекомендованих доз можливе суттєве погіршення самопочуття пацієнта. Для усунення побічних реакцій, що виявляються, можуть використовуватися седативні засоби. При прояві гострих реакцій пацієнту варто звернутися за екстреною медичною допомогою.

Умови зберігання

Лікарський засіб реалізується населенню через мережу аптек за наявності рецепту. Склад слід зберігати при температурі не більше 25 градусів у захищеному від доступу дітей місці. Очні краплі після розкриття упаковки варто зберігати у холодильнику.

Аналоги

Лікарський засіб Атропін не має структурних аналогів діючої речовини. Підібрати адекватну заміну за неможливості використання засобу Атропін зможе лікар.

Ціна

Вартість Атропіну становить у середньому 50 рублів. Ціни коливаються від 13 до 55 рублів.

Фармакологічні.

Механізм дії зумовлений вибірковою блокадою атропіном М-холінорецепторів (меншою мірою впливає на Н-холінорецептори), внаслідок чого М-холінорецептори стають нечутливими до ацетилхоліну, який утворюється в області закінчень постгангліонарних парасимпатичних нейронів. Здатність атропіну зв'язуватися з холінорецепторами пояснюється присутністю у його молекулі фрагмента, який надає йому спорідненості з молекулою ендогенного ліганду – ацетилхоліну. Атропіну сульфат зменшує секрецію слинних, бронхіальних, шлункових і потових залоз, підвищує в'язкість бронхіального секрету, пригнічує активність вій миготливого епітелію бронхів, знижуючи тим самим мукоциліарне транспортування, прискорює скорочення серця, підвищує AV-провідність, знижує AV-провідність шлункового соку (особливо при переважанні холінергічної регуляції секреції), знижує базальну та нічну секрецію шлункового соку, меншою мірою знижує стимульовану секрецію, віро іно розширює зіницю (при цьому можливе підвищення внутрішньоочного тиску). Проникаючи через гематоенцефалічний бар'єр, атропін у терапевтичних дозах збуджує дихальний центр.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення максимальний ефект проявляється через 2-4 хвилини. Атропіну сульфат швидко всмоктується в кровотік із місця введення. Швидко розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний, плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У крові атропін на 50% зв'язується з білками, його обсяг розподілу становить близько 3 л/кг. Після введення концентрація атропіну в плазмі зменшується у два етапи. Перший етап – швидкий – період напіввиведення становить 2 години. За цей час із сечею виводиться приблизно 80% введеної дози атропіну. Другий етап – решта препарату виводиться із сечею – період напіввиведення становить 13-36 годин. Метаболізується атропін у печінці шляхом ферментативного гідролізу, приблизно 50% дози виводиться нирками у незміненому вигляді.

Показання

Як симптоматичний засіб при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, пілороспазмі, гострому панкреатиті, жовчнокам'яній хворобі, холециститі, спазмах кишечника, сечовивідних шляхів, бронхіальній астмі, брадикардії, як наслідок підвищення тонусу блукання. залоз для проведення рентгенологічного дослідження травної системи(Зменшення тонусу та рухової активності органів).

Препарат застосовують також перед наркозом, операцією та в ході хірургічної операції як засіб, що запобігає бронхо та ларингоспазмам, зменшує секрецію залоз, рефлекторні реакції та побічні ефекти, зумовлені збудженням блукаючого нерва. Як специфічний антидот при отруєннях холіноміметичними сполуками та антихолінестеразними (у тому числі фосфорорганічними) речовинами.

Протипоказання

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія. Гостра кровотеча. Тиреотоксикоз. Гіпертермічний синдром. Захворювання травної системи, що супроводжуються непрохідністю (ахалазія стравоходу, стеноз воротаря, атонія кишечника). Глаукома. Печінкова та ниркова недостатність. Міастенія gravis. Затримка сечі чи схильність до неї. Ушкодження мозку.

лікарськими засобамита інші види взаємодій" type="checkbox">

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні атропіну сульфату з інгібіторами МАО виникають аритмії серця, з хінідином, новокаїнамідом – спостерігається підсумовування холінолітичного ефекту. При прийомі внутрішньо разом із препаратами конвалії, з таніном спостерігається фізико-хімічна взаємодія, що призводить до взаємного послаблення ефектів.

Атропіну сульфат зменшує тривалість і глибину дії наркотичних засобів, послаблює аналгетичну дію опіатів.

При одночасному застосуванні з димедролом або дипразином дія атропіну посилюється, з нітратами, галоперидолом, глюкокортикостероїдами для системного застосування - зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску, з сертраліном - посилюється депресивний ефект обох препаратів, зі спіронолактон, міноксидил - знижується ефект спіронолактону та міноксидами посилюється ефект обох препаратів, з нізатидин - посилюється дія нізатидину, кетоконазол - зменшується всмоктування кетоконазолу, з аскорбіновою кислотою та аттапульгіт - знижується дія атропіну, з пілокарпіном - знижується ефект пілокарпіну при лікуванні глаукоми, з окспренолоном. Під дією октадину можливе зменшення гіпосекреторної дії атропіну, який послаблює дію М-холіноміметиків та антихолінестеразних засобів. При одночасному застосуванні з сульфаніламідними препаратами зростає ризик ураження нирок, препаратами, що містять калій, - можливе утворення виразок кишечника, з нестероїдними протизапальними засобами - ризик утворення виразок шлунка та кровотеч.

Дія атропіну сульфату може бути посилена при одночасному застосуванні інших препаратів з антимускариновим ефектом (М-холіноблокатори, спазмолітики, амантадин, деякі антигістамінні засоби, препарати групи бутирофенонів, фенотіазинів, диспірамідів, хінідину, трициклічних антидепресантів, неселективних). Пригнічення перистальтики під впливом атропіну може призвести до зміни всмоктування інших лікарських засобів.

Особливості застосування

З обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, з хворобою Дауна, при дитячому церебральному паралічі, рефлюкс-езофагіт, грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагіозом, неспециам або ослабленим пацієнтам, при хронічних захворюваннях легень без оборотної обструкції, при хронічних захворюваннях легень, що протікають з низькою продукцією густого мокротиння, що важко відокремлюється, особливо у дітей молодшого вікута ослаблених пацієнтів, при вегетативної (автономної) нейропатії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності.

Застосування атропіну сульфату в період годування груддю протипоказане через небезпеку розвитку токсичної дії на дитину.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Враховуючи можливість появи таких побічних реакцій як запаморочення, галюцинації, порушення акомодації, при застосуванні препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Атропіну сульфат вводити підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно. При вступному наркозі з метою зменшення ризику пригнічення вагусом частоти серцевих скорочень і зменшення секреції слинних і бронхіальних залоз - 0,3-0,6 мг під шкіру або за 30-60 хвилин до анестезії в поєднанні з морфіном (10 мг морфіну сульфату) - по 1 годину до анестезії. При отруєнні антихолінестеразними препаратами атропіну сульфат вводити по 2 мг внутрішньом'язово кожні 20-30 хвилин до виникнення почервоніння та сухості шкіри, розширення зіниць та появи тахікардії, нормалізації дихання. При помірному та тяжкому отруєнні атропін можна вводити протягом двох днів (до появи ознак «переатропінізації»).

Для дітей найвища разова доза становить:

• до 6 місяців - 0,02 мг
• у віці від 6 місяців до 1 року – 0,05 мг
• у віці від 1 до 2 років – 0,2 мг
• у віці від 3 до 4 років – 0,25 мг
• у віці від 5 до 6 років – 0,3 мг
• у віці від 7 до 9 років – 0,4 мг
• у віці від 10 до 14 років – 0,5 мг.

Вищі дози для дорослих підшкірно: разова – 1 мг, добова – 3 мг.

Побічні реакції

Побічна дія препарату пов'язана переважно з М-холінолітичною дією атропіну.

З боку травної системи:сухість у роті, спрага, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зниження моторики кишечника до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів та жовчного міхура.

З боку сечовидільної системи:утруднення та затримка сечовипускання.

З боку серцево-судинної системи:тахікардія, аритмія, включаючи екстрасистолію, ішемію міокарда, почервоніння обличчя, відчуття припливів.

З боку нервової системи:біль голови, запаморочення, нервозність, безсоння.

З боку органу зору:розширення зіниць, фотофобія, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення зору.

З боку дихальної системи:зменшення секреторної активності та тонусу бронхів, що призводить до утворення в'язкого мокротиння, важко відкашлюється.

З боку шкіри:висипання, кропив'янка, ексфоліативний дерматит.

Виробник

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу».

Атропін – отруйна речовина, алкалоїд, невибірковий блокатор М-холінорецепторів.

Діюча речовина

Рослини сімейства пасльонових:

• беладона;
• дурман;
• белена;
• скополія.

Форма випуску та склад

Випускається у таких формах:

• порошок;
• таблетки 0,5 мг;
• розчин для прийому внутрішньо по 10 мл;
• розчин у ампулах по 1мл;
• розчин у шприц-тюбиках по 1 мл;
• краплі очні – розчин у флаконах по 5 мл;
• очна мазь;
• очні плівки.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування таких патологій:

• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• спазми шлунка в ділянці його переходу в дванадцятипалу кишку (пілороспазм);
• спазми кишківника;
• спазми сечових шляхів;
• болі в області тазу та живота;
• болі при сечовипусканні;
• гострий, хронічний та неуточнений холецистит;
• гострий та хронічний, алкогольний панкреатит;
• жовчнокам'яна хвороба;
• каміння жовчної протоки;
• захворювання ока: кератит, іридоцикліт, кератокон'юктивіт;
• порушення рефракції та акомодації ока;
• захворювання голосових зв'язок та гортані;
• бронхіальна, алергічна та інші види астм;
• брадикардія;
• передсердно-шлуночкова блокада;
• вторинний паркінсонізм;
• інші захворювання та стани.

У комплексі з аналгетиками добре знімає біль, що виник унаслідок спазм гладкої мускулатури.

Застосування ЛЗ в анестезіологічній практиці (до операції та під час неї) дозволяє знизити ймовірність виникнення багатьох рефлекторних реакцій, таких як мимовільне скорочення м'язів гортані та бронхів, надмірне вироблення залозами організму (слинними, бронхіальними тощо) свого секрету.

Використання перед рентгенівським дослідженням органів черевної порожнини дозволяє знизити їх тонус та рухову активність.

Також може застосовуватися як протиотрута при отруєннях фосфорорганічними сполуками (зарін, зоман, хлорофос та іншими).

Протипоказання

• - підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
• вік до 7 років;
• органічна поразка серця та судин;
• гіпертрофія передміхурової залози;
• захворювання нирок.

Мазь та краплі:

• глаукома;
• кератоконус;
• спайки райдужної оболонки.

Розчини та краплі з обережністю використовують літні, а також люди, робота яких потребує підвищеної концентрації уваги та чіткості зору.

Інструкція по застосуванню Атропін (спосіб та дозування)

Підшкірно, внутрішньом'язово та внутрішньовенно вводять від 0,25 до 1 мг препарату двічі на добу. Після кожного вступу чекають кілька хвилин, якщо бажаного ефекту не спостерігається, введення повторюють.

Дитяче дозування залежить від віку і може змінюватись в межах 0,05-0,5 мг до 1-2-разового прийому на добу. Максимальна добова доза не може перевищувати 3 мг.

При отруєння вводять внутрішньовенно. Доза визначається лікарем та залежить від ступеня отруєння.

В офтальмології по 1-2 краплі закопують у хворе око 3 рази на день кожні 5-6 годин. Очну мазь необхідно закладати за повіки 1-2 рази на добу.

Побічні ефекти

Атропін викликає такі побічні дії:

• сухість в роті;
• розширення зіниці;
• світлобоязнь;
• головний біль;
• запаморочення;
• гіперемія шкіри повік та кон'юнктиви;
• набряк шкіри повік та кон'юнктиви;
• прискорене серцебиття;
• атонія сечового міхура;
• атонія кишківника.

Передозування

Великі дози Атропін призводять до таких симптомів:

• дихальний параліч;
• надмірне психічне та рухове збудження;
• сильне запаморочення;
• судоми;
• галюцинації.

Застосування великих доз крапель веде до значного підвищення тиску очей, порушення акомодації кришталика аж до його паралічу.

Аналоги

Аналоги за кодом АТХ: Атропін-Нова.

Не ухвалюйте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

• Механізм дії препарату полягає у вибірковій блокаді М-холінорецепторів, внаслідок чого вони стають нечутливими до ацетилхоліну. У молекулі атропіну присутній фрагмент подібний до ацетилхоліну, цим і пояснюється здатність атропіну зв'язуватися з холінорецепторами.
• Внаслідок дії Атропіну зменшується секреція слинних, бронхіальних, потових та шлункових залоз, підвищується в'язкість їх секрету, пригнічується активність епітелію бронхів, частішають скорочення серця, знижується тонус м'язів та гладком'язових органів, підвищується передсердно-шлуночкова прохідність, зменшується кількість та кислот його вироблення, розширюється зіниця, збуджується дихання.
• Препарат метаболізується (розщеплюється) у печінці. Приблизно 80% прийнятої дози виводиться нирками через дві години після прийому, решта виводиться ними протягом 12-36 годин після застосування.

особливі вказівки

• При парабульбарному або субкон'юнктивальному введенні хворому необхідно дати пігулку валідолу під язик з метою зменшення тахікардії.
• Інтервал між прийомами антацидних препаратів та ЛЗ має становити не менше 1 год.
• У період лікування пацієнт повинен бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги, швидкості психомоторних реакцій та гарного зору.

При вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказаний.

У дитячому віці

З обережністю застосовувати при хронічних захворюваннях легень, особливо у дітей молодшого віку та ослаблених хворих; при пошкодженні мозку у дітей, дитячому церебральному паралічі, хворобі Дауна (реакція на антихолінергічні засоби посилюється).

У літньому віці

З обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, при атонії кишечника, при гіпертрофії передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримці сечі або схильності до неї або захворюваннях, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів.

При порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати при нирковій недостатності (ризик розвитку побічних ефектіввнаслідок зниження виведення).

При порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати при печінковій недостатності (зниження метаболізму).

Лікарська взаємодія

• При одночасному прийомі внутрішньо з антацидами, що містять карбонат кальцію або алюміній, абсорбція атропіну із ШКТ зменшується.
• При сумісному використанні можливе уповільнення абсорбції мексилетину, зопіклону, зниження абсорбції нітрофурантоїну та його виведення нирками. Ймовірно посилення терапевтичної та побічної дії нітрофурантоїну.
• При одночасному призначенні з антихолінергічними препаратами та засобами, що мають антихолінергічну активність, посилюється антихолінергічна дія.
• При комплексному застосуванні з фенілефрином можливе підвищення артеріального тиску.
• Нітрати збільшують ризик підвищення внутрішньоочного тиску.
• Знижує рівень леводопи в плазмі крові.
• Під впливом гуанетидину можливе зменшення гіпосекреторної дії атропіну.
• Прокаїнамід посилює антихолінергічну дію ЛЗ.

Брутто-формула

C 17 H 23 N 03

Фармакологічна група речовини Атропін

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Код CAS

51-55-8

Характеристика речовини Атропін

Атропіну сульфат – білий кристалічний або зернистий порошок без запаху. Легко розчинний у воді та етанолі, практично нерозчинний у хлороформі та ефірі.

Фармакологія

Фармакологічна дія- холінолітичне.

Блокує м-холінорецептори. Викликає мідріаз, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, тахікардію, ксеростомію. Пригнічує секрецію бронхіальних та шлункових, потових залоз. Розслаблює гладку мускулатуру бронхів, шлунково-кишкового тракту, жовчо- та сечовивідної систем - спазмолітичний ефект. Порушує (великі дози) ЦНС. Після внутрішньовенного введення максимальний ефект проявляється через 2-4 хв, після перорального прийому (у вигляді крапель) через 30 хв. У крові на 18% зв'язується із білками плазми. Проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками (50% – у незміненому вигляді).

Застосування речовини Атропін

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, пілороспазм, холелітіаз, холецистит, гострий панкреатит, гіперсалівація (паркінсонізм, отруєння солями важких металів, при стоматологічних втручаннях), синдром подразненої товстої кишки, кишкова коліка, жел блокада, проксимальна AV-блокада, електрична активність шлуночків без пульсу, асистолія) для передопераційної премедикації; отруєння м-холіностимуляторами та антихолінестеразними ЛЗ (оборотної та незворотної дії), в т.ч. фосфорорганічні сполуки; при рентгенологічних дослідженнях ШКТ (при необхідності зменшення тонусу шлунка та кишечника), бронхіальна астма, бронхіт з гіперпродукцією слизу, бронхоспазм, ларингоспазм (профілактика)

В офтальмології.Для розширення зіниці та досягнення паралічу акомодації (визначення істинної рефракції ока, дослідження очного дна), створення функціонального спокою при запальних захворюваннях та травмах ока (ірит, іридоцикліт, хоріоїдит, кератит, тромбоемболія та спазм центральної артерії сітківки).

Протипоказання

Гіперчутливість, для офтальмологічних форм - закритокутова глаукома (в т.ч. при підозрі на неї), відкритокутова глаукома, кератоконус, дитячий вік(1% розчин – до 7 років).

Обмеження до застосування

Захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення ЧСС може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ІХС, мітральний стеноз, артеріальна гіпертензія, гостра кровотеча; тиреотоксикоз (можливе посилення тахікардії); підвищена температура тіла (можливе подальше підвищення внаслідок придушення активності потових залоз); рефлюкс-езофагіт, грижа стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом (зниження моторики стравоходу та шлунка та розслаблення нижнього стравохідного сфінктера можуть сприяти уповільненню спорожнення шлунка та посиленню гастроезофагеального реклюксу); захворювання ШКТ, що супроводжуються непрохідністю: ахалазія стравоходу, стеноз воротаря (можливе зниження моторики та тонусу, що призводить до непрохідності та затримки евакуації вмісту шлунка); атонія кишечника у хворих похилого віку або ослаблених хворих (можливий розвиток непрохідності), паралітична непрохідність кишечника (можливий розвиток непрохідності); захворювання з підвищеним внутрішньоочним тиском: закритокутова (мідріатичний ефект, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску, може викликати гострий напад) і відкритокутова глаукома (мідріатичний ефект може викликати деяке підвищення внутрішньоочного тиску; може знадобитися корекція терапії); неспецифічний язвений коліт(високі дози можуть пригнічувати перистальтику кишечника, підвищуючи ймовірність паралітичної непрохідності кишечника; крім того, можливий прояв або загострення такого тяжкого ускладнення, як токсичний мегаколон); сухість у роті (тривале застосування може викликати подальше посилення вираженості ксеростомії); печінкова недостатність (зниження метаболізму) та ниркова недостатність (ризик розвитку побічних ефектів внаслідок зниження виведення); хронічні захворювання легень, особливо у дітей молодшого віку та ослаблених хворих (зменшення бронхіальної секреції може призводити до згущення секрету та утворення пробок у бронхах); міастенія (стан може погіршуватися через інгібування дії ацетилхоліну); гіпертрофія передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів, затримка сечі або схильність до неї або захворювання, що супроводжуються обструкцією сечовивідних шляхів (в т.ч. шийки сечового міхура внаслідок гіпертрофії передміхурової залози); гестоз (можливе посилення артеріальної гіпертензії); ушкодження мозку в дітей віком, дитячий церебральний параліч, хвороба Дауна (реакція на антихолинергические ЛЗ збільшується). Для офтальмологічних форм (додатково) – вік старше 40 років (небезпека прояву недіагностованої глаукоми), синехії райдужної оболонки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Побічні дії речовини Атропін

Системні ефекти

З боку нервової системи та органів чуття:біль голови, запаморочення, безсоння, сплутаність свідомості, ейфорія, галюцинації, мідріаз, параліч акомодації, порушення тактильного сприйняття.

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз):синусова тахікардія, посилення ішемії міокарда через надмірну тахікардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію шлуночків.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:ксеростомія, запор.

Інші:лихоманка, атонія кишечника та сечового міхура, затримка сечовипускання, фотофобія.

Місцеві ефекти:минуще поколювання і підвищення внутрішньоочного тиску; при тривалому застосуванні - подразнення, гіперемія шкіри повік; гіперемія та набряк кон'юнктиви, розвиток кон'юнктивіту, мідріаз та параліч акомодації.

При введенні в разових дозах<0,5 мг возможна парадоксальная реакция, связанная с активацией парасимпатического отдела вегетативной нервной системы (брадикардия, замедление AV проводимости).

Взаємодія

Послаблює дію м-холіноміметиків та антихолінестеразних засобів. ЛЗ з антихолінергічною активністю посилюють дію атропіну. При одночасному прийомі з антацидами, що містять Al 3+ або Ca 2+ , абсорбція атропіну із ШКТ зменшується. Дифенгідрамін та прометазин посилюють дію атропіну. Імовірність розвитку системних побічних ефектів підвищують трициклічні антидепресанти, фенотіазини, амантадин, хінідин, антигістамінні та інші ЛЗ з м-холіноблокуючими властивостями. Нітрати збільшують ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску. Атропін змінює параметри абсорбції мексилетину та леводопи.

Шляхи введення

Внутрішньо, в/в, в/м, п/к, кон'юнктивально, субкон'юнктивальноабо парабульбарношляхом електрофорезу. Мазь закладають за віки.

Запобіжні заходи речовини Атропін

При AV-блокаді дистального типу (з широкими комплексами QRS) атропін малоефективний і не рекомендується.

При інстиляції в кон'юнктивальний мішок необхідно притиснути нижню слізну точку, щоб уникнути попадання розчину в носоглотку. При субкон'юнктивальному або парабульбарному введенні зменшення тахікардії доцільно призначити валідол.

Інтенсивно пігментована райдужка стійкіша до дилатації і для досягнення ефекту буває необхідно збільшувати концентрацію або частоту введень, тому слід побоюватися передозування мідріатиків.

Атропіну сульфат